Лицензирование фармацевтической деятельности

#1

Какая должна быть минимальная площадь сельской аптеки готовых лекарственных форм, согласно действующего законодательства?

%0% 30 м²

%0% 70 м²

%0% 18 м²

%0% 120 м²

%0% 50 м²

@

#1

Известная фарм. фирма на лицензионной основе передает право использовать свой товарный знак небольшому предприятию. Как называется это действие?

%0% Франчайзинг

%0% Эксперимент

%0% Комплектование

%0% Сертификация

%0% Мерчандайзинг

@

#1

Какая должна быть минимальная площадь аптечного пункта, согласно действующего законодательства?

%0% Не менее 18 м²

%0% 10 м²

%0% 12 м²

%0% 8 м²

%0% 15 м²

@

#1

В случае потери лицензии провизор должен обратиться к органу лицензирования с заявлением о выдаче дубликата. Орган лицензирования обязан выдать за­явителю дубликат лицензии не позже:

%0% Трех рабочих дней со дня получения заявления

%0% Одного месяца со дня получения заяв­ления

%0% Двух месяцев со дня получения заявления

%0% Трех месяцев со дня получения заявления

%0% Дубликат не выдается

@

#1

При регистрации субъекта хозяйствования в органы регистрации необходимо предоставить учредительные документы. Учредительными документами субъекта ведения хозяйства являются:

%0% Решение о его создании, учредительный договор, устав

%0% Трудовой договор

%0% Коллективный договор

%0% Договор купли-продажи

%0% Договор обмена

@

#1

Учредители желают открыть аптеку по розничной реализации лекарственных средств. Какой способ осуществления предпринимательской деятельности предусмотрен в этом случае:

%0% Разрешительный

%0% Нормативный

%0% Свободный

%0% Ограниченный

%0% Явочно-нормативный

@

#1

Аптека № 121 подает документы для получения лицензии на осуществление определенных видов хозяйственной деятельности. Назовите орган лицензирования хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.

%0% Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения

%0% Государственный фармакологический центр

%0% Научно - экспертный фармакологический центр

%0% Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств

%0% Государственная акционерная компания „Лекарства Украины”

@

#1

Государственная регистрация субъектов предпринимательской деятельности осуществляется:

%0% Исполнительным комитетом города, района по месту нахождения или прописывания субъекта предпринимательской деятельности

%0% Региональным отделением Министерства внутренних дел

%0% Налоговой администрацией

%0% Исполнительным комитетом города, района по месту нахождения субъекта предпринимательской деятельности

%0% Исполнительным комитетом города, района по месту прописывания субъекта предпринимательской деятельности

@

#1

Одним из субъектов предпринимательской деятельности является физическое лицо. Необходимо ли нотариальное утверждение его подписи в учредительных документах?

%0% Да, в любом случае

%0% Да, если лицо является гражданином другого государства

%0% Нет

%0% Да, по решению исполкома города, района

%0% Да, по решению Национального банка

@

#1

Разрешение отдела внутренних дел на изготовление аптекой печати и штампа выдается после:

%0% Государственной регистрации аптечного предприятия

%0% Регистрации устава аптеки

%0% Открытия расчетного счета аптекой в банке

%0% Решения учредителей о создании предприятия

%0% Заключения договора об аренде помещения

@

#1

Размер платы за аренду аптекой нежилого помещения фиксируется в:

%0% Договоре аренды помещения

%0% Уставе аптеки

%0% Учредительном договоре

%0% Акте приёмки-передачи помещения

%0% Паспорте аптеки

@

#1

Аптечное предприятие может выходить на прямые договоры с поставщиками с момента:

%0% Получения лицензии на занятие предпринимательской деятельностью

%0% Государственной регистрации предприятии как субъекта предпринимательской деятельности

%0% Подписания договора аренды помещения

%0% Государственной регистрации устава аптечного предприятия

%0% Государственной регистрации учредительных документов

@

#1

Для осуществления деятельности, связанной с изготовлением, розничной и оптовой реализацией лекарственных средств, требуется наличие лицензии. Она может быть выдана:

%0% Юридическим и физическим лицам, зарегистрированным как субъекты предпринимательской деятельности

%0% Только юридическим лицам

%0% Только физическим лицам

%0% Юридическим лицам, зарегистрированным как субъекты предпринимательской деятельности

%0% Лицам без гражданства.

@

#1

Орган лицензирования принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче в сроки:

%0% Не позднее 10 рабочих дней с даты поступления заявления

%0% Не позднее 5 рабочих дней с даты поступления заявления

%0% Не позднее 15 рабочих дней с даты поступления заявления

%0% Не позднее 20 рабочих дней с даты поступления заявления

%0% Не позднее 1 месяца с даты поступления заявления

#1

Орган лицензирования решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии сообщает заявителю в следующей форме:

%0% Письменной

%0%Письменной или устной

%0% Устной

%0% Произвольной

%0% По согласованию с заявителем

@

#1

Сообщение о принятии решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии сообщается заявителю органом лицензирования в течение:

%0% 3 рабочих дней с дня принятия решения

%0% 7 рабочих дней с дня принятия решения

%0% 10 рабочих дней с дня принятия решения

%0% 2-х недель с дня принятия решения

%0% 1 месяца с дня принятия решения

@

#1

Подача в орган лицензирования нового заявления о выдаче лицензии возможна:

%0% Не ранее чем через 3 месяца с даты принятия решений об отказе в выдаче лицензии, после устранения причин, ставшими основанием для отказа в выдаче лицензии

