- •Лекции по фармацевтической технологии Ведение. Фармацевтическая технология. Биофармация.
- •1.Физическое состояние лекарственных средств.
- •2. Химическая природа.
- •3. Вспомогательные вещества.
- •4. Вид лекарственной формы.
- •5. Технологические операции.
- •Государственное нормирование. Качество лекарственных средств. Приказ мзрф № 110 от 12. 02. 2007.
- •Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •Нормирование качества лекарственных препаратов
- •Дозирование лекарственных средств
- •Дозирование по массе
- •1.Весы ручные
- •2. Весы тарирные(рецептурные)
- •3.Весы настольные
- •Дозирование по объёму
- •Работа фармацевта по приёму, изготовлению и отпуску лекарственных средств списка а(ядовитые) и б(сильнодействующие).
- •Порошки как лекарственная форма. Общие правила изготовления.
- •1.По способу применения:
- •2.По составу:
- •3.По характеру дозирования:
- •Тритурации
- •Оформление лекарственных форм, содержащих вещество списка а
- •Жидкие лекарственные формы. Классификация. Истинные растворы.
- •Истинные растворы
- •Приказ № 308 от 21.10.1997 мзрф «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
- •Концентрированные растворы.
- •Приготовление микстур с применением конц. Растворов.
- •Изготовление жлф, содержащих ароматные воды.
- •Разбавление стандартных препаратов.
- •Кислота хлористоводородная.
- •Фармакопейные препараты без условного названия:
- •Стандартные препараты с двумя названиями (условным и химическим):
- •Неводные растворы.
- •Капли как лекарственная форма.
- •Растворы вмс. Коллоидные растворы.
- •Суспензии.
- •Классификация лекарственных веществ, образующих суспензии
- •Эмульсии.
- •Настои. Отвары.
- •Факторы, влияющие на полное извлечение действующих веществ
- •Количество экстрагента и сырья
- •4. Режим настаивания
- •Изготовление настоев и отваров.
- •Введение лекарственных веществ в готовые настои и отвары
- •Частная технология настоев и отваров
- •1. Настои и отвары из сырья, содержащие алкалоиды:
- •2. Настои и отвары, содержащие сердечные гликозиды
- •3. Настои и отвары из сырья, содержащие эфирные масла
- •4. Настои и отвары, содержащие дубильные вещества
- •5. Настои и отвары из сырья, содержащие антрогликозиды
- •6. Настои и отвары, содержащие сапонины
- •Изготовление настоев и отваров из экстрактов – концентратов
- •Слизистые водные извлечения.
- •Гомогенные мази.
- •Гетерогенные мази
- •Линименты
- •Суппозитории
- •Классификация и характеристика основ для суппозиторий
- •1. Изготовление суппозиториев методом ручного выкатывания.
- •Изготовление суппозиториев методом выливания.
- •Палочки
Гомогенные мази.
-мази-растворы
-мази-сплавы
-экстракционные мази
1. Мази-растворы -это мази в состав которых входят лекарственные вещества, растворимые в основе (правила введения лек. веществ-см. выше)
Мазь камфорная (по ГФ IX издания) состав: камфоры 10,0 гр
Ланолина безводного 30,0 гр.
Вазелина 60,0 гр.
m=100,0 гр
Rp: Ung. Mentholi 1%-20,0
D.S.Мазь для носа
Р.П. Vaselini 20,0-2,0-2*0,2=17,6
Lanolini hydrici 2,0
Mentholi 0,2
Olei Vaselini 0,2 gtt VIII 1,0 – 40 кап.
m0=20,0 0,2 – 8 кап.
Технология: в ступку помещаем ментол и растворяем в вазелиновом масле, которого берем в равном количестве к веществу, так как концентрация менее 5%, затем по частям добавляем вазелин и ланолин водный, так как мазь для носа (основа гидрофобная, поэтому берем ланолин водный 10% от массы мази).Используем основу вазелин по ГФ X издания, так как основа не указана.
