6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013
.pdf50 |
Агалатес |
Глава 2 |
|
на/плода, роды или постнатальное |
«Противопоказания» и «Особые ука, |
||
развитие не обнаружено. |
зания». |
||
Учитывая ограниченный опыт при, |
Применение у пациентов старше 65 |
||
менения каберголина при беременно, |
лет. Учитывая показания к примене, |
||
сти, при ее планировании препарат |
нию, опыт применения каберголина у |
||
следует отменить. В случае наступле, |
пациентов старше 65 лет ограничен. |
||
ния беременности во время лечения |
Имеющиеся данные свидетельствуют |
||
каберголин немедленно отменяют. В |
об отсутствии специфического риска. |
||
связи с возможностью экспансии ра, |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота |
||
нее существовавшей опухоли следует |
побочных эффектов классифицирова, |
||
мониторировать признаки увеличе, |
на в соответствии с рекомендациями |
||
ния гипофиза у беременных. |
ВОЗ: очень часто (не менее 10%); час, |
||
Поскольку каберголин подавляет лак, |
то (не менее 1%, но менее 10%); нечас, |
||
тацию, препарат не следует назначать |
то (не менее 0,1%, но менее 1%); редко |
||
матерям, которые предпочитают груд, |
(не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень |
||
ное |
вскармливание младенцев. Во |
редко (менее 0,01%), включая единич, |
|
время лечения каберголином следует |
ные случаи. |
||
прекратить грудное вскармливание. |
Со стороны иммунной системы: неча, |
||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 |
сто — реакция гиперчувствительно, |
||
ЗЫ. Внутрь, предпочтительно во вре, |
сти, кожная сыпь. |
||
мя еды. |
Со стороны крови и лимфатической |
||
системы: нечасто — эритромелалгия. |
|||
Взрослые |
|||
Со стороны нервной системы: часто — |
|||
Лечение нарушений, связанных с ги/ |
|||
галлюцинации, расстройства сна, за, |
|||
перпролактинемией: рекомендуемая |
мешательство, головокружение, дис, |
||
начальная доза — 0,5 мг в неделю в 1 |
кинезия, повышение либидо, голов, |
||
или 2 приема (например в понедель, |
ная боль, сонливость, депрессия; неча, |
||
ник и четверг). Дозировка повышает, |
сто — гиперкинез, психотическое рас, |
||
ся постепенно, обычно на 0,5 мг/нед с |
стройство, бред, парестезия, преходя, |
||
интервалом в 1 мес до достижения |
щая гемианопсия, обморок; очень ред, |
||
оптимального терапевтического эф, |
ко — внезапный приступ сна, патоло, |
||
фекта. Максимальная суточная доза |
гическое влечение к азартным играм. |
||
не должна превышать 3 мг. |
Со стороны ССС: часто — постураль, |
||
Поддерживающая доза — 1 мг/нед |
|||
ная гипотензия, стенокардия, пораже, |
|||
(0,25–2 мг/нед); в отдельных случаях |
ние клапанов сердца (в т.ч. с регурги, |
||
у пациентов с гиперпролактинемией |
тацией), перикардит, перикардиаль, |
||
до 4,5 мг/нед. |
ный выпот, приливы, ощущение серд, |
||
При применении препарата Агалатес |
цебиения, периферические отеки. |
||
в дозах выше 1 мг/нед рекомендуется |
Со стороны ЖКТ: очень часто — тош, |
||
делить недельную дозу на 2 или более |
нота, боль в животе; часто — диспеп, |
||
приемов, в зависимости от переноси, |
сия, рвота, гастрит, запор; редко — боль |
||
мости. |
в эпигастральной области; очень ред, |
||
Для подавления физиологической по/ |
ко — ретроперитонеальный фиброз. |
||
слеродовой или уже установившейся |
Со стороны дыхательной системы: |
||
лактации: рекомендуемая доза — 1 мг |
часто — одышка; нечасто — плевраль, |
||
однократно в течение первых 24 ч по, |
ный выпот, фиброз легкого, носовое |
||
сле рождения ребенка. |
кровотечение. |
||
Применение у пациентов с нарушени/ |
Прочие: часто — астения, слабость, |
||
ями функции печени или почек. Ин, |
нарушение функции печени, боль в |
||
формация представлена в разделах |
молочной железе, нарушение зрения; |
|
|
|
|
|
Агалатес |
51 |
|||
очень редко — судороги в мышцах |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Чтобы от, |
||||||||
нижних конечностей, повышение ак, |
крыть флакон, сначала нажмите на |
||||||||
тивности креатинфосфокиназы. |
крышку, затем поверните ее, как пока, |
||||||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. |
Влияние |
зано на крышке. Капсулу с силикаге, |
|||||||
макролидных антибиотиков на содер, |
лем из флакона не извлекать и не упо, |
||||||||
жание в плазме каберголина при их |
треблять внутрь. |
|
|
|
|
||||
совместном использовании не изуче, |
Данные об эффективности и безопас, |
||||||||
но. Учитывая возможность повыше, |
ности препарата Агалатес у пациентов |
||||||||
с нарушениями функции печени или |
|||||||||
ния уровня каберголина, препарат не |
|||||||||
рекомендуется применять в сочета, |
почек ограничены. Фармакокинетика |
||||||||
нии с макролидами. |
|
каберголина существенно не меняется |
|||||||
|
при умеренной или тяжелой почечной |
||||||||
Механизм действия каберголина свя, |
|||||||||
зан с прямой стимуляцией дофами, |
недостаточности. Она не изучена у па, |
||||||||
новых рецепторов, поэтому его не |
циентов с терминальной стадией по, |
||||||||
следует применять в комбинации с |
чечной недостаточности или при ге, |
||||||||
антагонистами дофаминовых рецеп, |
модиализе. Поэтому у таких пациен, |
||||||||
торов (фенотиазины, бутирофеноны, |
тов препарат Агалатес следует приме, |
||||||||
нять с осторожностью. Влияние алко, |
|||||||||
тиоксантены, метоклопрамид). |
голя на общую переносимость препа, |
||||||||
Отсутствует информация о взаимо, |
|||||||||
рата Агалатес не установлено. |
|
||||||||
действиях каберголина с другими ал, |
Применение препарата Агалатес мо, |
||||||||
калоидами спорыньи, тем не менее не |
жет вызывать симптоматическую ар, |
||||||||
рекомендуется длительное примене, |
|||||||||
ние таких комбинаций. |
|
териальную |
гипотензию, |
особенно |
|||||
|
при совместном приеме с ЛС, снижа, |
||||||||
Учитывая фармакодинамику каберго, |
|||||||||
ющими АД. Рекомендуется регуляр, |
|||||||||
лина (гипотензивное действие), необ, |
но измерять АД в первые 3–4 дня по, |
||||||||
ходимо принимать во внимание взаи, |
сле начала лечения. |
|
|
|
|||||
модействие с ЛС, снижающими АД. |
При длительном применении препа, |
||||||||
В клинических исследованиях у па, |
|||||||||
рата Агалатес и других производных |
|||||||||
циентов с болезнью Паркинсона фар, |
спорыньи, проявляющих активность |
||||||||
макокинетического взаимодействия |
по отношению |
к |
серотониновым |
||||||
с леводопой или селегилином не об, |
5НТ2В,рецепторам, повышается риск |
||||||||
наружено. |
Фармакокинетические |
развития фиброзных и серозно,вос, |
|||||||
взаимодействия с другими препара, |
палительных заболеваний, таких как |
||||||||
тами на основании имеющейся ин, |
экссудативный |
плеврит, |
плевраль, |
||||||
формации о метаболизме каберголи, |
ный фиброз, легочный фиброз, пери, |
||||||||
на предсказать невозможно. |
кардит, поражение одного и более |
||||||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Сведений о пе, |
клапанов сердца (аортальный, митра, |
||||||||
редозировке препарата нет. Исходя из |
льный, трехстворчатый), ретропери, |
||||||||
результатов экспериментов на живот, |
тонеальный фиброз. Отмена препа, |
||||||||
ных, можно ожидать появление симп, |
рата Агалатес в случае развития ука, |
||||||||
томов, обусловленных гиперстимуля, |
занной патологии приводила к улуч, |
||||||||
цией дофаминовых рецепторов: тош, |
шению признаков и симптомов. |
|
|||||||
нота, рвота, снижение АД, нарушение |
Перед началом длительной терапии |
||||||||
сознания/психозы или |
галлюцина, |
препаратом |
Агалатес все |
пациенты |
|||||
ции. Если показано, следует предпри, |
должны пройти полное обследование |
||||||||
нять меры по восстановлению АД. |
для выявления поражения клапанов |
||||||||
Кроме того, при выраженной симпто, |
сердца, определения |
функциональ, |
|||||||
матике со стороны ЦНС (галлюцина, |
ного состояния легких и почек для |
||||||||
ции) может потребоваться примене, |
предотвращения ухудшения течения |
||||||||
ние антагонистов дофамина. |
сопутствующих заболеваний. |
|
52 |
Агалатес |
|
|
Глава 2 |
|
При появлении новых клинических |
Гиперпролактинемия в сочетании с |
||||
симптомов со стороны дыхательной |
аменореей и бесплодием могут быть |
||||
системы рекомендуется рентгеноско, |
связаны с опухолями гипофиза, поэ, |
||||
пия легких. У пациентов с плевраль, |
тому до начала терапии препаратом |
||||
ными выпотами/фиброзом отмеча, |
Агалатес необходимо выяснить при, |
||||
лось повышение СОЭ, в связи с этим |
чину гиперпролактинемии. |
||||
при повышенной СОЭ без явных |
Рекомендуется проверять содержа, |
||||
клинических признаков также следу, |
ние пролактина в сыворотке крови |
||||
ет провести рентгенологическое об, |
каждый месяц, т.к. после достижения |
||||
следование. |
|
|
эффективного терапевтического ре, |
||
При длительной терапии препаратом |
жима нормальная концентрация про, |
||||
Агалатес возможно постепенное раз, |
лактина сохраняется в течение 2–4 |
||||
витие фиброзных нарушений, поэтому |
нед. |
|
|||
в ходе лечения следует контролиро, |
После отмены препарата Агалатес ги, |
||||
вать появление таких симптомов, как |
перпролактинемия обычно возника, |
||||
одышка, укорочение дыхания, кашель, |
ет вновь. Однако у некоторых паци, |
||||
боль в грудной клетке, боль в поясни, |
ентов наблюдается стойкое снижение |
||||
це, отек нижних конечностей, призна, |
концентрации пролактина в течение |
||||
ки |
наличия |
ретроперитонеального |
нескольких месяцев. |
||
фиброза, сердечная недостаточность. |
Применение препарата Агалатес вос, |
||||
После начала терапии препаратом Ага, |
станавливает овуляцию и фертиль, |
||||
латес с целью профилактики фиброз, |
ность у женщин с гиперпролактине, |
||||
ных нарушений следует контролиро, |
мическим гипогонадизмом. Посколь, |
||||
вать состояние клапанов сердца и про, |
ку беременность может наступить до |
||||
вести ЭКГ обследование в течение 3–6 |
возобновления менструаций, тесты на |
||||
мес. Далее частота контроля ЭКГ уста, |
беременность рекомендуется прово, |
||||
навливается |
врачом |
индивидуально |
дить в период аменореи, а после вос, |
||
для каждого пациента, но не реже, чем |
становления менструального цикла — |
||||
1 раз в 6–12 мес. В случае появления |
во всех случаях их задержки более чем |
||||
или ухудшения клапанной регургита, |
на 3 дня. Женщинам, не планирую, |
||||
ции, сужения просвета или утолщения |
щим |
беременность, рекомендуется |
|||
стенки клапана терапию препаратом |
применять эффективные негормона, |
||||
Агалатес следует прекратить. |
льные средства контрацепции во вре, |
||||
Потребность пациента в других видах |
мя лечения препаратом Агалатес и по, |
||||
клинического обследования устанав, |
сле его окончания. Женщинам, плани, |
||||
ливается врачом на индивидуальной |
рующим беременность, зачатие реко, |
||||
основе. |
|
|
мендуется не ранее чем через 1 мес по, |
||
При применении препарата Агалатес |
сле отмены препарата Агалатес. |
||||
может появляться сонливость и эпи, |
Влияние на способность управлять |
||||
зоды внезапного засыпания, особен, |
транспортными средствами и меха/ |
||||
но у пациентов с болезнью Паркинсо, |
низмами. Пациентов следует проин, |
||||
на (см. «Влияние на способность |
формировать о необходимости со, |
||||
управлять транспортными средства, |
блюдения осторожности при вожде, |
||||
ми и механизмами»). |
|
нии автомобиля или управлении ме, |
|||
При применении препарата Агалатес |
ханизмами. Пациенты, у которых уже |
||||
отмечалось повышение либидо, ги, |
наблюдались сонливость и/или эпи, |
||||
персексуальность, |
патологическое |
зоды внезапного засыпания при лече, |
|||
влечение к азартным играм. Эти сим, |
нии |
препаратом Агалатес, должны |
|||
птомы были обратимы и исчезали |
отказаться от вождения автомобиля |
||||
при снижении дозы или отмене пре, |
или другой деятельности, требующей |
||||
парата Агалатес. |
|
повышенной концентрации внима, |
|
|
Актовегин® |
53 |
|
ния и быстроты психомоторных реак, |
вспомогательные вещества: дек, |
|||
ций. |
строза; натрия хлорид; вода для |
|||
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 0,5 |
инъекций |
|
|
|
мг. По 2 или 8 табл. во флаконе темно, |
Раствор для инъекций . . |
. . . . 1 мл |
||
го стекла (тип III) с горлышком, запе, |
активные вещества: |
|
|
|
чатанным мембраной из алюминие, |
депротеинизированный |
|
|
|
вой фольги и пленки (полиэфир/ПЭ), |
гемодериват крови те, |
|
|
|
с крышкой из ПЭВП, снабженной си, |
лят . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 40 мг |
||
стемой против вскрытия детьми, фла, |
натрия хлорид. . . . . . . . . . . . 26,8 мг |
|||
кон содержит капсулу цилиндриче, |
вспомогательные вещества: вода |
|||
ской формы с силикагелем и уплотни, |
для инъекций |
|
|
|
тель из ваты. По 1 флакону в картон, |
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||
ной пачке. |
ФОРМЫ. Раствор для инфузий: про, |
|||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
зрачный, от бесцветного до сла, |
|||
По рецепту. |
бо,желтого цвета. |
|
|
|
|
Раствор для инъекций: прозрачный, |
|||
Агалсидаза альфа* |
желтоватый, практически свободный |
|||
53 (Agalsidase alfa*) |
от частиц. |
|
|
|
ФАРМАКОДИНАМИКА. |
|
Антиги, |
||
|
|
|||
Синонимы |
поксант. Актовегин® является гемоде, |
|||
Реплагал: конц. для р,ра |
риватом, который получают посредст, |
|||
д/инф. (Shire Pharmaceutical |
вом диализа |
и ультрафильтрации |
||
Contracts Limited) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 555 |
(проходят соединения с молекуляр, |
|||
|
ной массой менее 5000 Да). |
|
|
|
АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN®) |
Положительно влияет на транспорт и |
|||
|
утилизацию |
глюкозы, стимулирует |
||
Takeda |
потребление кислорода (что приво, |
|||
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И |
дит к стабилизации плазматических |
|||
мембран клеток при ишемии и сни, |
||||
СОСТАВ |
|
|
|
|
Раствор для инфузий |
|
|
|
|
4 или 8 мг/мл, в растворе |
|
|
|
|
натрия хлорида 0,9% . . . . . . 250 мл |
|
|
|
|
активное вещество: |
|
|
|
|
депротеинизированный |
|
|
|
|
гемодериват крови те, |
|
|
|
|
лят . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 мл |
|
|
|
|
50 мл |
|
|
|
|
(эквивалентно 1 или 2 г сухой |
|
|
|
|
массы соответственно) |
|
|
|
|
вспомогательные вещества: на, |
|
|
|
|
трия хлорид; вода для инъекций |
|
|
|
|
Раствор для инфузий |
|
|
|
|
4 мг/мл, в растворе |
|
|
|
|
декстрозы . . . . . . . . . . . . . . . 250 мл |
|
|
|
|
активное вещество: |
|
|
|
|
депротеинизированный |
|
|
|
|
гемодериват крови те, |
|
|
|
|
лят . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 мл |
|
|
|
|
(эквивалентно 1 г сухой массы) |
|
|
|
|
54 |
Актовегин® |
|
|
|
|
Глава 2 |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
ческие показатели препарата Актове, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
гин®, поскольку он состоит только из |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
физиологических компонентов, кото, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
рыеобычноприсутствуютворганизме. |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
До настоящего времени не обнаруже, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
но снижение фармакологического |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
эффекта гемодериватов у больных с |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
измененной фармакокинетикой (на, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
пример печеночная или почечная не, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
достаточность, изменение метаболиз, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
ма, связанное с преклонным возрас, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
том, а также особенности метаболиз, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
ма у новорожденных). |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
ПОКАЗАНИЯ |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
• |
метаболические и сосудистые нару, |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
шения головного мозга (в т.ч. ише, |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
мический инсульт, ЧМТ); |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
• |
заживление ран (язвы различной |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
этиологии, ожоги, трофические на, |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
рушения (пролежни), нарушение |
||
жению образования лактата), облада, |
|
процессов заживления ран); |
|||||||||
• профилактика и лечение лучевых |
|||||||||||
ет, таким |
|
образом, |
антигипоксиче, |
|
поражений кожи и слизистых обо, |
||||||
ским |
действием, |
которое |
начинает |
|
|||||||
|
лочек при лучевой терапии; |
||||||||||
проявляться самое позднее через 30 |
|
||||||||||
• периферические (артериальные и |
|||||||||||
мин после парентерального введения |
|||||||||||
и достигает максимума в среднем че, |
|
венозные) сосудистые нарушения и |
|||||||||
|
их последствия (ангиопатия, тро, |
||||||||||
рез 3 ч (2–6 ч). |
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
фические язвы); |
||||||