%0% Через 1 месяц с даты принятия решений об отказе в выдаче лицензии

%0% Через 2 месяца с даты принятия решений об отказе в выдаче лицензии

%0% В срок, указанный органом лицензирования

%0% В любое время

@

#1

Орган лицензирования обязан оформить лицензию в срок:

%0% Не позднее чем за 3 рабочих дня с дня оплаты за выдачу лицензии

%0% Не позднее чем за 3 рабочих дня с дня поступления документов

%0% Не позднее чем за 10 рабочих дней с дня оплаты за выдачу лицензии

%0% Не позднее чем за 10 рабочих дней с дня поступления документов

%0% Не позднее чем за 20 рабочих дней с дня оплаты за выдачу лицензии

@

#1

Особи, которые занимаются изготовлением ЛС в условиях аптеки, оптовой и розничной торговлей ЛС, должны иметь:

%0% Диплом государственного образца о фармацевтическом образовании, сертификат о присвоении звания провизора общего профиля

%0% Диплом государственного образца о фармацевтическом образовании

%0% Сертификат о присвоении звания провизора общего профиля

%0% Нет определенного перечня

%0% Диплом государственного образца о фармацевтическом образовании, сертификат о присвоении звания провизора общего профиля, сертификат об участии в научно-практической конференции

@

#1

Филиал лицензиата, прекращающей свою хозяйственную деятельность согласно лицензии, сообщает об этом органу лицензирования в срок:

%0% В течении 7 рабочих дней с даты прекращения деятельности

%0% В течении 3 рабочих дней с даты прекращения деятельности

%0% В течении 2 недель с даты прекращения деятельности

%0% В течении 1 месяца с даты прекращения деятельности

%0% В течении 3 месяцев с даты прекращения деятельности

@

#1

Основанием для переоформления лицензии может быть изменение:

%0% Наименование юридического лица, ФИО физического лица (субъекта), местонахождение юридического лица, места жительства физического лица (субъекта), вида хозяйственной деятельности

%0% Наименование юридического лица

%0% Вида хозяйственной деятельности

%0% Местонахождение юридического лица, места жительства физического лица (субъекта), вида хозяйственной деятельности

%0% Местонахождение юридического лица, места жительства физического лица (субъекта)

@

#1

Основанием для продолжения определенного вида хозяйственной деятельности в случае переоформления лицензии для лицензиата является:

%0% Заявление о переоформлении лицензии, справка о приеме заявления на переоформление лицензии, соответствующие документы о переоформлении лицензии

%0% Разрешение налоговой инспекции

%0% Разрешение Лицензионной палаты

%0% Заявление о переоформлении лицензии, справка о приеме заявления на переоформление лицензии,

%0% Справка о приеме заявления на переоформление лицензии, соответствующие документы о переоформлении лицензии

@

#1

Срок действия дубликата лицензии не может быть:

%0% Не может быть изменен, не может превышать срока, указанного в оригинале лицензии

%0% Только 1 год

%0% Только 3 года

%0% Может быть изменен

%0% Бессрочный

@

#1

Какие документы необходимы для выдачи дубликата лицензии органом лицензирования является:

%0% Заявление о выдаче дубликата лицензии, документ об оплате за выдачу дубликата лицензии

%0% Разрешение налоговой инспекции

%0% Разрешение МВД

%0% Разрешение налоговой инспекции, после оплаты за выдачу дубликата лицензии

%0% Документ об оплате за выдачу дубликата лицензии

@

#1

Дубликат лицензии выдается лицензиату органом лицензирования в срок:

%0% В течение 3 рабочих дней с дня подачи заявления

%0% В течение 7 рабочих дней с дня подачи заявления

%0% В течение 10 рабочих дней с дня подачи заявления

%0% В течение 2 недель с дня подачи заявления

%0% В течение 1 месяца с дня подачи заявления

@

#1

Какова минимальная площадь городской аптеки, которая занимается розничной реализацией лекарственных форм, согласно действующего законодательства?

%0% Не менее 50 м²

%0% 70 м²

%0% 18 м²

%0% 120 м²

%0% Не менее 40 м²

@

#1

Аннулирование лицензии осуществляется органом лицензирования на основании установленных нарушений в срок:

%0% В течение 10 рабочих дней

%0% В течение 3 рабочих дней

%0% В течение 7 рабочих дней

%0% В течение 2 недель

%0% В течение 1 месяца

@

#

Причинами аннулирования лицензии органами лицензирования могут быть:

%0% Заявление лицензиата об аннулировании лицензии, копия о смерти физического лица (субъекта) хозяйствования, невозможность лицензиата обеспечить выполнение лицензионных условий, решение об отмене госрегистрации субъекта хозяйствования,

акты о нарушениях хозяйственной деятельности

%0% Заявление лицензиата об аннулировании лицензии

%0% Акты о нарушениях хозяйственной деятельности и заявление лицензиата об аннулировании лицензии

%0% Решение об отмене госрегистрации субъекта хозяйствования,

акты о нарушениях хозяйственной деятельности

%0% Заявление лицензиата об аннулировании лицензии, решение об отмене госрегистрации субъекта хозяйствования, акты о нарушениях хозяйственной деятельности

@

#1

Сообщение об аннулировании лицензии с указанием оснований аннулирования сообщается лицензиату органом лицензирования в срок:

%0% Не позднее 3 рабочих дней с даты принятия решения

%0% В течение 1 месяца с даты принятия решения

%0% В течение 2 недель с даты принятия решения

%0% В течение 10 рабочих дней с даты принятия решения

%0% В течение 7 рабочих дней с даты принятия решения

@

#1

Решение об аннулировании лицензии вступает в силу со дня принятия:

%0% Через 10 дней

%0% Через 3 дня

%0% Через 7 дней

%0% Через 2 недели

%0% Через 1 месяц

@