2. Мази-сплавы – готовят путем сплавления входящих компонентов, начиная с тугоплавких, жидкость в последнюю очередь.
Нафталанская мазь -состоит из петролатума 12 частей (тугоплавкий), парафина 18 частей, нафталанской нефти 70 частей. Технология: петролатум плавится в эмалированной кружке, затем добавляют парафин. Всё это переносят в ступку и перемешивают до охлаждения, затем добавляют нафталанскую нефть.
Диахильная мазь: вазелин и простой свинцовый пластырь ana. Технология: сначала плавится свинцовый пластырь, затем вазелин. Всё переносят в ступку и перемешивают до охлаждения.
3. Экстракционные мази: получают путем экстракции расплавленной основой растительного или животного материала. Готовят на хим.фарм. заводах: мазь прополиса, мазь сушеницы топяной.
Гетерогенные мази
-мазь суспензия,
-мазь эмульсия,
-комбинированные мази.
1. Суспензионные мази: в состав входят лекарственные вещества, нерастворимые вещества ни в воде и ни в основе: цинка оксид, висмута нитрат основной, крахмал, стрептоцид, фурациллин, кислота борная, ксероформ, дерматол, сера и др.
Технология зависит от концентраций ЛВ и вида мазевой основы. Основные требования: необходимо тонкое измельчение твердого вещества. Для этого используют правило Дерягина, т.к. ½ от массы вещества обладает наиболее расклинивающим эффектом.
Мазь фурацилиновая (Пр. № 214) на 100 г.:
- фурацилин 0,2
- вазелиновое масло 0,6
- вазелина 99,2
Если мазь готовится как внутриаптечная заготовка, то в ступку помещают фурацилин, заливают вазелиновым маслом и оставляют на сутки. Затем массу тонко измельчают и добавляютоснову.
По ГФ Х:
1) мазь цинковая 10%
2) мазь ксероформная 10%
мазь белортутная на 100,0:
- ртути амидохлорида 10,0
- ланолин безводный 30,0
- вазелина 60,0
По ГФ IX:
мазь стрептоцидовая 10%
мазь серная 33% на 30,0:
- сера 10,0
- свиной жир 20,0
Технология: используют теплую ступку, основа плавится вся: сначала ½ от массы серы, тонко диспергируют серу, затем добавляют оставшее количество расплавленной основы. Перемешивают до охлаждения, проверяют на однородность, перекладывают в банку для отпуска.
Проверка однородности мази по ГФ Х:
берут четыре пробы по 0,02- 0,03 грамм;
помещают их на предметное стекло , покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см.,
при рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом на расстоянии 30см от глаза, в 3-х из 4-х проб не должно обнаруживаться видимых частиц.
если частицы обнаруживаются в большом числе пятен, определение проводят повторно на 8-ми пробах, при этом допускается наличие видимых частиц не более чем в 2-х пятнах.
2. Эмульсионные мази: в составе входят водные растворы ЛВ или водные жидкости. Технология зависит от концентрации ЛВ. По типу эмульсий в липофильную основу вводят:
1) ЛВ, растворимое в воде, концентрацией до 3%,
2) водные растворы (пергидроль, раствор адреналина),
3) препараты коллоидной природы( протаргол, колларгол, танин),
4) спиртовые растворы (раствор нитроглицерина),
5) сухие и густые экстракты.
Согласно ГФ ХI водорастворимые ЛВ растворяют в воде, являющейся составной частью мази, а затем смешивают с основой.
Состав мази с калия йодидом 10% ( ГФ IX) на 500 г.:
- калия йодид 50,0
- тиосульфат натрия 1,0
- воды очищенной 44 мл
- ланолин безводный 135,0
- свиной жир (эмульсионная основа) 270,0
Тиосульфат натрия введен в пропись для связывания йода, который может образоваться при взаимодействии KI и продуктов прогоркания свиного жира (при хранении). Если мазь с KI выписана врачом вместе с йодом, то тиосульфат исключается.
