5.8 Анализ со стороны руководства

5.8.1 Высшее руководство органа по аккредитации должно учредить процедуры анализа своей системы административного управления через запланированные интервалы времени, чтобы обеспечить ее непрерывную адекватность и эффективность для удовлетворения соответствующих требований, включая настоящий международный стандарт, соответствие заявленной политике и решение поставленных задач. Обычно такие анализы следует проводить не реже одного раза в год.

Главный исполнительный директор SANAS несет полную ответственность за Систему Менеджмента SANAS, ее внедрение и поддержку.

Менеджер по качеству несет всю ответственность за то, что описанные в Руководстве элементы системы качества внедрены, и система им соответствует. В данных вопросах менеджеру по качеству помогают программные менеджеры. Менеджер по качеству докладывает обо всех вопросах по качеству непосредственно Главному исполнительному директору.

Менеджер по качеству должен провести, по крайней мере, одну внутреннюю проверку системы менеджмента в год. Результаты внутреннего аудита рассматриваются как часть процесса проверки менеджмента. Менеджер по качеству по своим соображениям может организовать в год одну внутреннюю проверку или серию небольших проверок в течение года таким образом, что за 12 месяцев вся система пройдет проверку.

Каждый пункт системы менеджмента SANAS должен периодически не реже одного раза в год проходить проверку. Систематические проверки организуются в течение всего года. Главный исполнительный директор по своему выбору может привлекать внешних консультантов для проведения независимого аудита. Аудит проводится независимо от внутренних проверок в соответствии с руководством по качеству SANAS, описанию процедур SANAS и международных требований. Внешний консультант должен быть знаком с критериями, которым SANAS должен соответствовать.

Менеджер по качеству отвечает за то, что все несоответствия, выявленные в процессе внутреннего аудита или другими способами, устранены вовремя или полностью. Внутренний аудит проводится обычно до собрания, посвященного заключительному обзору менеджмента, чтобы Менеджер по качеству смог сделать доклад о статусе системы.

ИСО/МЭК 17011-2004

5.3 Управление документацией

Орган по аккредитации должен установить процедуры управления всеми документами (внутренними и внешними), которые имеют отношение к его деятельности по аккредитации. Эти процедуры должны определять порядок, необходимый для того, чтобы утверждать документ на адекватность до его использования, пересматривать, при необходимости актуализировать и переутверждать документы, обеспечивать идентификацию изменений и текущего статуса документов, обеспечивать доступность соответствующих версий подходящих документов персоналу, подрядчикам, экспертам по аккредитации и техническим экспертам органа по аккредитации, а также органов по оценке соответствия в местах использования, обеспечивать сохранность документов в разборчивом и легко распознаваемом виде ,предотвращать непреднамеренное использование устаревших документов и идентифицировать их соответствующим образом, если документы сохраняются для какой-либо цели и гарантировать, где это необходимо, конфиденциальность документов.

Описание системы документации SANAS подробно описано в документе: «Кодирование, согласование и управление документацией SANAS».

Иерархия документации SANAS представлена следующим образом:

УСТАВ КАМПАНИИ и ПОЛОЖЕНИЕ В положении SANAS определены круг обязанностей и полномочий Совета SANAS и система взаимодействия с Правительством. Положение занимает верхний уровень в системе документооборота
ТАКТИЧЕСКИЕ РУКОВОДСТВА, начинающиеся буквами QM, описывают политику и цели SANAS.
Процедурные документы, начинающиеся с «Р» 13 документов	Операционные процедуры, начинающиеся с «ОР» 10 документов	Регулирующие документы, начинающиеся с «R» 24 документа	Консультативные документы, начинающиеся с «А» 3 документа	Технические руководства, начинающиеся с «TG» 15 документов	Формы, начинающиеся с «F» 58 документов

Примеры документов.

QM 04 – « Руководство по политике SANAS»

P 05 – «Оценка органа по сертификации»

OP 02 – «Обозначение, утверждение и управление документацией SANAS»

R 04 – «Условия использования знака аккредитации SANAS или ссылки на аккредитацию SANAS аккредитованными организациями».

R 56 – «Критерии для аккредитации ветеринарных лабораторий по бактериологии и микологии».

R 57 – «Критерии для аккредитации ветеринарных лабораторий по серологии»

A 03 – «Информация по процедуре подачи заявки»

A 05 – «Общее описание SANAS»

TG 05 – «Руководство по калибровке и интервалам между калибровками»

TG 12 - «Критерии для аккредитации лабораторий в области расходометрии»

ИСО/МЭК 17011-2004