3.4. Технологія органопрепаратів для парентерального введення

Виробництво максимально очищених екстрактів та препаратів індивідуальних речовин для ін'єкційного (парентерального) введення включає такі основні технологічні стадії:

1. Допоміжні роботи ( підготовка приміщень, персоналу та матеріалів);

2. Підготовка тваринної сировини;

3. Екстрагування подрібненої сировини;

4. Проціджування екстракту;

5. Очищення витяжки від жирів (органічними розчинниками - бензин, ефір та ін., тривале відстоювання на холоді з наступним фільтруванням );

6. Очищення витяжки від баластних речовин (відстоюванням при охолодженні, висолюванням, термофракціонуванням, кислотно-лужною обробкою);

7. Очищення витяжки від низькомолекулярних біологічних домішок і речовин, які використовувались на ТС-6 (діалізом, електродіалізом та ультрафільтруванням);

8. Хроматографування індивідуальних БАР (іонообмінною, адсорбційною, гель-хроматографією) - якщо передбачено НТД;

9. Стандартизація (біологічним і хімічним методами);

10. Стерильне фільтрування (крізь мембранні фільтри );

11. Фасування у флакони або ампули і ліофільне висушування - якщо передбачено НТД;

12. Запаювання ампул або укупорювання флаконів;

13. Упакування.

3.5. Стандартизація і зберігання органопрепаратів.

Органопрепарати стандартизують за наявністю специфічно діючих БАР. Їх активність встановлюють хімічним та біологічним методами і виражають у “одиницях дії”. Такі препарати відносяться до біологічно стандартизованих препаратів.

Поряд з тим є ряд препаратів, в яких наявність специфічнодіючих БАР не можна доказати ні шляхом біологічних проб, ні хімічним аналізом. Їх відносять до органопрепаратів неспецифічної дії.

На упаковках органопрепаратів обов'язково вказується біологічна активність в ОД і хімічний склад (якщо він встановлений ).

Зберігають органопрепарати в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці, при температурі не вище 20⁰С.

4. Класифікація і характеристика препаратів гормонів.

Гормони ( від лат. hormao- збуджую, приводжу в рух) - це речовини, які утворюються в залозистих клітинах ендокринних залоз, виділяютьс в кров або лімфу і регулюють обмін речовин та розвиток організму.Хімічна природа: білки, пептиди, похідні амінокислот, стероїди, ліпіди.

Гормональні лікарські препарати одержують, як правило, за загальними технологічними стадіями виробництва препаратів висушених органів, екстракційних препаратів для внутрішнього вживання і максимально очищених екстрактів для парентерального введення.

Препарати гормонів за фармакологічною активністю відносять до лікарських засобів, що впливають на процеси обміну речовин.

Оскільки багато захворювань виникає внаслідок порушення обмінних процесів, або ж спричиняють такі порушення , препарати гормонів мають

широке використання в медицині для лікування самих різноманітних захворювань.

Класифікують лікарські препарати гормонів залежно від органів (залоз) з яких їх одержують.

Гормони, їх аналоги і антигормональні препарати: