292. Сфабрикованные данные это:

А) Получение неточных или изменение данных, которые были получены соответствующим образом, например раскрытие кода лечения или изменение лабораторных данных

Б) Несообщение данных, которые могут повлиять на результаты исследования, например несообщение или «недооценка» серьезных нежелательных явлений

В)+ Предоставление вымышленной информации или результатов без выполнения реальной работы, например заполнение в ИРК значений артериального давления, результатов физикального обследования без выполнения данных обследований

Г) Предоставление результатов антрпогенного обследования без выполнения исследований

Д) Данные которые могут повлиять на ход исследования

293. НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫЕ ОШИБКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АУДИТА:

А) +Значительное несоответствие правилам ICH GCP и существенные ошибки в данных исследования (major findings) - требуются срочные меры для их разрешения

Б) Метод, обеспечивающий математическое выражение сочетанного влияния нескольких переменных на результат

В) Количественный анализ объединенных результатов нескольких исследований одного и того же вмешательства.

Г) Процедура, обеспечивающая случайное распределение больных в основную и контрольную группу

Д) Процедура, обеспечивающие распределение больных в основную и контрольную группу

294. КЛАССИФИКАЦИЯ «НАХОДОК» (FINDINGS) АУДИТА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СТЕПЕНИ ИХ ВАЖНОСТИ:

А) Значительный количественный анализ объединенных результатов нескольких исследований одного и того же вмешательства.

Б) Метод, обеспечивающий математическое выражение сочетанного влияния нескольких переменных на результат

В) +Незначительные ошибки в организации работы мониторов и исследователей (minor findings) - требуются меры для их разрешения

Г) Процедура, обеспечивающая случайное распределение больных в основную и контрольную группу

Д) Правильное использование лекарственных препаратов

295. ФАКТОР, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЙ УРОВЕНЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ РЕКОМЕНДАЦИИ:

А)+ Тип (дизайн) исследования (чаще всего оптимальный дизайн – РКИ)

Б) Виды последовательности в исследований

В) Виды уровней достоверности данных

Г) Тип выбранных животных

Д) Количество животных в исследований

296. КАКОЙ ФАКТОР ОПРЕДЕЛЯЕТ УРОВЕНЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ РЕКОМЕНДАЦИИ

А) Архитектурный дизайн

Б) Виды последовательности в исследований

В) Виды уровней достоверности данных

Г) Тип выбранных животных

Д) +Число исследований и количество включенных больных (часто нужен мета-анализ)

УРОВЕНЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ РЕКОМЕНДАЦИИ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ:

А) Монотонностью данных

Б)+ Гетерогенностью результатов (оптимально, когда все результаты однонаправленные)

В) Гипохромностью результатов

Г) Гетерозиготностью животных

Д) Надежностью данных

297. ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ РЕКОМЕНДАЦИИ НЕОБХОДИМО:

А) Монотонность данных

Б) Надежность результатов

В) Гипохромность результатов

Г)+ Клиническая значимость эффекта

Д) Гетерозиготностью животных

298. ФАКТОР, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЙ УРОВЕНЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ РЕКОМЕНДАЦИИ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ:

А) Монотонность данных

Б) Надежность результатов

В) Гипохромность результатов

Г) Лабораторный эффект исследования на 50%

Д)+ Применимость (переносимость, обобщаемость) результатов исследования к интересующей популяции

299. ЧТО ОТНОСИТЬСЯ К УРОВНЮ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ I А:

А) Доказательства, основанные на результатах, по крайней мере, одного рандомизированного контролируемого исследования

Б) Доказательства, основанные на результатах, по крайней мере, одного правильного построенного контролируемого исследования без рандомизации

В) Доказательства, основанные на результатах, по крайней мере, одного правильного построенного экспериментального исследования

Г)+ Доказательства, основанные на данных мета-анализа, рандомизированных контролируемых исследований

Д) Доказательства, основанные на результатах правильно построенных не экспериментальных исследований