7

Тема 8. Организация изготовления лекарств в аптеках

Значение темы: Одной из важнейших функций аптеки является изготовление лекарственных средств по индивидуальным рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также внутриаптечная заготовка. Знание требований, предъявляемых к аптечному производству ЛС и их качеству, позволит грамотно организовать процесс изготовления ЛС и управлять им.

Цель занятия: изучить основные требования, предъявляемые к изготовлению ЛС в аптеках. Изучить особенности изготовления ЛС в асептических условиях

В результате изучения данной темы студенты должны обладать:

следующими профессиональными компетенциями:

способностью и готовностью к изготовлению лекарственных средств по рецептам врачей в условиях фармацевтических организаций, включая выбор технологического процесса, с учетом санитарных требований;

способностью и готовностью к документальному проведению предметно-количественного учета основных групп лекарственных средств.

Задачи: научиться умению

• организовывать рабочие места по изготовлению ЛС;

• осуществлять предметно-количественный учет ЛС;

• вести учет лабораторных и фасовочных работ;

• уметь организовать изготовление ЛС в аптеках с учетом требований GMP

БЛОК А. ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ И КОРРЕКЦИИ ИСХОДНОГО УРОВНЯ

1. Предметно-количественному учету (ПКУ) в аптеках не подлежат:

А) наркотические средства, психотропные вещества списка II

Б) спирт этиловый

В) ЛС из списка сильнодействующих веществ

Г) ЛС из списка ядовитых веществ

Д) субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидробромида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида

Е) психотропные вещества списка III и прекурсоры списка IV

Ж) антибиотики

2. Предметно-количественный учет (ПКУ) осуществляет:

А) директор аптеки

Б) материально-ответственное лицо

В) фармацевт

Г) провизор

3. «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» должен быть:

А) пронумерован

Б) сброшюрован

В) заверен подписью и печатью руководителя аптеки

Г) заверен подписью и печатью руководителя органа управления фарм. Службой

4. Предметно-количественный прекурсоров осуществляется:

А) в том же журнале, что и наркотические средства

Б) в отдельном журнале

5. В ««Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» все данные отражаются:

А) в денежных единицах

Б) в натуральных единицах

6. Нормы естественной убыли применяются:

А) при выявлении недостачи

Б) при проведении инвентаризации

В) начисляются и списываются согласно сличительной ведомости.

7. Сверка фактического наличия ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, с книжным остатком производится:

А) ежедневно

Б) ежегодно В) ежемесячно

Г) ежеквартально

8. Основные функции фармацевта в ассистентской комнате связаны:

А) с изготовлением лекарств;

Б) руководством работой фасовщиков;

В) учетом исполненных за смену рецептов;

Г) контролем качества изготовленных ЛС

9. Выдача наркотических лекарственных средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться:

А) директором аптеки;

Б) материально ответственным лицом;

В) провизором-аналитиком;

Г) заведующим отделам запасов

10. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств:

А) не ограничены

Б) должны быть в размерах суточной потребности

В) должны составлять не более 5 дней

Г) могут быть в размере 10 –дневной потребности

11. В аптеках в асептических условиях изготавливают:

А) растворы для инъекций и инфузий;

Б) глазные капли и мази;

В) лекарственные средства для новорожденных;

Г) ЛС с наркотическими и психотропными веществами

Д) концентраты и полуфабрикаты

Е) внутриаптечную заготовку

12. Асептический блок состоит из:

А) шлюза;

Б) ассистентской;

В) стерилизационной;

Г) дистилляционной;

Д) моечной

13. В «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» производится:

А) учет и контроль изготовления концентратов, полуфабрикатов;

Б) учет и контроль изготовления внутриаптечной заготовки;

В) учет отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде

14. Цена лекарства внутриаптечного изготовления (за исключением внутриаптечной заготовки) состоит из стоимости:

А) лекарственных ингредиентов;

Б) аптечной посуды;

В) вспомогательных материалов;

Г) тарифа за изготовление лекарства +НДС;

Д) тарифа за контроль качества

15. Правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях, установлены:

А) пр. МЗ РФ № 376

Б) пр. МЗ РФ № 305

В) пр. МЗ РФ № 214

Г) пр. МЗ РФ № 308