
- •1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
- •2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
- •3. Какие требования к таблеткам предъявляет гф рб?
- •4. Прессование. Теоретические основы таблетирования.
- •8. Влияние вспомогат. Веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
- •9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
- •10. Тритурационные таблетки. Характеристика. Производство.
- •11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.
- •12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.
- •13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.
- •14.Опудривание гранулята и прессование.
- •15.Понятие однородность массы для единицы дозированного лс. Однородность содержания действующего в-ва в ед. Дозированного лс.
- •16. Как определяется распадаемость таблеток и нормы распадаемости для обычных таблеток и покрытых оболочками в т.Ч. Кишечно-растворимыми оболочками.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
- •19. Виды таблеточных покрытий?
- •20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •21. Технология дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •22. Способы нанесения пленочных покрытий
- •23. Характеристика драже, гранул, спансул
- •24. Упаковка таблеток
- •25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
- •26.Инъекционные лф промышленного производства. Требования нд к лс для парентерального применения.
- •28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.
- •30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
- •31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследования гидролитической устойчивости стекла.
- •32. Изготовление ампул на полуавтоматах
- •34. Технология растворов для инъекций
- •Технологическая схема производства растворов в ампулах
- •35. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •Контроль качества укупорки (запайки).
- •3 Метода.
- •38.Стабилизация растворов.
- •39. Оценка качва готовой продукции, проверка целостности после запайки и стерилизации, понятие стерильной серии, проверка апирогенности, рн растворов, цветности, колич содержание дв.
- •Объем инъекционных растворов в сосудах
- •41. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул.
- •46 Стерильные суспензии промвшленного производства. Инсулин, кортикостероиды
- •47Получение эмульсий для парентерального применения. Уз-установки.
- •48Порошки для приготовления стерильных растворов, особенности технологии лиофилизированных порошков, расфасовка во флаконы и ампулы .
- •50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
- •51 Пластыри как лф классификация. Кожные клеи, гидрогелиевые пластины
- •53. Глазные лекарственные формы промышленного производства.
1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
Таблетки – твердая дозированная ЛФ, содержащая в своем составе одно или несколько фармацевтических веществ. Получается путем непосредственного таблетирования фармацевтических и вспомогательных веществ или предварительным гранулированием. Таблетки могут иметь различную форму, чаше всего плоскую или двояковыпуклую.разный диаметр, толщину и массу. Поверхность должна быть 6ез повреждений На поверхности таблеток могут быть обозначения, надпись, а также риска, облегчающая деление таблетки
В зависимости от назначения различают следующие виды таблеток:
Таблетки для перорального применения
а) таблетки.высвобождающие лекарственные вещества в ротовой полости:
- подъязычные
- для сосания
- защечные
- для раскусывания или разжевывании
- для зубной лунки
б) таблетки для глотания:
- высвобождающие лекарственные вещества в желудке,
- высвобождающие ЛВ в тонком кишечнике
- с модифицированной скоростью высвобождения лекарственных веществ.
в) шипучие таблетки
г) таблетки для диагностических целей.
Таблетки для введения в полости тела
- вагинальные
- ректальные
Таблетки для внекишечного применения
- для приготовления растворов для инъекций
- для имплантации
В зависимости отналичии оболочки или ее отсутствия можно выделить
- таблетки покрытые оболочкой
- таблетки, не покрытые оболочкой
В зависимости от дозы Д.В.
- mite
- semi
- forte
2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
Технологические характеристики таблетируемых масс находятся в тесной взаимосвязи с физико-химическими характеристиками порошкообразных лекарственных веществ.
Фракционный (гранулометрический) состав, или распределение частиц порошка по крупности, оказывает определенное влияние на степень сыпучести, а следовательно, на ритмичную работу таблеточных машин, стабильность массы, получаемых таблеток, точность дозировки ЛВ, а также на качественные характеристики таблеток (внешний вид, распадаемость, прочность и др.).
Очень важно определение таких обьемных показателей порошков как насыпная масса.насыпная масса при уплотнении и пористость
Насыпная масса - масса единицы объема свободно насыпаного порошкообразного материала. Насыпная масса зависит от формы, размера. плотности частиц порошка (гранул), их важности По значению насыпной массы можно прогнозировать объем матричного канала
От этих объемных характеристик зависит способность порошка к сжатию под давлением.
В зависимости от величины насыпной плотности( масса ед. объема свободно насыпанного порошка) различают порошки
р> 2000 кг/ м3- весьма тяжелые
2000 > р. > 1100 кг/м' – тяжелые
1100 >Р ). 600 кг/м3 – Средние
Р ( 600 кг/м3 – легкие.
Пористость – объем свободного пространства (пор, пустот) между частицами порошка. Пористость определяется исходя из значений насыпной плотности и истинной плотности.
От этих показателей зависит способность порошка к сжатию под давлением.
Относительная плотность характеризует плотность укладки частиц в порошке и представляет собой отношение плотности порошка (объемная плотность), к плотности компактного материала (истинная плотность), выраженное в процентах, и характеризует долю пространства, занимаего материалом порошка.
При таблетировании наиболее важными технологическими свойствами являются сыпучесть, прессуемость (способность частиц порошка к когезии под давлением) и скольжение.
Способность порошкообразной системы высыпаться из емкости или «течь» под силой собственной тяжести и обеспечивать равномерное заполнение матричного каната называется сыпучестью таблетируемой массы. Порошок, имеющий плохую сыпучесть в воронке прилипает к ее стенкам, что нарушает ритм его поступления в матрицу. Это приводит к тому, что заданная масса и плотность таблеток будут колебаться.
Сыпучесть порошка является комплексной характеристикой, определяемой рядом его физических констант: дисперсностью, формой частиц, влажностью массы и гранулометрическим составом Эта технологическая характеристик порошка может служить указанием для выбора технологии таблетирования. Порошки, содержащие до 15 % мелкой фракции (paзмep частиц менее 0,1 мм), при автоматическом прессовании равномерно заполняют матрицу. Для многая порошком, содержащих 80 - 100 % мелкой фракции, необходимо укрупнение и утяжеление частиц. Гранулирование мелкодисперсных порошков придает им сыпучесть и приближает к технологическим кондиционным массам, равномерно заполняющим матричное пространство во время прессованиия.