3. Гармонізація стандартів з управління якістю міжнародними.

Подальший розвиток, вповадження систем управління якістю в СРСР полягав у тому, що були гармонізовані стандарти ІСО 9000.

Гармонізація стандартів може проводитися в одному або декількох рівнях:

• Міжнародному,

• Регіональному,

• Національному.

Гармонізація на міжнародному рівні здійснюється головним чином на основі застосування:

• Міжнародних стандартів, що випускаються міжнародними організаціями зі стандартизації (ІСО, ІЕС)або іншими міжнародними органами стандартизації,

• Націоальних або регіональних стандартів чи інших еквівалентних документів, широко використовуваних у різних країнах.

Найбільш ефективним і надійним шляхом досягнення гармонізації стандартів в інтересах всіх країн є використання міжнародних стандартів. В процесі розробки міжнародного стандарту тією чи іншою мірою враховуються побажання всіх сторін, після чого міжнародний стандарт схвалюється більшістю країн.

У випадках коли немає ні міжнародних стандартів, ні еквівалентних документів, але існують регіональні або національні стандарти, вони можуть розглядатися як прийняті документи, на базі яких може бути досягнута бажана гармонізація.

Гармонізація нормативної документації здійснюється на тих же рівнях, що і гармонізація стандартів, на основі застосування:

• Міжнародних рекомендацій для національних нормативних документів,

• Регіональних директив і рекомендацій для національниї нормативних документів,

• Національних нормативних документів, широко використовуваних в інших країнах,

• Міжнародних, регіональних або національних стандартів.

Для здійснення гармонізації на всіх рівнях необхідна розробка певних правил впровадження міжнародних стандартву національні стандарти й нормативні документи.

Факт впровадж. міжнар. станд. у нац. має познач. у нац. з роком видання міжнар. станд.

Нац. стандарт може:

-відпов. повністю міжнар. станд. з редакц. виправл. чи без них

-відп. міжнар. з незначн. техн. відхил.

-не відп. міжнар. станд. внасл. принципових техн. відх.

Впровадж. міжнар. станд. в нац. здісн. такими методами:

-підтвердж.

-видання титул. аркуша до міжнар. стандарту

-передруку станд.

-перекладу стандарту

-видання у змін. редакції

-включ. в нац. станд. або посилання на міжнар.

ДСТУ 1.3:2005 стан. 3 ступені відпов. з міжнар. станд.:

1)ідентична (ІDТ)

2)модифікована(MOD)

3)нееквівалентна(NEQ)

C-ми упр. якістю в Укр. були гармонізовані у 1995 р. (версія ІsО 9000 1994 р.), згод. у 2000р.

Лекція 4 Системи управління якістю

2. Структури суя

Виділяють такі складові структури СУЯ

1. Стр-ра зовн. та вн. взаємовідносин з усіма зацікавленими сторонами, а саме зі сподивачами, персоналом, постачальниками і партнерами, власниками і кредиторами, суспільством вцілому.

2. Технолог. стр-ра УЯ – передбачає розгляд циклу УЯ:

• встановлення вимог

• планування

• орг-я – розподіл відповідальності повноважень і взаємодії

• виконання процесу

• контроль

• аналіз відповідностей і не відповідностей

• коригувальні та попереджувальні дії

• мотивація

Структура стадій життєвого циклу продукції

1. маркетинг

2. НДДКР

3. закупівля

4. виготовлення

5. пакування і зберігання

6. споживання або експлуатація