Оборудование для наполнения ампул.

В технологическом процессе ампулирования применяют три известных спосо­ба наполнения ампул: вакуумный, шприцевой и пароконденсационный.

Вакуумный способ. Обладает более чем в 2 раза большей производительно­стью при точности дозирования ± 10-15 %.

Сущность вакуумного способа - ампулы в кассетах помещают в герметичный аппарат, в емкость которого заливают раствор, подлежащий наполнению, и соз­дают вакуум. Воздух из ампул при этом отсасывается, и после сброса вакуума раствор заполняет ампулы.

Для точного наполнения ампул с помощью вакуума предварительно опреде­ляют глубину создаваемого разрежения.

Недостатки способа:

• невозможность точного дозирования раствора;

• загрязнение капилляров ампул, в результате чего при запайке образуется нежелательные «черные» головки от пригара раствора на конце капилляра;

• после наполнения до проведения операции запайки ампул проходит значи­тельный интервал времени, отрицательно сказывающийся на чистоте рас­твора и требующий применения специальных устройств для заполнения ка­пилляра инертным газом (более 3 мин).

Большой промежуток времени создает дополнительные условия для загрязне­ния раствора в ампулах механическими частицами и микрофлорой из окружаю­щей среды.

К преимуществам вакуумного способа наполнения ампул, кроме высокой про­изводительности, можно отнести универсальность размеров и форм капилляров наполняемых ампул.

За рубежом вакуумный способ наполнения ампул применяется только для не­дорогих лекарственных средств и питьевых растворов.

Шприцевой способ наполнения ампул. Осуществляется при помощи установок со специальными дозаторами (поршневыми, мембранными). Метод имеет более сложное аппаратурное оформление, чем вакуумный и более жесткие требования к размерам и форме капилляров ампул.

Преимущества:

• возможность точного дозирования раствора (±2 %);

• небольшой промежуток времени между наполнением и запайкой (5-10 с);

• при наполнении в ампулу вводится необходимое количество раствора, при этом капилляр ампулы остается чистым, при этом улучшаются условия за­пайки ампул.

Недостаток метода - невысокая производительность до 10 тыс. ампул в час.

Пароконденсационный способ. Принципиальная схема ампулирования инъек­ционных растворов на основе пароконденсационного способа: ампулы после резки полностью погружают капиллярами вверх в емкость с во­дой, снабженную ультразвуковыми излучателями. При воздействии ультразвука ампулы быстро заполняются водой и тут же дополнительно озвучаются. После этого ампулы переводят в положение «капиллярами вниз» и направляют в камеру, где промывают сначала наружную поверхность душированием. А затем внутрен­нюю пароконденсационным способом.

Во время выхода воды из ампул их подвергают вибрации с целью максималь­ного удаления из них механических частиц. Ампулы после промывки поступают в камеру для дозированного заполнения раствором пароконденсационным спосо­бом и запайки.

Ампулы перед запайкой несколько охлаждают для того, чтобы удалить раствор из капилляров, после чего их концы опускают в емкость с жидкой пластмассой и тут же вынимают, капли пластмассы, удерживаемые на концах капилляров, за­твердевают и герметически закупоривают ампулы с раствором.