Актовегин |
® |
увеличивает концентра, |
|
||||||||
|
• |
диабетическая полинейропатия. |
|||||||||
ции АТФ, АДФ, фосфокреатина, а |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
||||||||||
также аминокислот — глутамата, ас, |
• гиперчувствительность к препарату |
||||||||||
партата и ГАМК. |
|
|
|
|
|||||||
|
® |
на усвоение и |
|
Актовегин® |
или аналогичным пре, |
||||||
Влияние Актовегина |
|
|
паратам. |
|
|||||||
утилизацию кислорода, а также инсу, |
|
|
|||||||||
• декомпенсированная сердечная не, |
|||||||||||
линоподобная активность со стиму, |
|||||||||||
ляцией транспорта и окисления глю, |
|
достаточность; |
|||||||||
• отек легких; |
|
||||||||||
козы являются значимыми в лечении |
|
||||||||||
диабетической |
полинейропатии |
• |
олигурия; |
|
|||||||
(ДПН). |
|
|
|
|
|
|
• |
анурия; |
|
||
|
|
|
|
|
|
• задержка жидкости в организме. |
|||||
У пациентов с сахарным диабетом и |
|||||||||||
ДПН Актовегин® |
достоверно умень, |
С |
осторожностью: гиперхлоремия, |
||||||||
шает симптомы полинейропатии (ко, |
гипернатриемия. |
||||||||||
лющая боль, чувство жжения, паресте, |
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 |
||||||||||
зии, онемение в нижних конечностях). |
|||||||||||
Объективно уменьшаются расстрой, |
НОСТИ И |
КОРМЛЕНИИ ГРУ0 |
|||||||||
ДЬЮ. Использование препарата у бе, |
|||||||||||
ства |
чувствительности, улучшается |
ременных не вызывало негативного |
|||||||||
психическоесамочувствиепациентов. |
|||||||||||
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
|
воздействия на мать или плод. Однако |
|||||||||
С помо, |
при применении у беременных жен, |
||||||||||
щью |
фармакокинетических |
методов |
щин необходимо учитывать потенци, |
||||||||
невозможно изучать фармакокинети, |
альный риск для плода. |
|
|
Актовегин® |
55 |
|
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 |
лю, в зависимости от скорости за, |
|||
ЗЫ. В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии), |
живления. Возможно |
совместное |
||
в/м, трансуретрально. |
применение с лекарственными фор, |
|||
В связи с потенциальной возможно, |
мами Актовегина® для наружного |
|||
стью развития анафилактических ре, |
применения. |
|
|
|
акций рекомендуется проводить тест |
Профилактика и лечение лучевых по/ |
|||
на наличие гиперчувствительности к |
ражений кожи и слизистых оболочек. |
|||
препарату до начала инфузии. |
250 мл раствора для инфузий (1000 |
|||
Ишемический инсульт. 250–500 мл |
мг препарата) в/в за день до начала и |
|||
раствора для инфузий (1000–2000 мг |
ежедневно во время лучевой терапии, |
|||
препарата) в сутки в/в на протяже, |
а также в течение 2 нед после ее окон, |
|||
нии 2 нед или 20–50 мл раствора для |
чания с последующим переходом на |
|||
инъекций (800–2000 мг препарата) в |
таблетированную форму. Скорость |
|||
200–300 мл 0,9% натрия хлорида или |
введения — около 2 мл/мин. 5 мл рас, |
|||
5% раствора декстрозы в/в капельно |
твора для инъекций (200 мг) в/в еже, |
|||
в течение 1 нед, далее — по 10–20 мл |
дневно в перерывах радиационного |
|||
(400–800 мг препарата) в/в капельно |
воздействия. |
|
|
|
в течение 2 нед. Затем — переход на |
Радиационный цистит. Трансуретра, |
|||
таблетированную форму. |
льно, 10 мл раствора для инъекций |
|||
Метаболические и сосудистые нару/ |
(400 мг препарата) в сочетании с те, |
|||
шения головного мозга. 250–500 мл |
рапией антибиотиками. |
Скорость |
||
раствора для инфузий (1000–2000 мг |
введения — около 2 мл/мин. |
|
||
препарата) в сутки или 5–25 мл рас, |
Длительность курса лечения опреде, |
|||
твора для инъекций (200–1000 мг |
ляется индивидуально согласно сим, |
|||
препарата) в сутки в/в в течение 2 нед |
птоматике и тяжести заболевания. |
|||
с последующим переходом на табле, |
Инструкция по использованию ампул |
|||
тированную форму. |
|
с точкой разлома |
|
|
Периферические (артериальные и ве/ |
1. Расположить кончик ампулы точ, |
|||
нозные) сосудистые нарушения и их |
кой разлома вверх. |
|
|
|
последствия. 250 мл (1000 мг) раство, |
|
|
|
|
радляинфузийв/аилив/вежедневно |
|
|
|
|
или несколько раз в неделю с последу, |
|
|
|
|
ющим переходом на таблетированную |
|
|
|
|
форму. 20–30 мл раствора для инъек, |
|
|
|
|
ций (800–1200 мг препарата) в 200 мл |
|
|
|
|