Состав эмульсионной основы – основа Кутумовой:
- вазелина 60,0
- воды очищенной 30,0
- эмульгатор Т2 10,0 на 100,0 г.
Мазь Микулича ( мануальная пропись):
- нитрат серебра 0,1
- винилина
- ланолина безводного аа 1,0
- вазелина ad 10,0.
Нитрат серебра- сильный окислитель, винилин – органический препарат, сиропообразная бесцветная жидкость с характерным запахом. Необходимо отдалить взаимодействие, поэтому винилин добавляют в последнюю очередь.
Rp: Ung. Mikulicha 20,0
D.S. Для лечения гнойничков.
РП: Vaselini 20-2-2-0,2-0,2=15,6
Lanolini anhydrici 2,0
Aq. purificatae 0,2 gtt IV
Argenti nitratis 0.2
Vinylini 2.0 .
m0= 20.0
Дополнительная этикетка «Обращаться с осторожностью», должна быть опечатана, согласно Пр.№ 325.
Мазь ихтиоловая 10%, 20% (ГФ IX)
- вазелина 90,0 (80,0)
- ихтиоли 10,0 (20,0)
Rp: Ung. Protargoli 2% - 10,0
D.S. Мазь для носа.
РП: Vaselini 10-0,7-0,2-0,3=8,2
Lanolini anhydrici 0,7
Protargoli 0,2
Glicerini q.s. (1-2 капли)
Aq. purificatae 0,3 gtt VI
m0= 10.0
Если мазь для носа, то берётся ланолин водный ( 70:30) 10% от массы мази (1,0 – 0,7:0,3).
3. Комбинированные мази: в составе входят ЛВ с различными физико-химическими свойствами, образуя сложную многокомпонентную систему. При изготовлении комбинированных мазей руководствуются общими правилами изготовления, начинают с мази типа суспензия, затем мазь эмульсия и мазь раствор.
Rp: Protargoli 0,5
Novocaini 0,1
Streptocidi 0,5
Sol. Adrenalini hydrochloride 0,1% gtt X
Vaselini
Lanolini aa 5,0
M.D.S. Mазь.
Протаргол растворим в воде – тип эмульсия, также новокаин и раствор адреналина. Стрептоцид – тип суспензия. По ГФ Х ланолин водный. Протаргол несовместим с новокаином и адреналином, т.к. под действием сильных электролитов коагулирует.
Л анолин водный 5,0
Стрептоцид: 11,5 – 100%
70% 30% 0,5 – х х= 4,3% < 5%
3,5 1,5
РП: Vaselini 5,0-0,25=4,75
Lanolini anhydrici 3,5
Streptocidi 0,5
Aethanoli gtt III 1,0 – 5 кап./ 0,5 – 3 кап
Ol. Vaselini 0,25 gtt X 1,0 – 40 кап/ 0,25 – 10 кап
Protargoli 0,5
Glicerini q.s.
Aq. purificatae 1,5 ml
Novocaini 0,1
Sol. Adrenalini hydrochloride 0,1% gtt X (0,4) 1,0 – 25 кап/ 0,4 – 10 кап.
m0= 11,5
Технология: на тарированных весах отвешивают вазелин на вощаную капсулу, рядом ланолин безводный. В прогретую ступку помещают стрептоцид и растирают с 3 каплями спирта до его улетучивания. По правилу Дерягина добавляют масло вазелиновое и диспергируют до тонкой пульпы, добавляют часть вазелина. Полученную массу с помощью капсулоторки поднимают на стенку ступки, освобождая дно. В ступку помещают протаргол и растирают с глицерином, добавляют 1,5 мл воды и растворяют. Полученный раствор эмульгируют ланолином безводным и соединяют с мазью стрептоцида. Снова освобождают дно, подняв кверху по стенке. В ступку помещают новокаин и растворяют в растворе адреналина, затем всё объединяют , добавляя оставшееся количество вазелина, смешивают до однородности, проверяют на однородность, т.к. мазь типа суспензия. Полученную мазь переносят в баночку и оформляют к отпуску.
