Запайка ампул.

Операция запайки ампул считается наиболее ответственной операцией в тех­нологическом процессе ампулирования, поскольку некачественная или длительная во времени запайка приведет к браку продукции, перечеркивая труд, затра­ченный на предыдущих операциях.

Известно два основных способа запайки ампул с использованием газовых го­релок:

• оплавлением кончиков капилляров. У непрерывно вращающейся ампулы нагревают кончик капилляра, и стекло, размягчаясь, само заплавляет отвер­стие капилляра;

• оттяжкой капилляров. У капилляра ампулы отпаивают с оттяжкой часть ка­пилляра и в процессе отпайки запаивают ампулу.

При вакуумном наполнении, когда капилляр ампулы тонкий и хрупкий, наибо­лее приемлемой технологией до настоящего времени был способ запайки оплав­лением. При использовании шприцевой технологии наполнения ампулы с растру­бом, используют способ оттяжки части капилляра ампулы.

Запайка с оттяжкой обеспечивает красивый внешний вид ампулы и высокое качество благодаря одинаковой толщине стенки запаенной части и стенки капил­ляра ампулы.

Способ запайки ампул оплавлением имеет недостатки:

1. При тонком капилляре запайка сопровождается образованием крючка на конце капилляра, что считается браком.

2. При капилляре большого диаметра оплавка не происходит в полной мере, так как имеет капиллярное отверстие в месте запайки.

3. При запайке ампул, наполненных раствором, образуется пригар «черные головки»

4. В месте запайки могут образовываться трещины, которые приводят к разгермитизации ампул»

В настоящее время разрабатываются другие способы запайки.

Работают над созданием способа, нечувствительного к изменениям массы стекла и к геометрическим размерам и форме ампул.

Контроль качества укупорки (запайки).

3 Метода.

Первый метод. Кассеты с ампулами помещают в вакуум-камеру капиллярами вниз. В капилляре создают разрежение, при этом из негерметично запаянных ам­пул раствор выливается. Такие ампулы отбраковываются.

Второй метод. Герметичность ампул можно проверить с помощью окрашен­ного раствора метиленового синего (0,0005 %). Если инъекционный раствор под­вергают тепловой стерилизации, то горячие ампулы помещают в ванну с окра­шенным раствором. При резком остывании в ампулах создается разрежение и ок­рашенная жидкость проникает вовнутрь негерметичных ампул, которые отбрако­вываются.

Если же инъекционный раствор не подвергают тепловому воздействию, то в аппарате с ампулами, погруженными в окрашенный раствор, создают давление 100 ± 20 кПа, затем его снижают.

Ампулы с подкрашенным раствором отбраковываются.

Для определения герметичности ампул с масляными растворами используют воду или водный раствор мыла. При попадании такого раствора внутрь ампулы происходит изменение прозрачности и цвета масляного раствора за счет образо­вания эмульсии и продуктов реакции омыления.

Третий метод. Основан на визуальном наблюдении за свечением газовой сре­ды внутри ампулы под действием высокочастотного электрического поля 20-50 МГц.

В зависимости от величины остаточного давления внутри ампулы наблюдается разный цвет свечения. Определение проводят при 20 С и диапазоне измерений от 10 до 100 кПа.