1. Подготовка организации к оценочному аудиту.
Подготовку к проведению непосредственной процедуры сертификации систем менеджмента качества необходимо начинать задолго до сертификационного аудита. Внедрение системы менеджмента качества на предприятии — процесс весьма сложный, требующий серьезной проработки и существенных временных затрат.
Этап 1 - Организация работ по созданию системы менеджмента качества
Предварительное знакомство высшего руководства организации с принципами и требованиями стандартов серии ИСО 9000
Консультации и принятие принципиального решения руководством организации о создании и документальном оформлении СМК
Издание приказа о разработке, внедрении и сертификации СМК
Обучение высшего руководства, менеджеров и уполномоченных по качеству, внутренних аудиторов
Проведение анализа действующей в организации на текущий момент системы качества (анализ наличия и содержания документации СМК организации, анализ функционирования СМК (процессов СМК, организационной структуры), проведение анализа соответствия действующей СМК требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008, определение границ и объема работ)
Этап 2 - Проектирование системы менеджмента качества
Назначение Представителя руководства по СМК, ответственного за СМК, издание приказа о назначении
Составление и утверждение программы внедрения СМК
Определение области применения СМК
Подготовка, обсуждение, формулирование и утверждение Политики и Целей (измеряемых) в области качества
Разработка общей Блок-схемы процессов
Переработка, уточнение и принятие организационной структуры
Распределение обязанностей, полномочий и ответственности персонала (анализ организационной структуры, функциональных задач и обязанностей подразделений и должностных лиц) и разработка Матрицы ответственности
Разработка документов по подразделениям организации:
- Положений о подразделениях;
- Должностных инструкций.
Определение структуры документации СМК и разработка Реестра документов СМК
Разработка Руководства по качеству, издание приказа о внедрении Руководства по качеству
Утверждение и издание документов СМК, издание приказа о внедрении документированных процедур системы менеджмента качества организации
Этап 3 - Внедрение системы менеджмента качества
Обучение персонала выполнению стандартов в соответствии с требованиями созданной СМК, в том числе обучение ведению записей по качеству
Апробация и внедрение разработанных документов в рамках СМК в практику организации
Разработка целей в области качества структурных подразделений
Этап 4 - Внутренний аудит
Подготовка к проведению аудита: формирование Программы внутренних аудитов и Плана аудита
Проведение внутреннего аудита
Подготовка и реализация плана корректирующих действий
Корректировка и доработка документов СМК на основе анализа и корректирующих действий
Этап 5 - Подготовка к сертификации и сертификация СМК
Издание приказа о внедрении системы менеджмента качества организации и проведении сертификации СМК
Выбор органа по сертификации
Подача заявки и заключение договора на сертификацию СМК
Предоставление комплекта документации в орган по сертификации
Сертификация СМК независимым органом по сертификации
Сертификационный аудит
Выдача сертификата
Подготовка к сертификационному аудиту по-существу начинается с определения политики и целей компании в области качества, и, конечно, выбора сертифицирующего органа.
Подготовка систем менеджмента качества предприятий и производств к сертификации по требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 включает в себя разработку, документальное оформление, внедрение системы менеджмента качества предприятия или производства с целью её последующей сертификации.
Для начала работ по подготовке системы менеджмента качества к сертификации, заявитель заполняет заявку (форма не разработана).
Орган оставляет за собой право при определенных условиях потребовать документы, не входящие в этот список.
Задача руководства при подготовке предприятия к сертификации систем менеджмента качества — оценить и скорректировать эти процессы в соответствии с предлагаемыми стандартами (например, серии ISO 9000).
Предсертификационный аудит качества может проводиться в согласовании с органом по сертификации или силами независимых консалтинговых и аудиторских фирм. Особое внимание при подготовке к сертификации систем менеджмента качества и проведении предсертификационного аудита должно быть обращено к анализу документации