Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Все формы эталонов.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.03.2025
Размер:
955.9 Кб
Скачать

III. Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ”.

Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Изготовление растворов для детей новорожденных и до 1 года

Лекарственные препараты для новорожденных должны быть стерильными, а препараты для детей в возрасте до 1 года по микробиологической чистоте должны соответствовать нормативу «Не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г. или 1 мл препарата при отсутствии Enterobacteriacaeae, P. aeruginosa, S. aureus.»

Выполнение этого задания предусматривает работу с приложением 2, раздел 2.2. «Растворы, масла для наружного применения» приказа №214 от 16.07.97.

Пропись нормирована – пропись 158 приказа №214 от 16.07.97. «Раствор калия перманганата 5%»

Срок годности – 15 суток, условия хранения – в защищенном от света месте. Готовят в асептических условиях. Не стерилизуют.

Пример 2

Рецепт № 2

Rp.: Solutionis Kalii permanganatis 1:20 - 50 ml

Da.Signa. Для промывания раны у новорожденного ребенка.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.)– N 148-1/у-88

Возможно изготовление для отделений ЛПУ с учетом срока годности.

Проверку фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов можно не проводить, т.к. пропись нормирована.

Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ

Дозы не проверяют, так как препарат для наружного применения. Учетных веществ нет. Вывод. Препарат изготавливать можно.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Kalii permanganas (калия перманганат) – темно- или красно-фиолетовые кристаллы или мелкий кристаллический порошок с металлическим блеском. При взаимодействии препарата с некоторыми органическими или легко окисляющимися веществами может произойти взрыв. Растворим в воде, легко растворим в кипящей воде. Хранение. В хорошо укупоренных банках или в запаянных жестянках. Антисептическое средство.

Оборотная сторона ППК

Концентрация раствора указана с обозначением соотношения массы растворяемого ЛВ и объема раствора. Например, при массо-объемном методе изготовления обозначение концентрации, например, 1:20 означает содержание ЛВ по массе (г) в указанном объеме изготавливаемой жидкой лекарственной формы (мл), т.е. следует взять 1 г ЛВ и растворителя до получения 20 мл жидкой лекарственной формы.

1,0 – 20

Х – 50 Х = 2,5

m калия перманганата = 2,5 г

Концентрация р-ра калия перманганата = 5%

Х – 100

2,5 – 50 Х = 5,0

Максимальную концентрацию (Смах, %) калия перманганата, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, вычисляют по формуле:

С мах (%) = N : КУО, где:

N – норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, % (приказ №305 от 16.10.97 г., табл. 2.5. «Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом»)

КУО калия перманганата = 0,36 мл/г (прил. 9 к "Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм", приказ №308 от 21.10.97 г.)

С мах (%)=4:0,36=11,1%

5%<11,1%

В прописи выписан калия перманганат в концентрации 5%, поэтому изменение объема при растворении 2,5 г калия перманганата, можно не учитывать.

Воды очищенной: 50мл

Лицевая сторона ППК

Дата «Д»

ППК к рецепту №2

Aquae purificatae steril. 50 ml

Kalii permanganatis 2,5

V общ. = 50 ml  2 мл

Подписи:

Изготовил ____________

Проверил ____________

Доп. откл. по приказу №305, прил.2.5:  4%

50 – 100

Х – 4

Х = 2мл