- •1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
- •2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
- •3. Какие требования к таблеткам предъявляет гф рб?
- •4. Прессование. Теоретические основы таблетирования.
- •8. Влияние вспомогат. Веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
- •9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
- •10. Тритурационные таблетки. Характеристика. Производство.
- •11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.
- •12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.
- •13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.
- •14.Опудривание гранулята и прессование.
- •15.Понятие однородность массы для единицы дозированного лс. Однородность содержания действующего в-ва в ед. Дозированного лс.
- •16. Как определяется распадаемость таблеток и нормы распадаемости для обычных таблеток и покрытых оболочками в т.Ч. Кишечно-растворимыми оболочками.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
- •19. Виды таблеточных покрытий?
- •20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •21. Технология дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •22. Способы нанесения пленочных покрытий
- •23. Характеристика драже, гранул, спансул
- •24. Упаковка таблеток
- •25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
- •26.Инъекционные лф промышленного производства. Требования нд к лс для парентерального применения.
- •28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.
- •30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
- •31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследования гидролитической устойчивости стекла.
- •32. Изготовление ампул на полуавтоматах
- •34. Технология растворов для инъекций
- •Технологическая схема производства растворов в ампулах
- •35. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •Контроль качества укупорки (запайки).
- •3 Метода.
- •38.Стабилизация растворов.
- •39. Оценка качва готовой продукции, проверка целостности после запайки и стерилизации, понятие стерильной серии, проверка апирогенности, рн растворов, цветности, колич содержание дв.
- •Объем инъекционных растворов в сосудах
- •41. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул.
- •46 Стерильные суспензии промвшленного производства. Инсулин, кортикостероиды
- •47Получение эмульсий для парентерального применения. Уз-установки.
- •48Порошки для приготовления стерильных растворов, особенности технологии лиофилизированных порошков, расфасовка во флаконы и ампулы .
- •50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
- •51 Пластыри как лф классификация. Кожные клеи, гидрогелиевые пластины
- •53. Глазные лекарственные формы промышленного производства.
23. Характеристика драже, гранул, спансул
Драже – твёрдая дозированная лек.форма для внутр. примен., получ. наращиванием лек. в-в на сахарные гранулы. В состав вход.лек. и вспомог. в-ва (крахм. клейстер, сах., пшеничн. мука). Должны.иметь правильную шар. форму. Массане д. превышать 1 г. Должны распад.не более 30 мин. Получают дражированием, т.е. наращиванием на сахарн. гранулы. Для защиты лек.в-ва от действия жел. сока покрыв. оболочкой, р-ряющ. в среде кишечника. В виде драже выпуск.аминазин, некот. витамины и др.
Спансулы – микродраже (гранулы), покрыт.жиро-восковыми оболочками. Технология: на небольш. хорошо сформирован.сахарн. крупинки или др. ядра нанос. лек. в-ва. Для пролонгации действия гранулы дел. на 3ч.: 1 – оставляют без покрыт.; 2 – покрыв.оболочками, р-рим. в жел.; 3- оболочками, р-рим. в киш. Кажд. вид шариков окрашив. в разл. цвета.
Гранулы – твёрд.дозированная лек. форма в виде крупинок, круглой неправильной формы, предн. для внутр. примен. Вспомог. в-ва: сахар, NaHCO3, крахм., глюкоза, спирт, т.д.
24. Упаковка таблеток
Требования к упаковкам: защита от воздействия света, влаги, кислорода, микробов. Упаковочные материалы: бумага, картон, металл, стекло. Нетрадиционные: пленки из целлофана , полиэтилена, полистерола, ПВХ.
Наиболее перспективны пленочные контурные упаковки: безъячейковая (ленточная), ячейковая (блистерная).
Ленточные: ламинированная целлофановая лента, алюминиеваяфольга, полимерная пленка, ламинированная полиэстером или нейлоном.
Ячейковая состоит из 2-х основных элементов: пленки, из кот. Тероформированием получают ячейки, и самоклеящейся пленки, для заклеивания после наполнения таблетками.
25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
Лекарственные средства для парентерального применения - стерильные лекарственные средства, предназначенные для введения путем инъекций, инфузий или имплантаций в организм человека. Для приготовления лекарственных средств для парентерального применения используют вспомогательные вещества, обеспечивающие изотоничность относительно крови, регулирующие рН, улучшающие растворимость действующих веществ, предотвращающие соответствующие антимикробные свойства.Эти вещества не должны отрицательно влиять на основное действие лекарственного средства, не должны вызывать токсичность или нежелательное местное раздражающее действие.Выделяют несколько категорий лекарственных средств для парентерального применения:
-Инъекции – это обособленная группа жидких ЛФ, вводимых в организм при помощи специальных устройств с нарушением целостности кожных или слизистых покровов.
-Инфузии – стерильные ЛФ, вводимые в организм парентерально в количествах более 100 мл капельно или струйно.
-концентраты для приготовления инъекций и инфузий – стерильные растворы, предназначенные для инъекций или инфузий после разведения. Концентраты разводят до указанного объема соответствующей жидкостью перед применением. После разведения полученный раствор должен соответствовать требованиям, предъявляемым к инъекционным лекарственным средствам или инфузиям.
-порошки для приготовления инъекций и инфузий – твердые стерильные вещества, помещенные в контейнер. При встряхивании с указанным объемом соответствующей жидкости они образуют или прозрачный, свободный от частиц раствор, или однородную суспензию.
-Инплантанты – стерильные твердые ЛС, имеющие подходящие для парентеральной имплантации размеры и форму, и высвобождающие действующие вещества в течение длительного периода времени.
Вода, используемая при производстве лекарственных средств для парентерального применения, должна соответствовать требованиям, указанным в статье «Вода для инъекций».