0,9% раствора натрия хлорида или 5% |
|
|
|
|
раствора декстрозы в/а или в/в еже, |
|
|
|
|
дневно, в течение 4 нед. |
|
|
|
|
Диабетическая |
полинейропатия. |
|
|
|
250–500 мл раствора для инфузий |
|
|
|
|
или 50 мл раствора для инъекций |
|
|
|
|
(2000 мг препарата) в сутки в/в на |
|
|
|
|
протяжении 3 нед с последующим пе, |
|
|
|
|
реходом на таблетированную форму. |
|
|
|
|
Заживление ран. 250 мл раствора для |
|
|
|
|
инфузий (1000 мг препарата) в/в |
|
|
|
|
ежедневно или несколько раз в неде, |
|
|
|
|
лю, в зависимости от скорости за, |
|
|
|
|
живления. 10 мл раствора для инъек, |
|
|
|
|
ций (400 мг препарата) в/в или 5 мл |
|
|
|
|
в/м ежедневно или 3–4 раза в неде, |
|
|
|
56 |
Актовегин® |
|
Глава 2 |
|
|
|
Не следует использовать непрозрач, |
||
|
|
ный раствор или раствор, содержа, |
||
|
|
щий посторонние частицы. После |
||
|
|
вскрытия флакона (ампулы), раствор |
||
|
|
нельзя хранить. |
|
|
|
|
В случае в/м способа применения |
||
|
|
препарат вводят медленно, не более 5 |
||
|
|
мл. Из,за возможности возникнове, |
||
|
|
ния анафилактической реакции реко, |
||
|
|
мендуется проводить пробную инъ, |
||
|
|
екцию (2 мл в/м). |
|
|
|
|
ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для ин/ |
||
|
|
фузий в растворе натрия хлорида 0,9%, |
||
|
|
4 мг/мл, 8 мг/мл или в растворе декст/ |
||
|
|
розы, 4 мг/мл. По250млвофлаконедля |
||
|
|
инфузий из бесцветного стекла (тип II |
||
|
|
по Европейской фармакопее), укупо, |
||
|
|
ренном пробкой и алюминиевым кол, |
||
|
|
пачком под обкатку, сверху закрытом |
||
|
|
крышкой, обеспечивающей |
контроль |
|
2. Осторожно постукивая пальцем и |
первого вскрытия. 1 фл. помещают в |
|||
картоннуюпачку. Напачкунаклеивают |
||||
встряхивая ампулу, дать раствору из |
прозрачные защитные наклейки круг, |
|||
кончика ампулы стечь вниз. |
лой формы с голографическими надпи, |
|||
3. Отломить кончик ампулы по точке |
сями и контролем первого вскрытия. |
|||
разлома движением от себя. |
Раствор для инъекций, 40 мг/мл. По 2, |
|||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер, |
5, 10 мл препарата в бесцветных стек, |
|||
гические реакции (кожная сыпь, гипе, |
лянных ампулах (тип I по Европей, |
|||
ремия кожи, гипертермия), вплоть до |
ской фармакопее) с точкой разлома. |
|||
анафилактического шока. |
По 5 амп. в пластиковой контурной |
|||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее |
ячейковой упаковке. По 1 или 5 кон, |
|||
время неизвестно. |
турных ячейковых упаковок в картон, |
|||
ной пачке. На пачку наклеивают про, |
||||
Однако |
во избежание возможной |
|||
зрачные защитные наклейки круглой |
||||
фармацевтической несовместимости |
||||
не рекомендуется добавлять другие |
формы с голографическими надпися, |
|||
ЛС к инфузионному раствору Акто, |
ми и контролем первого вскрытия. |
|||
вегин®. |
|
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При много, |
По рецепту. |
|
||
кратных введениях следует контроли, |
АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN®) |
|||
ровать водно,электролитный баланс |
|
|
||
плазмы крови. |
Takeda |
|
||
Инфузионный раствор и раствор для |
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И |
|||
инъекций имеют слегка желтоватый |
||||
оттенок. Интенсивность окраски мо, |
СОСТАВ |
|
||
жет варьироваться от одной партии к |
Таблетки, покрытые обо0 |
|
||
другой в зависимости от особенно, |
лочкой . . . . . . . . . . . . . . . |
. . 1 табл. |
||
стей использованных исходных мате, |
ядро |
|
||
риалов, однако это не сказывается от, |
активное вещество: |
|
||
рицательно на активности препарата |
депротеинизированный |
|
||
или его переносимости. |
гемодериват крови телят |
. . . 200 мг |
Актовегин® 57
вспомогательные вещества: маг, ния стеарат; повидон К90; тальк; целлюлоза оболочка: акации камедь; воск
горный гликолевый; гипромел, лозы фталат; диэтилфталат; кра, ситель хинолиновый желтый алюминий лак; макрогол 6000; повидон К30; сахароза; тальк; ти, тана диоксид
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|
|
|
|
|
||||
ФОРМЫ. Зеленовато,желтые, блес, |
|
|
|
|
|
|||||
тящие, круглые, покрытые оболочкой |
|
|
|
|
|
|||||
таблетки. |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
ФАРМАКОДИНАМИКА. |
Антиги, |
|
|
|
|
|
||||
поксант. Актовегин® является гемоде, |
