Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
UMK_TES_M.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.03.2025
Размер:
3.85 Mб
Скачать

3.8. Схемы сертификации продукции и услуг

Схемы сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Схемы сертификации, применяемые в России, разработаны с уче­том рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствии в ЕС (табл. 3.3).

Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства исполь­зуют:

1) испытание;

2) проверку производства (системы);

3) инспекционный контроль;

4) рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми докумен­тами).

Один или совокупность нескольких способов доказательства опре­деляют содержание схемы определенного номера.

В схемах 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или не­скольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испы­тание в схеме 7 - это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием ме­тода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направле­нию 1-7-8.

Таблица 3.3. Схемы сертификации продукции

* Испытания выпускаемой продукции на основе оценки одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифици­рованной системой качества (производства).

Второй способ доказательства - проверка производства - применя­ется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно ис­пытаний, а потому необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необхо­димого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем же­сткости. При проверке в форме «анализ состояния производства» ва­рианты схем, обозначенные литерой «а» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а), проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 к произ­водству. При сертификации систем менеджмента качества (схемы 5, 6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, на­дежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы менеджмента качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме кон­троля сертифицированной системы качества (производства). В послед­нем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем менеджмента качества (производства).

Применение отдельных схем рекомендуется исходя из таких кри­териев, как объем производства продукции, требования к качеству, степень риска причинения вреда, чувствительность показателей безо­пасности продукции к влиянию производственных факторов, специфи­ка и степень сложности продукции.

Схемы 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 - при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции, Она при­меняется для изделий сложной конструкции. Схема 2 используется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение дли­тельного времени. Схема 3 подходит для продукции, стабильность ка­чества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации. Схему 4 используют в случаях, ко­гда нецелесообразно проводить инспекционный контроль. Схема 5 наиболее сложная, жесткая. Ее применяют в том случае, если установ­лены повышенные требования к стабильности характеристик выпус­каемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продук­ция на экспорт).

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему менеджмента качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертифика­ции однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия. Схемы 5, 6 целесообразно выби­рать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к ста­бильности характеристик выпускаемых товаров; предприятие занима­ется дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осущест­вляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продук­та, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний. Схема 6 оправдана также при наличии у изго­товителя системы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат мо­жет быть признан в соответствии с российскими правилами.

Схемы 3а, 4а и 5 используют также при проведении работ по доб­ровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государственных стандартов.

Схемы 9—10а позволили приблизить российскую систему сертифи­кации к европейской системе. Если полученные вне сертификации до­кументы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику серти­фикат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степе­ни подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями.

Схему 9 рекомендуется использовать при сертификации единичной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производитель продукции высокого уровня качества, а также при сертификации единичного изделия (комплекта изделий) целевого на­значения, приобретаемых для оснащения отечественных производст­венных (или иных) объектов. Применение схемы возможно при усло­вии, что в технической документации имеется информация, дающая представление о безопасности этого товара. Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся харак­тере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль. Это мо­гут быть товары отечественных производителей, в том числе индиви­дуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в индивидуальном порядке.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, произ­водимой небольшими партиями, но в течение продолжительного пе­риода времени.

Как отмечалось выше, в схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Они могут служить основа­нием для сокращения объема проверок при сертификации. В зависи­мости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:

- санитарно-эпидемиологическое заключение;

- паспорт поля или сертификат качества земельного участка, вы­данного агрохимической службой;

- ветеринарное свидетельство;

- сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков ком­плектующих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов;

- протоколы приемочных, периодических или других испытаний;

- сертификат пожарной безопасности;

- сертификаты или декларации субпоставщиков;

- сертификат происхождения;

- протоколы испытаний в зарубежных лабораториях и др.

При обязательной сертификации решение о предоставлении изготови­телем тех или иных документов принимает орган по сертификации.

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо со­ответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10), если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабиль­ность ее характеристик, подтвержденных испытаниями, рекомендуется выбирать в таких ситуациях, когда у органа по сертификации отсутст­вуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Правила по применению этих схем сертификации оговаривают обязательное условие; в сертификации должны участвовать эксперты, имеющие право заниматься вопросами анализа производства.

Это условие не действует, если у изготовителя имеется сертификат соответствия на систему обеспечения качества, потому что при этом не проводится анализ состояния производства.

Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) серти­фикации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель в соответствии с требованиями технических регламентов.

В настоящее время при разработке технических регламентов воз­никает много проблем по установлению в них схем и форм обязатель­ного подтверждения соответствия. Их необходимо гармонизиро­вать с европейскими модулями подтверждения соответствия, устано­вить целесообразность схем обязательной сертификации, применить их для различных видов продукции и т.д.

При сертификации услуг действуют пять схем (табл. 4,4). В связи с отменой подтверждения соответствия услуг в системе обязательной сертификации схемы 6 и 7, основанные на декларации о соответствии, не применяются.

Таблица 3.4 Схемы сертификации работ и услуг

Оценка выполнения работ, оказания услуг

Проверка (испытания) результатов работ, услуг

ИК сертифицированных работ и услуг

1. Оценка мастерства исполнения работ и услуг

Проверка (испытание) результатов работ и услуг

Контроль мастерства исполнения работ и услуг

2. Оценка процесса выполнения работ и услуг

Проверка (испытание) результатов работ и услуг

Контроль процесса выполнения работ и услуг

3. Анализ состояния производства

Проверка (испытание) результатов работ и услуг

Контроль состояния производства

4. Оценка организации

Проверка (испытание) результатов работ и услуг

Контроль соответствия установленным требованиям

5. Оценка системы качества

Проверка (испытание) результатов работ и услуг

Контроль системы качества

Схема 1 применяется для услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя (мастер-ремонтник, экскурсо­вод, парикмахер, массажист, педагог и др.). При оценке и контроле мастерства применяют специфический вид стандарта на услугу - тре­бования к обслуживающему персоналу.

Схема 2 применяется для услуг, качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса оказания услуг (услуги по ТО и ремонту автомототранспортных средств, услуги химчистки и краше­ния, услуги по перевозке пассажиров, услуги общественного питания).

В зависимости от сложности процесса оценивают:

- полноту и актуализацию документов, устанавливающих требо­вания к процессу;

- оснащение необходимым оборудованием, инструментами, веще­ствами, материалами, их соответствие установленным требованиям;

- метрологическое, методическое, организационное, программное, информационное, материальное, правовое, техническое и другое обес­печение;

- безопасность и стабильность процесса; профессиональную ком­петентность исполнителя/слуг; обслуживающего и производственно­го персонала.

Схема 3 применяется при сертификации производственных услуг. Согласно схеме анализируют состояние производства и проверяют (испытывают) результаты слуг.

По схеме 4 оцениваю предприятие - исполнителя услуг на соот­ветствие требованиям государственных стандартов. Итог оценки - присвоение категории (звезда - гостинице, класс - ресторану, разряд — ателье).

Схема 5 используется при сертификации потенциально опасных услуг (туристические, по перевозу пассажиров и др.). По этой схеме оценивают систему качества и контролируют ее при инспекционном контроле, а также испытывают результаты услуг.

Во всех схемах могут быть использованы документы, подтвер­ждающие соответствие установленным требованиям и полученные вне работ по сертификации:

- результаты социологических опросов и экспертных оценок;

- протоколы испытаний;

- договоры исполнителя услуг с потребителем;

- акты проверок, заключения федеральных органов государствен­ной исполнительной власти, осуществляющих контроль и надзор, об­щественных объединений потребителей;

- техническая и другая документация исполнителя услуг.

Эти документы могут служить основанием для сокращения объема оценок испытаний, проверок и контроля услуг.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]