
- •Тема 7. Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Средства торговой информации. Маркировка медицинской продукции. Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственных средств
- •4. Вопросы для самоподготовки и собеседования по теме занятия
- •5. Задания для самостоятельной работы студентов на практическом занятии.
- •(Эталон решения)
- •6. Контрольные вопросы для усвоения темы занятия:
- •Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств
- •9. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера.
- •11. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения".
- •12. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код. Блок информации по теме 7
- •Тестовые задания для контроля усвоения темы 7
- •31. Срок хранения лекарственного средства означает …
- •32. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны (в обязательном порядке)
- •33. Все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, должны иметь надпись …
- •34. Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, должны иметь помимо прочих указаний надпись
- •4. Вопросы для самоподготовки и собеседования по теме занятия
- •5. Задания для самостоятельной работы студентов на практическом занятии
- •6. Контрольные задания для усвоения темы занятия:
- •Тестовые задания для самоподготовки к теме 8
- •Содержание
Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Тюменская государственная медицинская академия
Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации»
(ГБОУ ВПО ТюмГМА Минздравсоцразвития России)
Кафедра управления и экономики фармации
МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ
(теоретические основы)
Методические указания
к самоподготовке и для самостоятельной работы на практических занятиях
для студентов 4 курса фармацевтического факультета
(очная форма обучения)
по темам 7-8
Тюмень - 2011
МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ (теоретические основы). Методические указания к самоподготовке и для самостоятельной работы на практических занятиях для студентов 4 курса фармацевтического факультета (очная форма обучения) по темам 7-8. Тюмень : ГБОУ ВПО ТюмГМА Минздравсоцразвития России, 2011. – 36с.
Методические указания подготовлены на кафедре управления и экономики фармации в соответствии с Рабочей программой по дисциплине Медицинское и фармацевтическое товароведение для специальности 060108 «Фармация» и предназначены для самоподготовки и работы на практических занятиях студентов фармацевтического факультета очной формы обучения.
При подготовке практических заданий, включенных в настоящие методические указания, использованы отдельные материалы новейших учебных пособий по медицинскому и фармацевтическому товароведению для студентов фармацевтических факультетов ведущих образовательных учреждений (Н.Б. Дрёмова, О.А. Васнецова), а также информационно-аналитические материалы по актуальным проблемам в сфере товарного обращения на фармацевтическом рынке, в том числе по вопросам государственного регулирования, стандартизации, контроля качества фармацевтических и медицинских товаров, электронные базы данных о лекарственных средствах, медицинских изделиях, современные Интернет-ресурсы.
Пособие содержит информационные материалы, терминологические словари по нескольким темам, может быть использовано в процессе последипломного образования провизоров.
Утверждены на заседании кафедры УЭФ (протокол от 15.09.2011 г. № 2).
Методические указания разработаны:
О.И. Кныш – заведующая кафедрой УЭФ, д.фарм.н., профессор
Л.Н. Задираченко – доцент кафедры УЭФ, к.фарм.н.
Тема 7. Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Средства торговой информации. Маркировка медицинской продукции. Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственных средств
1. Значение изучения темы. Качество товаров аптечного ассортимента и сохранение ими потребительских свойств в значительной мере зависит от тары и упаковки. Маркировка на таре и упаковке отражает основные характеристики продукции и позволяет провести приём данной продукции по количеству и оценить её качество. Для лекарственных средств комплекс обязательных элементов маркировки регламентирован Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», поэтому анализ упаковки и маркировки является одним из важных направлений экспертизы качества в процессе государственного контроля качества и товароведческого анализа лекарственных препаратов.
2. Цель изучения темы: на основе теоретических знаний о номенклатуре упаковочных материалов и их свойствах сформировать у студентов систему профессиональных знаний, умений и навыков по товароведческому анализу тары и упаковки медицинских и фармацевтических товаров; научить определять степень информативности маркировки на товарах аптечного ассортимента и соответствие её состава требованиям НД.
Целевые задачи: на основе освоения теоретического материала студент должен знать и понимать основные понятия и термины темы; ознакомиться с НД, регламентирующими требования к качеству тары и упаковки фармацевтических товаров, медицинских изделий; уметь классифицировать тару и упаковочные материалы по различным признакам; знать основные требования, предъявляемые к упаковочным материалам; научиться проводить товароведческий анализ тары и упаковки фармацевтических товаров, медицинских изделий; уметь анализировать маркировку лекарственных препаратов с позиции её соответствия НД, определять степень необходимой достаточности информации о товарах для потребителя.
3. Вопросы базовых дисциплин при изучении данной темы. Студент должен обладать знаниями по технологии лекарств, фармацевтической химии, фармакогнозии, организации и экономике фармации, фармакологии и других дисциплин.
4. Вопросы для самоподготовки и собеседования по теме занятия
Тара. Упаковка. Основные понятия, термины и определения. Классификация тары.
Основные нормативные документы, регламентирующие требования к таре и упаковке, графическому оформлению лекарственных средств.
Основные требования к таре и упаковке медфармтоваров. Технологические и экономические требования. Особые требования, предъявляемые к упаковке лекарственных средств.
Материалы, применяемые для изготовления тары и упаковки лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.
Средства торговой информации. Понятие о торговых знаках.
Маркировка, понятие. Функции и виды маркировки.
Требования, предъявляемые к маркировке. Структура маркировки, носители маркировки медфармтоваров.
Виды информационных знаков, размещаемых на товарах.
Элементы маркировки лекарственных средств. Маркировка различных групп медицинских и фармацевтических товаров.