Нормы отклонений при проверке качества лекарств

Таблица А. Отклонения, допустимые при развеске порошков на дозы 

Таблица Г. Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным способом 

Прописанная масса, г 

Отклонения, % 

Прописанная масса, г 

Отклонения, % 

До 0,1 

± 15 

До 0,02 

± 20 

От 0,1 до 0,3 

± 10 

От 0,02 до 0,1 

± 15 

От 0,3 до 1 

± 5 

От 0,1 до 0,2 

± 10 

От 1 до 10 

± 3 

От 0,2 до 0,5 

± 8 

От 10 до 100 

± 3 

От 0,5 до 0,8 

± 7 

От 100 до 250 

± 2 

От 0,8 до 1 

± 6 

Более 250 

± 0,3 

От 1 до 2 

± 5 

От 2 до 5 

± 4 

Более 5 

± 3 

Таблица Б. Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов в порошках, суппозиториях и пилюлях 

Таблица Д. Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов в жидких лекарственных формах, при изготовлении массовым способом и в мазях 

Прописанная масса, г 

Отклонения, % 

Прописанная масса, г 

Отклонения, % 

До 0,02 

± 20 

До 0,1 

± 20 

От 0,02 до 0,05 

± 15 

От 0,1 до 0,2 

± 15 

От 0,05 до 0,2 

± 10 

От 0,2 до 0,3 

± 12 

От 0,2 до 0,3 

± 8 

От 0,3 до 0,5 

± 10 

От 0,3 до 0,5 

± 6 

От 0,5 до 0,8 

± 8 

От 0,5 до 1 

± 5 

От 0,8 до 1 

± 7 

От 1 до 2 

± 4 

От 1 до 2 

± 6 

От 2 до 5 

± 3 

От 2 до 10 

± 5 

От 5 до 10 

± 2 

Более 10 

± 3 

Более 10 

± 1 

Таблица В. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм, при изготовлении массо-объемным способом 

Таблица Ж. Отклонения, допустимые в общей массе мази 

Прописанный объем, мл 

Отклонения, % 

Прописанная масса, г 

Отклонения, % 

До 10 

± 10 

До 5 

± 15 

От 10 до 20 

± 8 

От 5 до 10 

± 10 

От 20 до 50 

± 4 

От 10 до 20 

± 8 

От 50 до 150 

± 3 

От 20 до 30 

± 7 

От 150 до 200 

± 2 

От 30 до 50 

± 5 

Более 200 

± 1 

От 50 до 100 

± 3 

Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов в концентратах:

при содержании вещества до 20 % - не больше ± 2 %, а при содержании вещества свыше 20 % - не больше ±1% от указанного процента. 

Более 100 

± 2 

Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов в растворах для инъекций:

не больше ± 3 % от указанного процента независимо от содержания вещества.