- •Тема 8. Организация изготовления лекарств в аптеках
- •А) директор аптеки
- •Блок б. Практические задания задание 1. Требования к составу и площадям помещений для изготовления лекарств в аптеках
- •Задание 2. Предметно-количественный учет лекарственных средств
- •Задание 3. Учет лабораторных и фасовочных работ
- •Ситуационные задачи
- •Перечень основных документов
- •Приложение 1 Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •Примерные тарифы за изготовление и расфасовку лс
Блок б. Практические задания задание 1. Требования к составу и площадям помещений для изготовления лекарств в аптеках
Методика выполнения: на основании Временных санитарных правил (Москва, 25.06.1996г.) изучите состав и площади производственных помещений аптек, обслуживающих население, а также число и перечень рабочих мест в этих помещениях.
Помещение |
Производственная аптека |
|||
Макс. |
Мин. |
|||
Набор помещений |
Число и перечень рабочих мест |
Набор помещений |
Число и перечень рабочих мест |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Задание 2. Предметно-количественный учет лекарственных средств
Методика выполнения: осуществить предметно-количественный учет субстанции морфина гидрохлорида (г), заполнив журнал учета ЛС, подлежащих ПКУ (приложение 1), рассчитать естественную убыль, сравнить ее с выявленной недостачей ЛС, сделать вывод. При выполнении задания учесть следующие данные: остаток на 1 октября составил 0,3г; поступление от поставщика 4,0г; расход по амбулаторной рецептуре составил 1.10 – 0,4г; 2.10 – 0,2г; 3.1- - 0,4г; 30.10 – 0,9г; 31.10 – 1,4г. Фактический остаток на конец месяца составил 0,98г.
Задание 3. Учет лабораторных и фасовочных работ
Методика выполнения: заполнить журнал лабораторно-фасовочных работ (приложение 2) при изготовлении 100 порошков состава: рибофлавин 1,0
кислота аскорбиновая 15,0
глюкоза 20,0
расфасованных по 10 порошков в коробочки, рассчитать стоимость готовой продукции, определить величину дооценки или уценки. При выполнении задания учесть приложение 3 и следующие данные:
Лекарственные средства, посуда |
Единица измерения |
Цена розничная в руб. |
Рибофлавин |
г |
2 |
Кислота аскорбиновая |
кг |
482 |
Глюкоза |
кг |
62 |
Коробочка на 10 порошков |
шт |
0,8 |
ЗАДАНИЕ 4. Правила организации производства и контроля качества ЛС
Методика выполнения: сравните требования ГОСТ по GMP и приказа МЗ РФ № 309 к персоналу, помещениям и процессу производства. Сделайте вывод о соответствии приказа 309 требованиям GMP.
|
ГОСТ |
приказ МЗ РФ № 309 |
Личная гигиена персонала |
|
|
Одежда |
|
|
Условия работы в «чистых» помещениях |
|
|
Помещения для производства ЛС
|
|
|
Помещения для изготовления стерильных ЛС
|
|
|
Санитария
|
|
|
Исходное сырье
|
|
|
Процесс производства
|
|
|