
- •Некоторые недостатки, ограничивающие область и широту его применения
- •28. Адонизид – Новогаленовый препарат из травы горицвета весеннего, действующими веществами которого являются гликозиды цимарин и адонитоксин.
- •Контроль на стадиях изготовления.
- •29. Физические методы:
- •Химические методы
- •Микробиологический метод (?)
26. Дозы не завышены
А)Нerbae Adonidis vernalis 6,29
Aquae purif. 215,41ml
Natrii barbitali 1,0
Natrii bromidi 6,0
Tincturae Convallariae 10 ml
М.D.S.: По одной столовой ложке 3 р.д.
V= 210ml +/-1 (+/-2,1ml)
1:30, поэтому травы адониса 6,67г
Пересчет на 66 ЛЕД: 6,67^66/70 = 6, 29
С коэф водопоглощения: 6,29^2,8=17,61
С учетом КУО:
0,64^1,0 + 0,26^6,0=2,2 >2,1 ml –куо учитывать
Aqua purif=200 +17,61 -2,2=215,41
Б)
Aquae purif 147, 42ml
Extracti adonidis fluidi 12,58ml
Sol. Natrii barbitali (1 :10) 10ml
Sol. Natrii bromidi ( 1 :20) 30ml
Tincturae convallariae 10ml
210+/- 2,1ml
Aqua : 200 – 12,58-10-30 =147,42 ml
Да, будут, например, по цвету. Но препарат остается одним и тем же))
27. Natrii chloridum , Kalii chloridum ,Calcii chloridum ,Natrii hydrocarbonas - в данном случае все нужны для регулирования водно-солевого баланса, для поддержания физиологических показателей крови.
Раствор рингера - имеет более "физиологический" состав, чем изотонический раствор натрия хлорида.Показания к применению такие же, как для изотонического раствора натрия хлорида.
К инъекционным лекарственным формам предъявляются следующие требования: отсутствие механических примесей, стерильность, стабильность, апирогенностъ, к отдельным растворам – изотоничностъ, что указывается в соответствующих нормативных документах или рецептах. Инъекционные растворы могут быть изогидричными и изотоничными в соответствии с требованиями частных статей.
Требования должны соблюдаться, чтобы избежать опасность внесения инфекции, опасность эмболии, нарушения физиологических показателей крови. Регламентируется ГФ11, пр-з №309, Методические указания по изготовлению инъекционных растворов.
В стерильную подставку отмерить воду для инъекций, растворить хлорид натр, хлорид калия, хлорид кальция, натрия гидрокарб. Перемешать до полного растворения всех в-в. Фильтрование через складчатый или стеклянный фильтр. Объем заполнения д.б. не более 80%, чтобы углекислый газ не взорвался при стерилизации. Резиновая пробка, контроль на отсутствие мех частиц (т.е. это первичный контроль перед стерилизацией). Подготовка к стерилизации. Стерилизация при 120 8 мин насыщенным паром. Контроль после стерилизации.
Условия стерилизации
Стерилизацию проводят не позже, чем через 3 ч после изготовления, при этом стерилизация растворов, объемом больше 1л не разрешается. Также не разрешается повторная стерилизация растворов.
Соблюдать асептические условия, применять установленный метод стерилизации, определенный температурный режим, время стерилизации. В ряде случаев возможно добавление консервантов.
Термическая стерилизация
1 воздушная
2 паровая
Химическая
Стерилизация ультрафиолетовым излучением
Стерилизация фильтрованием
Стерилизация фильтрованием через мембранные и глубинные фильтры, задерживающие микроорганизмы и их споры, используется для растворов веществ, нестабильных при термической или других видах стерилизации.
Некоторые недостатки, ограничивающие область и широту его применения
1) меньшая надежность стерилизации по сравнению с тепловой сте-
рилизацией конечного, готового, продукта в герметичной упаковке;
2) высокая стоимость процесса, требующего жестких условий по
микробной чистоте помещений;
3) трудности технического порядка
Тем не менее, это направление очень интенсивно развивается за ру-
бежом и в нашей стране. Многие недостатки преодолеваются, метод все
шире используется на практике.
