Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции- управление качеством.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.03.2025
Размер:
5.8 Mб
Скачать

6.1.1.Требования исо 9001:2008

Одной из проблем, с которой сталкиваются при реализации требований МС ИСО 9001:2000, является понимание смысла, вложенного в термин "процесс". Определение стандарта ИСО 9000:2000: "3.4.1 процесс - совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы" Для того чтобы определить "процесс", нужно выяснить, какие виды деятельности необходимы для преобразования "входов" в "выходы" Одним из ключевых требований стандартов ИСО 9000:2000 является применение процессного подхода к организации менеджмента качества на предприятии. Состав этих требований сформулирован в п. 4.1 стандарта ИСО 9001:2000.

 

Требования ИСО 9001:2008

 Организация должна:

  • выявлять необходимые для СМК процессы и области их применения по всей организации;

  • определять последовательность и взаимодействие процессов;

  • определять критерии и методы, позволяющие гарантировать, что функционирование и контроль процессов эффективны;

  • обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддерживания функционирование и мониторинг процессов;

  • вести мониторинг, измерять и анализировать эти процессы;

  • предпринимать необходимые действия с целью достичь запланированных результатов и непрерывного совершенствования этих процессов.

  • Организация должна управлять указанными процессами в соответствии с требованиями стандарта.

   Перед предприятием, внедряющим Систему менеджмента качества (СМК) по стандарту ИСО 9001:2000, при реализации этих требований неизбежно встанут вопросы:

а)каким образом идентифицировать процессы, существующие на предприятии;

б)каким образом их описать, проанализировать;

в)как обеспечить соответствие структуры (состава и содержания отдельных шагов) процессов требованиям Системы менеджмента качества;

г)как сформулировать требования к ресурсам;

д)как установить критерии, по которым будут оцениваться процессы.

6.1.2. Процессный подход. Термины.

Рассмотрим основные термины, применяемые при процессном подходе - ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества»:

Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы. При этом входами к процессу обычно являются выходы других процессов. Или еще:

Процесс – последовательность действий, которые создают дополнительные ценности путем преобразования с помощью ресурсов входящих элементов в требуемые выходящие 

Процедура - способ осуществления деятельности или процесса.

Продукция - результат процесса.

Проектирование и разработка - совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативную и техническую документацию на продукцию, процесс или систему.

Система менеджмента качества - совокупность процессов, организационной структуры и ресурсов, необходимых для достижения целей организации в области качества.

Основные процессы - процессы, в результате которых производятся продукты (услуги) для потребителя и которые создают прямую ценность для потребителя (Recomate AB).

Поддерживающие процессы - процессы, которые необходимы для функционирования других процессов и которые создают косвенную ценность для потребителя (Recomate AB).

Субпроцесс - процесс, являющийся составной частью процесса более высокого уровня.

Шаг процесса - действие в рамках процесса.

«Владелец» процесса - должностное лицо, несущее ответственность за разработку, организацию, надлежащее функционирование и результаты процесса.

Модель процесса - описание процесса, которое отражает с необходимой степенью приближения действительный процесс.

Структура процесса - состав шагов процесса, их последовательность и взаимодействие между собой и другими процессами.

Определение процесса - установление состава процессов СМК и разработка моделей процессов, отражающих:

  • Структуру процессов;

  • ресурсы для обеспечения надлежащего функционирования процессов;

  • индикаторы для оценки эффективности и результативности процессов в рамках СМК;

  • методы измерения индикаторов, их анализа и применения в целях управления.

Ресурсы - материальные и нематериальные компоненты, необходимые для достижения целей процессов. (Ресурсы не подлежат преобразованию в ходе процесса).