8.Направления Государственного Нормирования производства лп. Структура т общин правила работы с гф.

Нормирование производства лекарственных препаратов проводится в основном по четырем направлениям:

1. Ограничение круга лиц, которым разрешается готовить лекарственные препараты (право на фармацевтическую работу).

2. Нормирование состава прописей лекарственных препаратов.

3. Нормирование качества лекарственных средств и вспомогательных веществ, используемых для приготовления лекарственных препаратов.

4. Нормирование условий и технологического процесса приготовления лекарственных препаратов.

9.Виды НД и справочной литературы. Прописи официнальные и магистральные.

Лекарственные препараты, которые готовятся по стандартным прописям фармацевтической промышленностью в большом количестве, называются официнальными .

Лекарственные препараты, предназначенные для индивидуального применения и приготовленные в аптеке по рецепту врача, называются магистральными или экстемпоральными .

Официнальные прописи утверждаются государственным законодательным органом — Фармакопейным комитетом

МЗ.

Магистральные прописи - прописи, назначенные врачом определенному больному.

Виды НД:

Р е ц е п т о м называется письменное обращение (поручение) врача к фармацевту (в аптеку) о приготовлении лекарственного препарата и отпуска его больному с указанием способа применения.

ГФ-сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений нормирующие качество ЛС,ЛРС и препаратов, а также правила изготовления,хранения и отпуска ЛС. Законадательный характер.

С т а н д а р т — это нормативный документ, разработанный и утвержденный признанным органом, в котором установлены правила, требования, общие характеристики, касающиеся разных видов деятельности или их результатов, для достижения упорядочения в определенной области.

Ф а р м а к о п е й н а я с т а т ь я (ФС) — нормативно-технический документ, который устанавливает требования к лекарственному средству, его упаковке, условиям и сроку хранения и методам контроля качества лекарственного средства.

Мануалы (от лат. manualis — ручной, то есть пособие) представляют собой сборники прописей лекарственных форм, не включенных в действующую фармакопею. Довольно часто в них приводится краткая технология описываемых лекарственных препаратов.

10.Правила выписывания и оформление рецептов на лф, содержащие в-во общего списка,сд и ядовитых и наркотические в-ва.- Приказ №110.

Ядовитые лекарственные средства (Venena) — это средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должно производиться с особой осторожностью.

К ним относятся и лекарственные средства, вызывающие наркоманию,— наркотические лекарственные средства, которые утверждаются специальными органами.

Сильнодействующие лекарственные средства (Heroica) — это средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должно производиться с предосторожностью.

11.Правила отпуска из аптек лс по рецептам- приказ №785.

12.Порядок хранения ядовитых,наркотических и сд веществами правила отпуска-№330,785

В случае выписывания врачом ядовитого, наркотического или сильнодействующего лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую дозу без соответствующего оформления рецепта, фармацевтический работник должен отпустить выписанное лекарственное средство в количестве 50 % от дозы, установленной как высшая

разовая.