11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.

При изготовлении ЛФ из порошкового материала, помимо смешивания и прессования, проводятся операции измельчение,грануляция и таблетироване.

Подготовка фармсубст. и всп. веществ включает в себя, приготовление, просеивание сырья и приготовление всех необходимых вспом. веществ. Включ. Измельчение и просеивание.

Измельчение: грубое и среднее – молотковые дробилки, мелкое – барабанные и шаровые мельницы и дисмембраторы. Сверхтонкое измельчение – газоструйные мельницы. Измельченные вва просеивают на вибрационном сите.

Смешивание производится с целью достижения однородной массы и равномерности распределения действующих веществ таблетки. Для смешивания применяются смесители.1)с вращающимися лопастями,2) смесовые 3)барабаны

При смешивании:

- к большему кол-ву добавлять меньшее

- яды и сильнодейств. Порциями в виде тритураций

- окрашенные в последнюю очередь

- легколетучие в схую гранулированную массу на стадии опудривания

12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.

Грануляция –направленное укрупнение частиц т.е. процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины.

Гранулирование необходимо для улучшения сыпучести таблетируемой массы, которое происходит в результате значительного уменьшения суммарной поверхности частиц при их слипании в гранулы.

Влажная грануляция - данному способу подвергаются порошки, имеющие плохую сыпучесть и недостаточную способность к сцеплению между частицами.

А) продавливанием : смешивание, увлажнение, влажная грануляция, сушка гранул, сухая грануляция, опудривание

Б) структурная

- в дражировочном котле

- грануляция распылительным высушиванием – готовится суспензия вв

- гранулирование в условиях псевдоожжижения – все стадии от смешивания до опудривания в одном аппарате

Гранулирование прессованием заключается в уплотнении порошков и их смесей в спец. Грануляторах без их увлажнения до получения прочных гранул.

Сферонизация позволяет получить гранулы сферической формы, обеспечивает хорошую сыпучесть, минимальные отклонения по массе. Сущность метода: гранулы продавливают через сито в гранулятор и они подвергаются обкатыванию до сферической формы в спец. Аппаратах Маремеризер, кот. Представляет собой неподвижный вертикал. Открывающийся цилиндр с гладкими стенками, внутри цилиндра у основания вращающаяся рефленая пластинка, поверхность покрыта углами 2-4 мм, вермешелеобразный цилиндричю формы гранулят, продавливается массу через радиальное или торцевое сито поступает в Мармеризер, в нем цилиндры разламываются на куски с длиной равной диаметру гранулята и обкатываются до сф. Формы под действием центробеж. Сил.

13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.

Грануляторы бывают горизонтальные и вертикальные. Состоят из: цилиндра с отверстиями, протирающей лопасти, электродвигателя, конической передачи, приемника гранул.

Типы сушилок:

1)Инфракрасные

2) Сублимационные

3) Сушилки псевдоожиженного слоя

Грануляторы–сушилки типа СГ -30 Предназначены для смешения, гранулирования, сушки таблеточных смесей, не содержащих органических растворителей . Поток воздуха, всасываемый вентилятором, проходит через воздушный фильтр и попадая непосредственно под дно резервуара с продуктом, проходит через резервуар снизу вверх. При этом продукт приходит во взвешенное состояние. По окончании грануляции подача жидкости прекращается. Затем гранулят сушат в «кипящем слое»