
- •Организация контроля за качеством Лекарственных средств в аптечных организациях в республике беларусь
- •Введение
- •1. Основные принципы, сущность и содержание государственного регулирования обращения лекарственных средств в Республике Беларусь
- •2. Государственная регистрация лекарственных средств в Республике Беларусь
- •3. Государственный контроль качества лекарственных средств в Республике Беларусь
- •4. Порядок проведения контроля качества лс
- •5. Отбор образцов лс для проведения проверки качества
- •6. Проверка качества зарегистрированного в рб лс и выдача протокола испытаний лс:
- •7. Контроль качества лс, изготовляемых в аптеках
- •7.1 Приемочный контроль
- •7.2 Предупредительные мероприятия
- •7.3 Письменный контроль
- •7.4 Опросный контроль
- •7.5 Органолептический контроль
- •7.6 Физический контроль
- •7.7 Химический контроль
- •7.8 Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных лс
- •7.9 Контроль при отпуске
- •8. Приемка товаров по количеству и качеству
- •9. Оборот лс, пришедших в негодность и с истекшим сроком годности (отзыв лс из реализации)
- •10. Организация фармацевтической деятельности в рамках таможенного союза Беларуси, Казахстана, России. Проблема гармонизации отношений и пути их решения
- •10.1. История создания Таможенного союза Беларуси, Казахстана и России
- •10.2 Порядок обращения лс, изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента в рамках Таможенного союза
- •Заключение
- •Список использованных источников
10. Организация фармацевтической деятельности в рамках таможенного союза Беларуси, Казахстана, России. Проблема гармонизации отношений и пути их решения
10.1. История создания Таможенного союза Беларуси, Казахстана и России
Существует несколько форм межгосударственной интеграции: зона свободной торговли, таможенный союз, свободное экономическое пространство.
Таможенный союз – соглашение двух или более государств об отмене таможенных пошлин в торговле между ними, форма коллективного протекционизма от третьих стран.
Обычно страны – участницы ТС – создают межгосударственные органы, координирующие проведение согласованной внешнеторговой политики. ТС является гораздо более жесткой формой интеграции, чем зона свободной торговли. Как правило, ТС предусматривает образование единой таможенной территории [13].
6 октября 2007 г. главами Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации подписаны документы, являющиеся ключевыми для функционирования ТС, формирующие его институциональную структуру и определяющие механизм присоединения к ТС других государств: Договор о Комиссии ТС, Договор о создании единой таможенной территории и формировании ТС, а также Протокол о порядке вступления в силу международных договоров, формирующих договорно-правовую базу ТС, выхода из них и присоединения к ним.
Остальные 9 документов, формирующие правовую базу ТС трех государств, подписаны главами правительств 25 января 2008 г.
Это соглашения о едином таможенно-тарифном регулировании; о вывозных таможенных пошлинах в отношении третьих стран; о единых правилах определения страны происхождения товаров; о единых мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран; о проведении согласованной политики в области технического регулирования, санитарных и фитосанитарных мер; о применении специальных защитных, антидемпинговых и компенсационных мер по отношению к третьим странам; об определении таможенной стоимости товаров, перемещаемых через таможенную границу ТС; о ведении таможенной статистики внешней и взаимной торговли товарами ТС; о принципах взимания косвенных налогов при экспорте и/или импорте товаров, выполнении работ, оказании услуг в ТС.
На заседании Межгоссовета ЕврАзЭС (высшего органа ТС) на уровне глав правительств 12 декабря 2008 г. утверждены документы, обеспечивающие деятельность Комиссии и Секретариата Комиссии ТС (в том числе подписано Соглашение о Секретариате Комиссии ТС). Также подписано 13 международных договоров, направленных на дальнейшее формирование правовой базы ТС.
На заседании Межгоссовета ЕврАзЭС на уровне глав правительств 9 июня 2009 г. приняты Соглашения о порядке введения и применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран; о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами; решение о вступлении в силу Соглашения о ведении таможенной статистики внешней и взаимной торговли товарами ТС от 25 января 2008 года; одобрены этапы и сроки формирования единой таможенной территории ТС РБ, Республики Казахстан и Российской Федерации.
В ходе заседания главы правительств трех государств подписали Заявление, в соответствии с которым решили уведомить Всемирную торговую организацию о намерении начать переговорный процесс по присоединению к ВТО ТС РБ, Республики Казахстан и Российской Федерации как единой таможенной территории.
На заседании Межгоссовета ЕврАзЭС 27 ноября 2009 г. главы государств приняли решение о введении в действие с 1 января 2010 года Соглашений о едином таможенно-тарифном и нетарифном регулировании и наделении Комиссии ТС полномочиями по их ведению.
Главы государств также решили считать необходимым создание единой таможенной территории ТС к 1 июля 2010 г. с началом ее функционирования с указанной даты.
С 1 января 2010 года функционирует ТС Беларуси, Казахстана и России, действует единый таможенный тариф и товарная накладная ТС, Комиссии ТС переданы полномочия в сферах таможенно-тарифного и нетарифного регулирования, таможенного администрирования, технической политики, санитарного, ветеринарного и фитосанитарного контроля. Отсутствие ввозных таможенных пошлин во взаимной торговле создает условия для роста ее объемов и, соответственно, экспорта.
Белорусские производители имеют беспошлинный доступ на рынке России и Казахстана вне зависимости от происхождения, количества и удельного веса сырья и материалов, которые были использованы при производстве продукции. Это позволит нашей стране эффективно использовать свои преимущества «сборочного цеха», связанные с выгодным географическим положением, наличием высококвалифицированных трудовых ресурсов и развитой транспортной, энергетической и другой инфраструктуры [13].
Прогресс, достигнутый тремя странами в создании ТС, создал предпосылки для дальнейшей их интеграции – формирования Единого экономического пространства. С января 2012 года вступят в силу 17 соглашений, формирующих договорно-правовую базу ЕЭП и обеспечивающих свободу движения услуг, капитала, технологий и рабочей силы.
Формирование ЕЭП окажет мощное стимулирующее воздействие на национальную экономику, содержат дополнительные условия для обеспечения конкурентоспособности белорусской продукции на рынках Казахстана и России. Белорусские предприятия должны в полной мере воспользоваться этими преимуществами, научиться работать в конкурентной сфере единого рынка Беларуси, Казахстана и России [13,14,15].