ПАСТЫ
Пасты-это суспензионные мази, содержащие порошкообразные лекарственные вещества в количестве 25% и более.
По сравнению с суспензионными мазями они характеризуются более плотной и густой консистенцией. При температуре тела паста лишь размягчается не плавясь, поэтому могут более длительное время задерживаться на коже. Применяют их при лечении различных кожных заболеваниях, а также в зубоврачебной практике.
ПАСТЫ
Дерматологические Зубоврачебные Зубные
(лечебные, защитные)
Дерматологические пасты (по ГФ X издания) готовят путем смешивания порошкообразных лекарственных веществ с расплавленной основой. Добавление жидкости для растирания лекарственных веществ избегают, так как приводит к размягчению паст.
Лекарственные вещества измельчают и растирают в мельчайший порошок по общим правилам изготовления порошков. Готовят пасты в теплой ступке. Расплавленные основы берут по правилу Дерягина, оставшуюся основу смешивают до полного охлаждения пасты.
Паста цинковая относится к дерматологическим, лечебным пастам. Состав: оксид цинка 25,0 гр.
крахмал 25,0 гр.
вазелина 50,0 гр.
m=100,0 гр.
Паста Лоссара относится к дерматологическим, лечебным пастам.
Состав: кислота салициловая 2,0 гр.
Оксид цинка 25,0 гр.
Крахмал 25,0 гр.
Вазелин 48,0 гр.
m=100,0 гр.
Паста Унна относится к дерматологическим, защитным.
Состав пасты на 100,0 гр.: Желатина 10,0 гр.
Оксид цинка 10,0 гр.
Глицерина 40,0 гр.
Воды 40,0
Rp.: Pastae Lassari 20,0
D.S.Для повязок.
Р.П. Vaselini 9,6
Acidi salicylici 0,4
Aetanoli gtt II 1,0--5кап
Zinci oxydi 5,0 0,4--x x=2
Amyli 5,0
m=20,0
Технология изготовления: В подогретую ступку помещают 0,4 гр. кислоты салициловой, растираем со спиртом (2 капли) до улетучивания спирта и образования тонкого порошка, затем добавляем оксид цинка и смешиваем до однородности, далее по правилу Дерягина добавляем расплавленный вазелин 2,7 гр. диспергируем до тонкой пульпы. В полуохлажденную массу добавляем крахмал, смешиваем и ,в последнюю очередь, добавляем остаток полуохлажденной основы (в горячей основе крахмал клейстеризуется).
Rp.: Pastae Unnae 40,0
D.S. Для повязок.
Р.П. Gelatinae 4,0
Zinci oxydi 4,0
Glicyrini 16,0
Aq. purif. 16,0
m=40,0
Технология изготовления: Желатин заливаем частью воды и оставляем для набухания в эмалированной кружке на 15 минут. Затем помещаем на водяную баню, заливая остатком воды и глицерина, перемешиваем до полного растворения стеклянной палочкой. В горячей ступке растираем оксид цинка по правилу Дерягина с глицерином, полученную суспензию быстро перекладываем в эмалированную кружку с горячим желатином, перемешиваем до однородности и быстро переливаем в баночку для отпуска. Дополнительная этикетка «Перед употреблением подогреть»,«Наносить кисточкой».
Зубоврачебные пасты –это смеси порошкообразных лекарственных веществ, к которым добавляют жидкость до консистенции паст. Чаще всего добавляют эфирные масла (гвоздичное), реже глицерин или жидкий фенол. Готовят непосредственно перед применением в маленькой стеклянной ступке или на часовом стекле самим стоматологом.
Зубные пасты применяют для ухода за полостью рта, содержат карбонат кальция, карбонат магния, гидроксид алюминия, водные глицерогели, эфирные масла и т.д.