3. Загальні відомості про вимірювання, аналіз і поліпшення в системі управління якістю

Дані вимірювань важливі для прийняття обґрунтованих рішень. Вище керівництво має забезпечити ефективне вимірювання, збирання і затвердження даних, необхідних для забезпечення належних показників діяльності організації, задоволення зацікавлених сторін. Ці заходи мають включати аналіз затвердження і мети вимірювань, а також передбачуваного використання даних, необхідних для додавання цінності для організації.

Прикладами вимірювання параметрів процесів, які виконуються в організації, можуть бути:

вимірювання і оцінювання характеристик продуктів;

визначення можливостей процесів;

визначення виконання завдань проекту;

визначення задоволеності споживачів та інших зацікавлених сторін.

Вимірювання, аналіз і вдосконалення передбачають урахування таких аспектів:

дані вимірювань мають перетворюватися на корисні для організації інформацію і знання;

вимірювання характеристик, аналіз і вдосконалення продуктів та процесів мають використовуватися для встановлення організацією необхідних пріоритетів;

методи вимірювань, що застосовуються організацією, підлягають періодичному аналізові, а дані — постійній перевірці на точність і повноту;

як один із інструментів підвищення ефективності і результативності процесів має використовуватися зіставне оцінювання їх;

вимірювання задоволеності споживача мають розглядатися як такі, що мають першочергове значення;

проведення вимірювань із видачею і повідомленням отриманої інформації важливе для організації. Воно має служити основою для поліпшення показників її діяльності та залучення зацікавлених сторін; ця інформація має бути постійно поновлюваною, а її призначення має чітко визначатися;

мають бути запроваджені необхідні способи інформування за результатами аналізу вимірювань;

для визначення своєчасності і зрозумілості інформації мають вимірюватися ефективність та результативність обміну інформацією із зацікавленими сторонами;

оперативний контроль і аналіз даних про показники процесів і продуктів може бути корисним і у тих випадках, коли ці показники дотримуються, оскільки це дає змогу краще зрозуміти природу характеристики, яка розглядається;

використання відповідних статистичних та інших методів може полегшувати розуміння мінливості як процесів, так і вимірювань, і за рахунок їхнього регулювання давати змогу поліпшувати показники процесів і продуктів;

має бути передбачене періодичне самооцінювання, яке дозволяє оцінювати довершеність системи менеджменту якості, рівень досягнутих організацією показників і визначити перспективи їхнього поліпшення.

4. Контроль невідповідностей і аналіз даних у системі управління якістю

Організація повинна передбачати виявлення одиниць продукту, які не відповідають встановленим вимогам, і здійснювати контроль щодо недопущення їх випадкового використання чи поставки. Засоби контролю, відповідні обов´язки і повноваження на операції з невідомим продуктом мають бути визначені методично обґрунтованою документацією.

Є багато способів визначення причин невідповідностей, включаючи здійснення аналізу окремими працівниками чи призначення групи проектування коригувальної дії. Оцінюючи потребу в діях на виключення повторної появи невідповідностей, організація має вивчити питання необхідної підготовки залучених до проектування коригувальних дій працівників.

Щодо продукту, який не відповідає певним вимогам, організація має застосувати один чи кілька зазначених нижче варіантів дій:

вжити заходи, спрямовані на усунення виявленої невідповідності;

надати дозвіл на його використання, випуск чи приймання на підставі відмови від вимог, санкціонованої відповідним органом влади чи споживачем;

вжити заходи на виключення передбаченого спочатку використання чи застосування.

Необхідно вести реєстрацію характеру невідповідностей та будь-яких подальших заходів, зокрема отриманих санкцій на відмову від вимог.

У разі виправлення невідповідний продукт підлягає повторній перевірці для демонстрації його відповідності діючим вимогам.

У разі виявлення невідповідності продукту після поставки або початку його експлуатації чи використання організація має вжити заходів відповідно до виявлених чи потенційних наслідків невідповідності.

Організація має визначати, збирати та аналізувати дані, необхідні для демонстрації придатності та дієвості системи якості, оцінювати можливості її постійного удосконалення. При цьому мають використовуватися дані, отримані в результаті контролю та вимірювання з інших відповідних джерел.

За допомогою аналізу організація має на меті отримання інформації стосовно:

задоволення потреб споживача;

відповідності продукту існуючим вимогам;

характеристик і напрямів зміни процесів та продукту, зокрема можливих запобіжних дій;

постачальників.