
- •Тема 7. Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Средства торговой информации. Маркировка медицинской продукции. Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственных средств
- •4. Вопросы для самоподготовки и собеседования по теме занятия
- •5. Задания для самостоятельной работы студентов на практическом занятии.
- •(Эталон решения)
- •6. Контрольные вопросы для усвоения темы занятия:
- •Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств
- •9. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера.
- •11. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения".
- •12. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код. Блок информации по теме 7
- •Тестовые задания для контроля усвоения темы 7
- •31. Срок хранения лекарственного средства означает …
- •32. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны (в обязательном порядке)
- •33. Все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, должны иметь надпись …
- •34. Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, должны иметь помимо прочих указаний надпись
- •4. Вопросы для самоподготовки и собеседования по теме занятия
- •5. Задания для самостоятельной работы студентов на практическом занятии
- •6. Контрольные задания для усвоения темы занятия:
- •Тестовые задания для самоподготовки к теме 8
- •Содержание
Тестовые задания для самоподготовки к теме 8
1. Выделите факторы, формирующие качество медицинских и фармацевтических товаров (из нижеперечисленных)
а) сырье
б) хранение
в) упаковка
г) конструкция
д) товарная обработка
е) технология производства
Ответ: 1. Верно а, г, е 2. Верно всё 3. Верно д, е
2. Выберите определение, наиболее полно характеризующее термин «Условия хранения»
1) совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с хранением и размещением товаров на складе
2) совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров
3) процесс сбережения МФТ до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара
3. Выберите определение, наиболее полно характеризующее термин «Режим хранения»
1) совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с хранением и размещением товаров на складе
2) совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров
3) процесс сбережения МФТ до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара
4. Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 № 377 года регламентирует:
1) условия хранения лекарственных препаратов
2) правила приемки медицинской продукции
3) условия транспортирования изделий медицинского назначения
4) требования к условиям хранения изделий медицинского назначения
5) всё вышеперечисленное верно
6) верно 3, 4
5. Требования, связанные с устранением загрязнения, а также с содержанием оборудования и помещения для медицинских и фармацевтических товаров относятся к
1) санитарно-гигиеническому режиму хранения
2) климатическому режиму хранения
3) физико-химическому режиму хранения
4) обязательным условиям хранения товаров
5) верно всё
6) верно 2
6. К физико-химическим факторам внешней среды, влияющим на качество товаров относят:
1) физико-химические свойства материалов, из которых изготовлены фармацевтические и медицинские товары
2) физическое состояние и технические условия организации хранения
3) механические воздействия на товары в процессе хранения
4) газовый состав и влажность воздуха
5) верно всё
6) верно 1,2
7. Температура, газовый состав и влажность воздуха относят к факторам внешней среды
1) физическим
2) биологическим
3) физико-химическим
4) климатическим
5) санитарно-гигиеническим
8. Освещенность, газовый состав и температура воздуха в помещениях хранения относят к факторам внешней среды
1) физико-химическим
2) физическим
3) механическим
4) климатическим
5) санитарно-гигиеническим
6) верно всё
9. Совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров – это:
1) хранение
2) факторы хранения
3) условия хранения
4) режим хранения
5) место хранения
10. Найдите ошибки. Факторы внешней среды, влияющие на качество медицинских товаров:
1) физико-химические
2) экономические
3) биологические
4) механические
5) производственные
6) верно 2, 3
7) верно 2, 5
11. Перечислите классификационные признаки групп ЛС для раздельного хранения:
1) физико-химические свойства
2) токсикологические
3) агрегатное состояние
4) фармакотерапевтические группы
5) сроки годности
6) лекарственная форма
7) способ применения
8) верно всё
9) верно 1, 3, 4
12. Хранение различных групп медицинских изделий в аптечной организации регламентируют приказы:
1) № 377
2) № 110
3) № 706н
4) верно всё
13. Требования к помещениям для хранения и условия хранения ЛС регламентирует приказ МЗСР РФ
1) № 377
2) № 110
3) № 706н
4) верно всё
14. Приборы для регистрации параметров воздуха должны размещаться на расстоянии
1) не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов
2) не менее 1,0 м от окон и дверных проёмов
3) не менее 1,7 м от дверного проёма
4) расположение измерительной части прибора должно быть доступно для контроля
15. Готовые лекарственные препараты допускается размещать при хранении в аптеке в алфавитном порядке?
1) нет
2) не имеет значения, размещают в шкафах по фармакологическому принципу
3) да, при использовании компьютерных технологий
16. В чем заключается основное значение стеллажных карт, размещенных в местах хранения лекарственных препаратов в аптечной организации?
1) идентификация ЛП
2) учет сроков годности
3) контроль правильности размещения
4) стеллажные карты применяются только в оптовой организации
5) верно 1,2
6) верно всё
17. Выберите допустимые условия для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от света
1) тёмное помещение или шкаф
2) тара из светозащитных материалов
3) стеллаж или шкаф при условии защиты от прямого солнечного света или иного яркого света
4) наличие первичной или вторичной упаковки
5) верно всё
6) верно 3,4
18. Выберите допустимые условия для хранения фармацевтических субстанций, требующих защиты от света
1) тёмное помещение или шкаф
2) тара из светозащитных материалов
3) стеллаж или шкаф при условии защиты от прямого солнечного света или иного яркого света
4) наличие первичной или вторичной упаковки
5) верно 1,2
6) верно 3,4
7) верно всё
19. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить
1) в прохладном месте при температуре до +15ºC
2) в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды
3) в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя
4) верно всё
5) верно 1,2
20. Выберите условия хранения для фармацевтических субстанций, требующих защиты от улетучивания и высыхания
1) в прохладном месте
2) в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов
3) в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.
