- •Лекарственные формы для детей и лекарственные препараты с антибиотиками
- •Вариант 2
- •Вариант 3
- •Вариант 6
- •Критерии оценки практических навыков при изготовлении лекарственных форм по рецептам темы:
- •Контроль качества лп для новорожденных и детей в возрасте до 1 года
- •Особенности технологии
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Контроль при отпуске
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •1. Растворение
- •2. Фильтрование
- •Контроль на стадиях изготовления
- •Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •1. Растворение и эмульгирование
- •3. Упаковка с укупоркой
- •4. Оформление (маркировка)
4. Оформление (маркировка)
Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), «Детское», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
1. Мазь готовят в асептических условиях. Мазь эмульсионного типа на дифильной абсорбционной основе.
2. Танин (протаргол и колларгол) вводят в мази всегда в виде водного раствора (по типу эмульсии) независимо от концентрации, т.к. иначе не будет проявляться их терапевтическое действие. Танин растворяют в минимальном количестве воды очищенной стерильной и смешивают со стерильной основой.
3. Основу стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180 С в течение 30 минут.
4. Эмульсионные мази содержат жидкую фазу, нерастворимую в основе и распределенную в ней по типу образования эмульсии.
Контроль на стадиях изготовления
1 Стадия – ЛВ растворено полностью, полученный раствор эмульгирован ланолином безводным.
2 Стадия – однородная порошкообразная масса белого цвета, отдельные видимые частицы отсутствуют.
3 Стадия – вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная.
4 Стадия – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль готового препарата
1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, паспорта соответствуют. Правильно сделаны расчеты. ППК оформлен верно.
2. Оформление. Основная этикетка с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97.
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость банки соответствует массе мази (20,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.
4. Органолептический контроль. Запах и цвет мази соответствуют ингредиентам, входящим в состав мази. Мазь однородна, без механических включений, расслаивания не наблюдается.
5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - 8% => 20,0 +1,6 [18,4; 21,6]
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
ФИО пациента и №рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.