17. На фармацевтическом предприятии получают мазь «Эфкамон» следующего состава:

Камфоры 10.0

Масла гвоздичного

Масла эфирного горчичного по 3,0

Масла эвкалиптового 7,0

Ментола 14.0

Метилсалицилата 8,0

Настойки перца стручкового 4,0

Тимола

Хлоралгидрата по 3,0

Спирта коричного 1.0

Парафина нефтяного твердого.

Моноглицеридов дистиллированных.

Вазелина до 10,0 – тут по цифрам какие-то несовпадения явные. Может, до 100?

Для проведения аналитического контроля:

• напишите химическую формулу одного из компонентов препарата - камфоры и дайте характеристику её физико-химических свойств;

Дайте обоснование возможных изменений камфоры в процессе хранения. Правовращающая натуральная камфора, добываемая из камфорного дерева - Cinnamomum camphora (L.) Nees et Eberm., а также синтети­ческая левовращающая, получаемая из пихтового масла. Описание. Белые кристаллические куски, или бесцветный кристалли­ческий порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением, легко режущиеся ножом и слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим «вкусом. Камфора легко порошкуется в присутствии небольшого количе­ства спирта и хлороформа. При растирании с фенолом, ментолом, тимо­лом или хлоралгидратом образует густые прозрачные жидкости. Легко возгоняется даже при обычной температуре, образуя в верхних частях сосуда, в котором она хранится, кристаллический возгон. При осторож­ном нагревании улетучивается, не обугливаясь. Растворимость. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко растворима в эфире и хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, в жирных и эфирных маслах. Температура плавления 174-180° (без предварительного высуши­вания).

• каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке мази "Эфкамон" и наличии перечисленных ингредиентов в РПО аптеки – взять и сделать, чего ж еще-то/или притвориться, что ингредиентов нет;

• сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества мази, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска;

На производстве технология такая, думаю, в аптеке порядок смешивания такой же и будет: расплавляют вазелин медицинский и парафин до температуры 60-80oC, фильтруют их и смешивают с моноглицеридами дистиллированными в соотношении 2:1, перемешивают 15-10 минут при температуре 60-75oC. Затем растворяют тимол в настойке стручкового перца, смешивая их соответственно в соотношении 1,8:1. Загружают ментол в приготовленный раствор тимола в настойке стручкового перца и смешивают вручную с камфорой и коричным спиртом в течение 15-20 минут.

Далее готовят раствор хлоралгидрата в метилсалицилате путем сливания и смешивания этих растворов в соотношении 1:2,6. Затем все приготовленные ранее компоненты смешивают в роторном смесителе в течение 10-15 минут при T 50-55oC. Охлаждают содержимое реактора до температуры 38-42oC, фильтруют, добавляют эвкалиптовое, гвоздичное и горчичное масло, перемешивают 25-30 минут при одновременном охлаждении до 30-35oC.

• обоснуйте основные правила введения лекарственных веществ в мази.

Далее предлагается назвать все ингредиенты и объяснить что они делают, указывая при этом их характер гидрофильности. Куда и к чему они добавляются написаны выше.

1. Уменьшение содержания камфоры (обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом) снижает раздражающее действие, соответственно увеличение - повышенное раздражающее действие. Камфора – резко гидрофобное соединение.

2. Масло гвоздичное - светло-желтая жидкость с запахом гвоздики, его уменьшение в составе мази вызывает снижение раздражающего, прижигающего и анестезирующего действия на кожу, а повышение может вызвать малые местные ожоги, красноту. Липофильное.

3. Масло горчичное эфирное - жидкость чрезвычайно острого запаха, уменьшение его в составе мази влияет на снижение способности мази проникать в кровь через поврежденную кожу и слизистые оболочки, а повышение вызывает сильное раздражение слизистых оболочек дыхательных путей и вызывает слезотечение. Липофильное.

4. Масло эвкалиптовое, получаемое из листьев эвкалипта, представляет собой легкоподвижную прозрачную жидкость с характерных запахом цинеола, применяют в качестве антисептического средства, уменьшение его в составе мази снижает противовоспалительный эффект, а увеличение - приводит к образованию маленьких ран (язвочек), раздражения. Липофильное.

5. Ментол представляет собой бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом, уменьшение его в составе мази снижает болеутоляющее (отвлекающее) действие, при повышении его в составе возможно возникновение сильного жжения и покалывания. Резко гидрофобное соединение.

6. Метилсалицилат - бесцветная или желтоватая жидкость характерного ароматического запаха, уменьшение его в составе снижает болеутоляющий эффект, а повышение приводит к сильному раздражению кожи. Очень мало растворим в воде.

7 Настойка перца стручкового - прозрачная жидкость жгучего вкуса, повышенное его содержание в составе мази вызывает сильное покраснение и раздражение кожи, а уменьшение - не дает полного проникновения тепла в подкожные слои больного места. Содержание спирта 90%

8. Тимол синтетический - крупные бесцветные кристаллы или кристаллический порошок с характерным запахом и пряножгучим вкусом, его уменьшение в составе приводит к снижению антисептического, дезинфицирующего и анельгезирующего действия, а увеличение к воспалительному действию на коже. Резко гидрофобное соединение.

9. Хлоралгидрат - бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок с характерным острым запахом и слегка горьковатым своеобразным вкусом, уменьшение его в составе мази снижает успокаивающее, противосудорожное и анальгезирующее действие, увеличение - вызывает повышенное возбуждающее действие. Растворяют в метилсалицилате.

10. Спирт коричный - кристаллическая масса, применяется в качестве отдушки, придает приятный запах, при большем его содержании будет усиливаться резкий запах компонентов, а меньшее содержание снизит эффект действия компонента. Плохо растворим в воде, растворяют в спиртосодержащей жидкости.

11. Парафин - используют в составе мази в качестве загустителя, уменьшение его приводит к жидкой консистенции, а увеличение к ее расслоению, повышенной твердости. Гидрофобный.

12. Моноглицериды дистиллированные - моноэфиры глицерина и высших жирных кислот, применяют в составе мази в качестве эмульгатора, уменьшение которого в составе мази приводит к жидкой консистенции мази, а увеличение ведет в расслоению мази. ПАВ.