7.5.5. Сохранение соответствия продукции.

Организация должна сохранять соответствие продукции (и ее составных частей) в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Сохранение должно включать:

	идентификацию	упаковку
	погрузочно-разгрузочные	хранение
	работы	защиту

7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений.

• Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерений, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям (см. 7.2.1).

Организация должна разработать процессы для подтверждения того, что способ мониторинга и измерения совместим с требованиями к мониторингу и измерениям.

Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:

а) откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами;

б) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;

в) идентифицировано с целью установления статуса калибровки;

г) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;

д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.

Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).

При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или проверки, должна быть зарегистрирована.

Раздел 8. Измерения, анализ и улучшение

8.1. Общие положения. ( 4.10.1+4.20.1+4.20.2 ISO 9001-94 )

Организация должна планировать и осуществлять процессы мониторинга, измерений, анализа и улучшения, необходимые для:

а) демонстрации соответствия продукции,

б) обеспечения соответствия системы менеджмента качества,

в) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.

Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования.

Проводить мониторинг:

• следить, надзирать, держать под наблюдением

• периодически измерять или проверять, особенно с целью регулирования или управления.

8.2. Мониторинг и измерения.

8.2.1. Удовлетворенность потребителей. (

• О рганизация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителями (выполнила ли организация его требования) соответствия организации требованиям потребителей, как одного из способов измерения работы системы менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации.

.1.4 Удовлетворенность потребителей:

Восприятие потребителями степени выполнения их потребностей или ожиданий, которые установлены, обычно предполагаются или являются обязательными (требований 3.1.2).

ПРИМЕЧАНИЯ.

1. Жалобы потребителей являются показателем низкой удовлетворенности потребителей, однако, их отсутствие не обязательно предполагает высокую удовлетворенность потребителей.

2. Даже если требования потребителей были с ними согласованы и выполнены, это не обязательно обеспечивает высокую удовлетворенность потребителей.

8.2.2. Внутренние проверки

АУДИТ – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита .

КРИТЕРИИ АУДИТА – совокупность политик, процедур или требований.

Примечание. Критерии аудита используются в качестве ориентира, с которым сравниваются свидетельства аудита .

СВИДЕТЕЛЬСТВА АУДИТА – записи, изложение фактов или другая информация, которая связана с критериями аудита и может быть проверена.

Примечание. Свидетельства аудита могут быть качественными или количественными.

НАБЛЮДЕНИЯ АУДИТА – результат оценки свидетельства аудита в соответствии с критериями аудита .

Примечание. Наблюдения аудита могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита или на возможности улучшения.

3. Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы с целью установления того, что СМК:

4. а) соответствует запланированным мероприятиям (см. 7.1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к СМК, разработанным организацией,

5. б) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.

6. Программа аудитов должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА – выходные данные аудита , предоставленные аудиторской группой после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита .

ЗАКАЗЧИК АУДИТА – организация или лицо, заказавшее аудит .

Примечание. Заказчиком может быть проверяемая организация или любая другая организация, которая имеет регламентирующее,

или контрактное право на заказ аудита.

ПРОВЕРЯЕМАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ – организация, подвергающаяся аудиту.

АУДИТОР – лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита

АУДИТОРСКАЯ ГРУППА – один или несколько аудиторов , проводящих аудит , которым, при необходимости, помогают технические эксперты .

Примечание 1. Один из аудиторов, входящих в аудиторскую группу, назначается ее руководителем.

Примечание 2. Аудиторская группа может включать аудиторов, проходящих подготовку (стажеров).

Аудиты делятся на:

• Аудиты внутренние (аудиты, проводимые первой стороной) – проводятся самой организацией или от ее имени для внутренних целей;

• Аудиты внешние, которые в свою очередь делятся на:

• Аудиты, проводимые второй стороной – проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации;

• Аудиты, проводимые третьей стороной - проводятся внешними, независимыми организациями, которые осуществляют сертификацию на соответствие требованиям

ИСО 9001 или ИСО 14001

ЦЕЛИ АУДИТА:

• Оценка и улучшение собственной возможности обеспечения качества, в том числе:

• анализ соответствия запланированным мероприятиям;

• анализ соответствия требованиям;

• определение результативности (эффективности);

• поиск потенциала улучшения