|
|
|
|
|
|||||
риватом, который получают посредст, |
|
|
|
|
|
|||||
вом |
диализа |
и |
ультрафильтрации |
|
|
|
|
|
||
(проходят соединения с молекуляр, |
|
|
|
|
|
|||||
ной массой менее 5000 Да). |
|
Объективно уменьшаются расстрой, |
||||||||
Положительно влияет на транспорт и |
||||||||||
ства |
чувствительности, улучшается |
|||||||||
утилизацию |
глюкозы, стимулирует |
психическоесамочувствиепациентов. |
||||||||
потребление кислорода (что приво, |
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
С помо, |
||||||||
дит к стабилизации плазматических |
||||||||||
мембран клеток при ишемии и сни, |
щью |
фармакокинетических |
методов |
|||||||
жению образования лактата), облада, |
невозможно изучать фармакокинети, |
|||||||||
ет, таким образом, антигипоксиче, |
ческие показатели препарата Актове, |
|||||||||
ским |
действием, |
которое |
начинает |
гин®, поскольку он состоит только из |
||||||
проявляться самое позднее через 30 |
физиологических компонентов, кото, |
|||||||||
мин после перорального приема и до, |
рыеобычноприсутствуютворганизме. |
|||||||||
стигает максимума в среднем через 3 |
До настоящего времени не обнаруже, |
|||||||||
ч (2–6 ч). |
|
|
|
но |
снижение фармакологического |
|||||
Актовегин® увеличивает концентра, |
эффекта гемодериватов у больных с |
|||||||||
ции АТФ, АДФ, фосфокреатина, а |
измененной фармакокинетикой (на, |
|||||||||
также аминокислот — глутамата, ас, |
пример печеночная или почечная не, |
|||||||||
партата и ГАМК. |
|
|
достаточность, изменение метаболиз, |
|||||||
Влияние Актовегина® на усвоение и |
ма, связанное с преклонным возрас, |
|||||||||
утилизацию кислорода, а также инсу, |
том, а также особенности метаболиз, |
|||||||||
линоподобная активность со стиму, |
ма у новорожденных). |
|
|
|||||||
ляцией транспорта и окисления глю, |
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
|||||||
козы являются значимыми в лечении |
• комплексная терапия метаболиче, |
|||||||||
диабетической |
полинейропатии |
|
ских и сосудистых нарушений го, |
|||||||
(ДПН). |
|
|
|
|
ловного мозга (различные формы |
|||||
У пациентов с сахарным диабетом и |
|
недостаточности мозгового крово, |
||||||||
ДПН Актовегин® |
достоверно умень, |
|
обращения, деменция, ЧМТ); |
|||||||
шает симптомы полинейропатии (ко, |
• периферические (артериальные и |
|||||||||
лющая боль, чувство жжения, паре, |
|
венозные) сосудистые нарушения и |
||||||||
стезии, онемение в нижних конечно, |
|
их последствия (ангиопатия, тро, |
||||||||
стях). |
|
|
|
|
фические язвы); |
|
|
58 |
Алендроновая кислота* |
|
Глава 2 |
|
• диабетическая полинейропатия. |
реакций (антигистаминные средства |
|||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. |
Гипер, |
и/или кортикостероиды). |
|
|
чувствительность к препарату Акто, |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее |
|||
вегин® или аналогичным препаратам. |
время неизвестно. |
|
||
С осторожностью: сердечная недо, |
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по/ |
|||
статочность II и III степени, отек лег, |
крытые оболочкой, 200 мг. По 50 табл. |
|||
ких, олигурия, анурия, гипергидрата, |
во флаконах темного стекла (тип III |
|||
ция, беременность, период лактации. |
по Европейской фармакопее) с винто, |
|||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 |
вой горловиной и завинчивающейся |
|||
НОСТИ |
И КОРМЛЕНИИ |
ГРУ0 |
крышкой, обеспечивающей контроль |
|
ДЬЮ. Допускается. |
|
первого вскрытия. 1 фл. помещают в |
||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 |
картонную пачку. |
|
||
ЗЫ. Внутрь, по 1–2 табл. 3 раза в день, |
В случае расфасовки и/или упаковки |
|||
не разжевывая, перед едой, запивая не, |
препарата на ЗАО «ФармФирма |
|||
большим количеством жидкости. Про, |
«Сотекс» — по 10, 30, или 50 табл. во |
|||
должительность лечения — 4–6 нед. |
флаконах коричневого стекла гидро, |
|||
При ДПН — 200 мг/сут в/в на протя, |
литического класса ISO 720,HGA 3 с |
|||
жении 3 нед с последующим перехо, |
винтовой горловиной, укупоренных |
|||
дом на таблетированную форму — |
колпачками алюминиевыми по ТУ |
|||
2–3 табл. 3 раза в день в течение не |
9299,158,00008064,98 с |
контролем |
||
менее 4–5 мес. |
|
первого вскрытия, с уплотнительны, |
||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер, |
