4.1. Задания для подготовки к занятию

Задание 1. Изучить учебный материал по теме занятия приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.

Учебный материал

I. Мази (Unguenta)

Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. В зависимости от консистентных свойств среди них различают: собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты (жидкие мази).

По дисперсологической классификации мази относятся к свободно дисперсным бесформенным системам с пластично- или упруговязкой дисперсной средой. От типичных жидкостей они отличаются отсутствием заметной текучести.

Мази – официнальная лекарственная форма для наружного применения. В государственной фармакопее XI издания мазям посвящена общая статья.

Мази состоят из основы лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. По типу дисперсных систем различают мази: гомогенные (сплавы, растворы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные.

По назначению мази разделяются на:

- мази для лечения, диагностики и профилактики различных заболеваний;

- защитные мази (индивидуальная защита кожи, слизистых оболочек от кислот, щелочей, органических растворителей, других раздражителей);

- электродные мази –специфичная регистрация биотоков (кардиография, энцефалография и др.);

- инсектицидные мази;

- эпилирующие мази (удаление волос);

- косметические мази, которые включают декоративные, гигиенические и лечебно-профилактические, приближающиеся к первой группе.

В свою очередь, лечебные мази по применению делятся на дерматологические или собственно мази, мази для носа, глазные, ушные, уретральные, вагинальные, ректальные и противоожеговые.

Биофармацевтический подход к оценке качества мазей как лекарственных форм значительно расширил представление о механизме их действия. Установлено, что мази, помимо местного, оказывают и определенное общее (резорбтивное) действие на организм, всасываясь через кожу и слизистые в кровь. Такие мази называются резорбтивными и применяются для лечения периферических сосудов, атеросклероза, сердечно-сосудистых заболеваний, для вакцинации и др.

Требования, предъявляемые к мазям, обусловлены как способом применения, так и сложностью состава этой лекарственной формы. Мази должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечила бы удобство нанесения их на кожу и слизистые оболочки, и образование на поверхности ровной сплошной пленки. Для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования, лекарственные вещества должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей ее массе. Мази должны быть стабильны, не содержать механических включений. Их состав должен изменяться при применении и хранении. Концентрация лекарственных веществ и масса мази должны соответствовать выписанным в рецепте.

При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества следует готовить мазь 10%. Если мазь содержит лекарственные вещества списка А или Б, то указания их концентрации обязательно. Однако, это указание не касается тех мазей, прописи которых стандартизованы (ФС, ВФС).

Основы для мазей.

Терапевтическое действие мазей во многом определяется использованной мазевой основой. Подбор основ для мазей обычно ведется в соответствии с рядом требований. Мазевая основа должна обладать совместимостью с лекарственными веществами, быть биологически безвредной и химически индифферентной, иметь стабильную нейтральную реакцию, обладать абсорбционной способностью и поглощать жидкости, иметь надлежащие структурно-механические (консистентные) свойства, не подвергаться обсеменению микроорганизмами, легко удаляться с места нанесения, быть экономически доступной и иметь хороший товарный вид.

Следует отметить, что мазевых основ, полностью удовлетворяющих, этим требованиям в настоящее время нет, да и вряд ли все эти свойства практически можно совместить в какой либо одной основе. В связи с разными целями назначения мазей и ежегодным пополнением списка лекарственных средств, назначаемых в составе мазей, возникает необходимость употреблять мазевые основы с различными свойствами.

Основы, для не всасывающихся, поверхностного действующих мазей, не должны всасываться. Действие этих мазей ограничивается верхним слоем эпидермиса или поверхностью слизистой.

Основы для защитных мазей, применяемых с профилактической целью на различных производствах, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи, оставаться на поверхности кожи в течение рабочего времени, не обладать липкостью, не пачкать одежды и легко смываться водой и мылом.

Основы для мазей резорбтивного действия (мази с гормонами, витаминами, антибиотиками и т.д.) должны обладать способностью, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и лимфы и не препятствовать всасыванию биологически активных веществ.

Поэтому в качестве мазевых основ используют большой ассортимент различных по составу и свойствам веществ натурального и искусственного происхождения (синтетические и полусинтетические).

Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы: липофильные, гидрофильные, и гидрофильно-липофильные.

К липофильным основам относятся:

1. Углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов)

2. Жировые (природные жиры, и их сплавы с растительными маслами и жироподобными веществами).

3. Воски (воск пчелиный, спермацет, ланолин)

4. Силиконовые основы

К гидрофильным относятся:

1. Гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмал, коллаген, желатин, агар)

2. Гели неорганических веществ (глинистые минералы - бентонит)

3. Гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида)

4. Гели микробных полисахаридов (аубазидан)

5. Растворы олигоэфиров (90% олигоэфира-50 и 10% спирта этилового)

К гидрофильно-липофильным относятся:

1. Безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), так называемые абсорбционные основы

2. Эмульсионные основы типа вода/масло (эмульгаторы со значением гидрофильно-липофильного баланса ГЛБ от 3 до 6)

3. Эмульсионные основы типа масло/вода (эмульгаторы со значением ГЛБ 8-18, натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, твин-80).

Мазевая основа обеспечивает надлежащий объем мази, необходимые

физико-химческие свойства, концентрацию лекарственных веществ и терапевтическую активность мази.

Мази изготовляют на основе, указанной в частных фармакопейных статьях.

При экстемпоральном изготовлении мази в случае отсутствия указания в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази.

В мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества, стабилизаторы и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.