4) верно всё
5) верно всё, кроме 3
21. Назовите фармацевтические субстанции, требующие при хранении защиты от улетучивания и высыхания (из нижеперечисленных)
1) спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты
2) эфирные масла
3) этиловый спирт различной концентрации
4) кристаллогидраты
5) сульфат магния, сульфат натрия
6) верно всё
7) верно всё, кроме 5
22. Назовите фармацевтические субстанции, требующие при хранении защиты от улетучивания и высыхания (из нижеперечисленных)
1) растворы формальдегида
2) лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
3) йодоформ
4) перекись водорода
5) гидрокарбонат натрия
6) верно всё
7) верно всё, кроме 5
23. Условия хранения препаратов инсулина
1) сухое помещение, защита от света, температура от +2 до +8°С
2) прохладное место, защита от света, температура от +2 до +8°С
3) прохладное место, защита от света, температура от +8 до +15°С
4) сухое помещение, защита от света, температура от +0 до +8°С
24. Условия транспортировки препаратов инсулина
1) доставка в специальных термоконтейнерах
2) регистрация и контроль температуры
3) не допускать прямого контакта контейнера или флакона с морозильной камерой или замороженными предметами
4) недопустимо замерзание
5) верно всё
6) верно 1,4
25. Хранение вакцин и сывороток в аптеке осуществляют
1) в тёмном месте с температурой от +3˚С до +10˚С
2) в сухом и тёмном месте с температурой от +2˚С до + 15˚С
3) в холодильнике при температуре от 0 до +8ºС
26. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется
1) в соответствии с требованиями государственной фармакопеи
2) в соответствии с требованиями нормативной документации
3) с учетом свойств веществ, входящих в их состав
4) верно всё
5) верно 1,3
27. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке
1) должны быть размещены по алфавиту
2) должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу
3) должны быть размещены по форме выпуска и дозировке
28. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
1) в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата
2) в соответствии с нормативными документами
3) в соответствии с инструкцией по хранению лекарственных препаратов
29. Укажите условия для хранения нерасфасованного лекарственного растительного сырья
1) сухое помещение с хорошей вентиляцией
2) защищенное от света место;
3) температура -5+5ºС
4) изолированное помещение
5) плотно закрытая тара
6) верно всё
7) верно 1,5
30. Выберите название фармацевтической субстанции, требующей условий хранения как пахучие
1) спирт нашатырный
2) кислород в баллонах
3) квасцы
4) желатин пищевой
5) спиртовые настойки
31. Под понятием «комнатная температура» и нормальная влажность понимают:
1) температура от +15˚С до +25˚С, относительная влажность воздуха 50-65%
2) температура от +12˚С до +15˚С, относительная влажность воздуха менее 50%
3) температура от +18˚С до +20˚С, относительная влажность воздуха 50-60%
32. Помещения хранения должны подвергаться влажной уборке с применением разрешенных моющих средств не реже:
1) 1 раза в месяц
2) 2 раз в неделю
3) 1 раза в 2 недели
4) 1 раз в смену
33. Что из перечисленного относится к категории «легковоспламеняющиеся вещества»?
1) глицерин
2) спирт
3) ЛРС
4) серебра нитрат
5) нитроглицерин
34. Важнейшим условием хранения медицинской продукции является ее четкая систематизация по
1) группам
2) видам
3) формам
4) подвидам
5) размерам
6) верно всё
7) верно всё, кроме 5
35. При организации хранения готовых лекарственных препаратов для медицинского применения в первую очередь учитываются
1) маркировка на упаковке
2) инструкция по применению
3) свойства ингредиентов, входящих в состав препарата
4) срок годности
5) всё вышеперечисленное верно
36. Что из перечисленного относится к категории «легкогорючие»?
1) глицерин
2) эфир
3) спирт
4) нитроглицерин
5) калия перманганат
6) перевязочный материал
37. Укажите условия хранения изделий медицинской техники
1) без особых требований, помещение вентилируемое
2) влажность не более 60%, температура воздуха от +18 до +20°С
3) температура и влажность не должны резко колебаться
4) верно всё
5) верно 2,3
38. Для сохранения эластичности резиновых изделий рекомендуется обеспечить
1) влажность воздуха не менее 60%
2) температура не более 25град.С
3) помещение проветриваемое
4) закрывающийся шкаф
5) размещение в местах хранения емкости с квасцами
39. Выберите название фармацевтической субстанции, требующей защиты от влаги
1) сухие экстракты
2) лекарственное растительное сырье
3) соли алкалоидов
4) гликозиды
5) антибиотики
6) ферменты
7) верно всё
8) верно всё, кроме 5
40. Выделите факторы, сохраняющие потребительские свойства медицинских и фармацевтических товаров (из нижеперечисленных)
а). сырье
б). хранение
в). упаковка
г). конструкция
д). товарная обработка
е). технология производства
Ответ: 1. Верно а, г, е 2. Верно всё 3. Верно б, в, д
41. Выберите определение, наиболее полно характеризующее термин «Хранение товаров»
1) совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с хранением и размещением товаров на складе
2) совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров
3) процесс сбережения товаров до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара
42. Требования к температуре, относительной влажности, газовому составу воздуха, воздухообмену и освещенности относятся к
1) санитарно-гигиеническому режиму хранения
2) климатическому режиму хранения
3) физико-химическому режиму хранения
4) обязательным условиям хранения товаров
5) верно всё
6) верно 4
__________________________________________________________________