ми прокладками. 1 фл. помещают в |
|||
пачку из картона. |
|
|||
гические реакции (например крапив, |
|
|||
ница, отеки, лекарственная лихорад, |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||
ка). В таких случаях лечение препара, |
По рецепту. |
|
||
том Актовегин® необходимо прекра, |
Алендроновая кислота* |
|||
тить. При необходимости проводят |
||||
стандартную терапию аллергических |
58 (Alendronic acid*) |
|
||
|
|
|
Синонимы |
|
|
|
|
Теванат®: табл. (Teva). . . . . . |
. . . . . . 573 |
|
|
|
Фороза®: табл. п.п.о. (Сан/ |
|
|
|
|
доз ЗАО). . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 603 |
|
|
|
АЛФАВИТ® ДИАБЕТ |
|
|
|
|
ЗАО «АКВИОН» (Россия) |
|
|
|
|
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И |
|
|
|
|
СОСТАВ |
|
|
|
|
Таблетки в комплексе. . . . . . . . . . 1 |
|
|
|
|
|
комплекс |
|
|
|
1 комплекс состоит из 3 таблеток |
|
|
|
|
разного цвета |
|
|
|
|
Энергия+, таблетка |
|
|
|
|
№1 (белая) . . . . . . . . . . . |
. . . 1 табл. |
|
|
|
витамины: |
|
|
|
|
витамин В1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 мг |
|
|
|
|
витамин С. . . . . . . . . . . . . |
. . . . 50 мг |
|
|
|
фолиевая кислота . . . . . |
. . 250 мкг |
|
|
|
витамин А. . . . . . . . . . . . . |
. . . . 0,5 мг |
АЛФАВИТ® Диабет |
59 |
минералы:
железо . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 мг медь. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мг
органические кислоты:
липоевая кислота. . . . . . . . . . 15 мг янтарная кислота. . . . . . . . . . 50 мг
растительные экстракты:
экстракт побегов чер, ники . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 мг
Антиоксиданты+, таблетка №2, голу,
бая. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.
витамины:
витамин Е. . . . . . . . . . . . . . . . . 30 мг никотинамид (витамин РР) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 мг
витамин В2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 мг витамин В6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 мг витамин С. . . . . . . . . . . . . . . . . 50 мг витамин А. . . . . . . . . . . . . . . . . 0,5 мг
минералы:
цинк . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 мг марганец . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 мг йод. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150 мкг селен. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 мкг магний . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 мг
растительные экстракты:
экстракт корня лопуха. . . . . 30 мг экстракт корня одуван, чика. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 мг
Хром +, таблетка №3, розовая . . . . . . . . . . . . . 1 табл.
витамины:
биотин (витамин Н). . . . . . 80 мкг пантотенат кальция . . . . . . . . . 7 мг витамин В12 . . . . . . . . . . . . . . . 4 мкг витамин К1 . . . . . . . . . . . . . . 120 мкг фолиевая кислота . . . . . . . 250 мкг минералы:витамин D3 . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мкг хром . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150 мкг кальций . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150 мг
ХАРАКТЕРИСТИКА. Витамин, но,минеральный комплекс для боль, ных сахарным диабетом, БАД.
ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Вос/ полняющее дефицит витаминов, вос/ полняющее дефицит макро/ и микро/ элементов.
СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. В препаратах серии АЛФАВИТ®, разра, ботанных компанией АКВИОН, учте, ны рекомендации ученых и по совме, стному, и по раздельному приему по, лезных веществ. В АЛФАВИТЕ® су, точная доза необходимых витаминов и минералов разделена на три таблет, ки. Витамины и минералы, которые должны поступать в организм в раз, ное время, находятся в разных таблет, ках, а те, которые следует принимать вместе, — в одной.
В результате соблюдения рекоменда, ций ученых эффективность витамин, ной профилактики с АЛФАВИ, ТОМ® повышается в среднем на 30–50%.
Каждая из трех таблеток АЛФАВИ, ТА® Диабет — это самостоятельный сбалансированный витаминно,мине, ральный комплекс, который оказыва, ет определенное, четко выраженное действие на организм. Компоненты каждой таблетки совместимы и легко усваиваются, что очень важно при диабете.
Таблетка Энергия+
ВсоставвходятвитаминВ1 ифолиевая кислота — необходимые участники