17.07.2014 08:00:00 | Журнал "Заместитель главного врача"

Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Тема: Обеспечение качества медицинской помощи Источник: Журнал "Заместитель главного врача" № 07 2014 Автор: Старовойтова И.М., доцент кафедры, Саркисов К.А., заведующий кафедрой, Шумейко Т.В., ассистент кафедры Кафедра медицинской экспертизы ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России, г. Москва Потехин Н.П., профессор Главного военного клинического госпиталя им. Н.Н. Бурденко Минобороны России, г. Москва

Несмотря на то что уже несколько лет действует требование об осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, имеются определенные сложности в части практической реализации данного требования. Связано это прежде всего с недостаточной конкретизацией в нормативных правовых актах самого понятия «контроль качества и безопасности медицинской деятельности» и, в особенности, второй его составляющей – безопасности, а также с отсутствием законодательно установленного порядка организации данного вида контроля…

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности: общие положения

С принятием Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) вопросам контроля качества в сфере охраны здоровья граждан стало уделяться значительно больше внимания, чем прежде. В настоящем федеральном законе данной проблеме посвящена целая глава – гл. 12 «Организация контроля в сфере охраны здоровья».

Статья 85 «Контроль в сфере охраны здоровья» настоящей главы устанавливает основные направления контроля в сфере охраны здоровья:

· контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

· государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств;

· государственный контроль за обращением медицинских изделий;

· федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ.

Безусловный интерес представляет первое из установленных направлений контроля – контроль качества и безопасности медицинской деятельности, формы и пути осуществления которого прописаны в ст. 87 Закона № 323-ФЗ. Содержание понятия «контроль качества и безопасности медицинской деятельности» значительно шире более привычного для медицинских организаций понятия «контроль качества медицинской помощи». Поэтому именно данному виду контроля следует уделить особое внимание.

Каковы функции единой комиссии по осуществлению закупок?  Электронная система "Экономика ЛПУ" Читайте подробнее>>

Порядок организации и проведения государственного и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности прописан соответственно в ст. 88 и 89 Закона № 323-ФЗ, а также в следующих основных подзаконных нормативных правовых актах: постановлении Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» и приказе Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 905 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи» (см. документ в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ).

Для медицинских организаций наиболее актуальной формой контроля является внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Этой форме контроля посвящена ст. 90 «Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности» Закона № 323-ФЗ, в соответствии с которой «Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций».

Таким образом, именно приказом руководителя конкретной медицинской организации будут регламентированы внутренние организационные механизмы, определяющие деятельность отдельных должностных лиц и коллегиальных структур, осуществляющих внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Содержание ст. 90 весьма лаконично, без какихлибо разъяснений и указаний относительно порядка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Подзаконные нормативные правовые акты федерального уровня, определяющие порядок организации и проведения данной формы контроля, которые могли бы использовать руководители медицинских организаций, в настоящее время отсутствуют. Указанные обстоятельства создают определенные трудности для реализации ст. 90 Закона № 323-ФЗ на практике. Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с рекомендациями Департамента здравоохранения города Москвы

В повседневной экспертной практике в подавляющем большинстве медицинские организации различных субъектов РФ при проведении внутреннего контроля качества медицинской помощи руководствуются приказом Минздрава России и ФФОМС от 24.10.1996 № 363/77 «О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению Российской Федерации», в котором была прописана трехуровневая система внутреннего контроля качества медицинской помощи с указанием определенных нормативов контроля на каждом уровне. Несмотря на то что данный приказ был отменен приказом Минздравсоцразвития России и ФФОМС от 04.05.2007 № 318/94, эта схема внутреннего контроля качества медицинской помощи прочно внедрилась в деятельность медицинских организаций.

Напомним уровни внутренней экспертизы качества, предусмотренные данным приказом:

1-й уровень – руководитель структурного подразделения;

2-й уровень – заместитель руководителя медицинской организации по медицинской части, экспертизе временной нетрудоспособности (клиникоэкспертной работе, амбулаторно-поликлинической помощи);

3-й уровень – врачебная комиссия.

Однако в используемом по обычаю делового оборота документе ничего не говорится относительно контроля безопасности медицинской деятельности. Учитывая изложенное, считаем целесообразным ознакомить читателей, в т. ч. из других субъектов РФ, с приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 16.08.2013 № 820 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы», в котором даны Рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы (далее – Рекомендации).

Настоящими Рекомендациями определена основная цель внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – контроль качества) – обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи в медицинских организациях в соответствии с установленными порядками оказания и стандартами медицинской помощи…

…Таким образом, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности нормативно регламентирован, является основополагающим видом экспертной деятельности медицинской организации, от эффективности которой зависит не только качество, но и безопасность оказываемой пациенту медицинской помощи. Поэтому Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждаемое руководителем медицинской организации, должно быть четко прописано, абсолютно понятно и иметь однозначную трактовку всех позиций.

Вопрос безопасности медицинской деятельности должен быть отработан всесторонне, охватывая не только прозрачные организационные порядки, но и сложные неоднозначные аспекты. Для более качественной подготовки внутренних документов можно учитывать и принимать во внимание экспертный опыт не только других медицинских организаций, но и других регионов. С этой целью мы и рекомендовали ознакомиться с приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.08.2013 № 820 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы» и при необходимости использовать его в своей работе.