
- •Организация контроля за качеством Лекарственных средств в аптечных организациях в республике беларусь
- •Введение
- •1. Основные принципы, сущность и содержание государственного регулирования обращения лекарственных средств в Республике Беларусь
- •2. Государственная регистрация лекарственных средств в Республике Беларусь
- •3. Государственный контроль качества лекарственных средств в Республике Беларусь
- •4. Порядок проведения контроля качества лс
- •5. Отбор образцов лс для проведения проверки качества
- •6. Проверка качества зарегистрированного в рб лс и выдача протокола испытаний лс:
- •7. Контроль качества лс, изготовляемых в аптеках
- •7.1 Приемочный контроль
- •7.2 Предупредительные мероприятия
- •7.3 Письменный контроль
- •7.4 Опросный контроль
- •7.5 Органолептический контроль
- •7.6 Физический контроль
- •7.7 Химический контроль
- •7.8 Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных лс
- •7.9 Контроль при отпуске
- •8. Приемка товаров по количеству и качеству
- •9. Оборот лс, пришедших в негодность и с истекшим сроком годности (отзыв лс из реализации)
- •10. Организация фармацевтической деятельности в рамках таможенного союза Беларуси, Казахстана, России. Проблема гармонизации отношений и пути их решения
- •10.1. История создания Таможенного союза Беларуси, Казахстана и России
- •10.2 Порядок обращения лс, изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента в рамках Таможенного союза
- •Заключение
- •Список использованных источников
Список использованных источников
Шевчук, В.В. Лекарственное обеспечения Республики Беларусь/ В.В. Шевчук. – Медицина. – 2008. - №4. – С.2-4.
Закон Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах»
Закон Республики Беларусь от 15.06.2009г № 27-З « О внесении изменений и дополнений в некоторые законы РБ по вопросам обращения ЛС»
Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении»
Сайт РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»// http://www.rceth.by/
Указ Президента Республики Беларусь от 9 ноября 2010 г. № 575 «Об утверждении Концепции национальной безопасности Республики Беларусь»
Постановлением МЗ РБ от 01.03.2010 № 20 «Об утверждении Инструкции о порядке проверки качества зарегистрированных ЛС до поступления в реализацию, а также ЛС, находящихся в обращении на территории РБ, внесении изменений и дополнений в постановление МЗ РБ от 15.01.2007г № 6 и признании утратившим силу постановления МЗ РБ от 24 июня 2002г.№ 37 и пункта 14 постановления МЗ РБ от 22.12.2006г. № 117»
Государственная фармакопея Республики Беларусь. Т.1. Общие методы контроля качества лекарственных средств/ Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении// Под общ.ред. Г.В.Годовальникова. – Минск: Мин. госуд. ПТК полиграфии. – 2006. – 656с.
Постановлением МЗ РБ от 22.12.2009г. № 1677 «О порядке государственного контроля за качеством ЛС, об утверждении Положения о порядке хранения, транспортировки, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения ЛС, дополнении, изменении и признании утратившим силу некоторых постановлений Совета министров РБ»
Постановлением МЗ РБ от 22.12.2009 г. № 1678 « О внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров РБ от 31.10.2007г. № 1430 (а именно п. 12 «проверка качества зарегистрированного в Республике Беларусь ЛС и выдача протокола испытаний ЛС»
Постановление МЗ РБ от 14.08.2000г. № 35 « О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптеках»
Постановление Совета Министров РБ от 03.09.2008г. № 1290 « Об утверждении Положения о приемке товаров по количеству и качеству»
Сайт Центра по изучению вопросов таможенного-тарифного регулирования и нетарифного регулирования Российской Федерации // http://www.regfortrade.ru/
Козлова Т. Вскрытие покажет. Чем обернутся для фармацевтической отрасли договоренности по Таможенному союзу и ЕЭП?//Рэспублiка. – 2011. – 30 март. – с. 4
Экономика Беларуси. Economy of Belarus//Совет Министров РБ; Гл. ред. Напреев В. – Мн., №1(26) 2011 г.
Реутская Л.А. Национальная лекарственная политика// Материалы VIII съезда фармацевтических работников Республики Беларусь 08.04.2010 г.
Конституция Республики Беларусь