Глубинные фильтры
- изготавливают из волокнистых материалов (хлопок, шерсть, стекловолокно, смесь целлюлозы и асбеста и др.)
- имеют толщину 2 -6 мм и удерживают микроорганизмы
-устойчивы к воздействию высоких температур, органических растворителей и имеют высокую производительность фильтрации
- могут быть использованы для стерилизации растворов, в том числе содержащих микробные тела размером 0,3 мкм.
-возможен отрыв волокон фильтра и загрязнение ими фильтрата. Особенно опасны в этом отношении фильтры из асбеста и стекловолокна. Поэтому во многих странах мира, в том числе в нашей стране, запрещено использование фильтров из стеклянных и асбестовых волокон для стерилизации внутривенных растворов. В последнее время глубинные фильтры вытесняются мембранными фильтрами.
Мембранные фильтры
- изготавливаются из эфиров целлюлозы и их смесей, регенерированной целлюлозы, а также из политетрафторэтилена (тефлона), поливинилхлорида, акрила, нейлона и других полимеров.
-главное требованиее, которое предъявляется к стерилизующим мембранам,
является удаление из фильтруемой жидкости всех жизнеспособных микро-
организмов т.е. их вегетативных и споровых форм ( мембран с размером
пор 0,2 мкм).
- не выделяют в фильтрат волокна, стабильны
при нагревании до 130°С, но чувствительны ко многим растворителям
Производительность по фильтруемой жидкости у них несколько меньше,
чем у глубинных фильтров, но в отличие от последних, они практически не
поглощают фильтруемую жидкость.
28. Адонизид – Новогаленовый препарат из травы горицвета весеннего, действующими веществами которого являются гликозиды цимарин и адонитоксин.
По характеру действия гликозиды горицвета близки к гликозидам наперстянки, однако, оказывают менее выраженное ино- и хронотропное действие, в меньшей степени влияют на тонус блуждающего нерва. Они значительно менее стойки в организме и их действие непродолжительное; при применении терапевтических доз горицвета практически исключена опасность кумуляции. При приеме внутрь гликозиды горицвета всасываются в количествах, достаточных для получения лечебного эффекта. Назначают адонизид при умеренно выраженной хронической сердечной недостаточности, а также при вегетодистониях, вегетативных неврозах. Прием препарата может сопровождаться нарушениями ритма сердца, а также диспептическими расстройствами - тошнотой, рвотой, анорексией, поносом. Адонизид противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах, энтероколитах в стадии обострения, повышенной чувствительности к препарату.
Свободная всесторонне-дисперсная система, дисперсионная среда – вода. Возможно, молекулярно –дисперсионная система, потому что в составе есть глюкоза, но с другой стороны и ионно-дисперсионная, т.к натрий бромид присутствует…
Aquae purificatae 165 ml
Glucosi 5,6
Sol. Natrii bromidi (1 :5) 15 ml
Sol calcii chloridi (1 :2) 20 ml
Adonisidi 5ml
V = 205ml
200+/- 2%
Расчеты : с учетом влажности глюкозы:
Glucosum : ( 5,0 ^ 100) : ( 100-10,4) = 5,6
Sol calcii chloridi (1 :2) (50%) :
у нас 10г (5% раствор по условию, значит в 200мл будет 10 г). Конц раствор хлорида кальция = 10^2= 20 ml
Взяла конц. Раствор натрия бромида
Sol natrii bromidi (1:5) (20%) 3,0^5= 15 ml
Aqua purif = 200-15-20= 165 ml
Последовательность добавления: первой в подставку отмеривают воду очищенную для предотвращения фармацевтической несовместимости на стадии растворения; далее добавляют твердые ЛВ с учетом силы их действия – в данной прописи ЛВ общего списка. Далее добавляют конц растворы. В отпускной флакон добавляют новогаленовый препарат адонизид (содержание этанола 18-20%).