- •Н.М. Талыкова, в.Ф. Турецкова, н.В. Сухотерина Твердые лекарственные формы
- •Часть I. Сборы. Порошки
- •Введение
- •Раздел I. Сборы (species)
- •Сборы как лекарственная форма
- •2. Стадии технологического процесса
- •3. Частная технология и основные направления совершенствования сборов
- •4. Хранение сборов
- •5. Обучающий и контролирующий тест
- •А. Более правильное дозирование
- •А. Если верно 1,2,3,4,5,6
- •С если верно 1,4,3,2,5,6 Вопросы для самоконтроля
- •Раздел II. Порошки (Pulveres)
- •1. Порошки как лекарственная форма
- •2. Стадии технологического процесса
- •Теоретические основы измельчения
- •Измельчение в условиях аптеки
- •Измельчение в промышленных условиях
- •Машины раздавливающегося действия
- •Машины истирающе-раздавливающего действия
- •Машины ударно-центробежного действия
- •Машины для тонкого измельчения
- •Машины для сверхтонкого измельчения
- •Определение измельченности порошков
- •Просеивание в промышленных условиях
- •Конструкция сит
- •Смешивание в условиях аптеки
- •Смешивание в промышленных условиях
- •Смесители с вращающимися лопастями
- •Аппараты с псевдоожижением сыпучего материала
- •Смесители центробежного действия с вращающимся конусом
- •Дозирование в условиях аптеки
- •Дозирование в промышленных условиях
- •Стандартизация в условиях аптеки
- •Стандартизация в промышленных условиях
- •Указанные виды бумаги, могут быть использованы и для упаковки порошков, изготовленных в промышленных условиях («Гальманин», «Детская присыпка»), после чего их помещают в картонные коробки.
- •3. Алгоритмы действий провизора-технолога
- •3.1. Алгоритм действия провизора-технолога при приеме рецептов на порошки заключается в следующем:
- •3.2. Алгоритм выбора оптимальной технологии сложных порошков при изготовлении в аптеке
- •I этап: выбор номера ступки
- •II этап: измельчение
- •III этап: просеивание
- •IV этап: смешивание
- •IX этап: контроль качества
- •4. Частная технология порошков в условиях аптеки
- •4.1. Порошки с различным соотношением ингредиентов
- •4.2. Порошки с лекарственными средствами различных токсикологических групп и списков пккн
- •4.3. Порошки с экстрактами
- •4.4. Порошки с красящими веществами
- •4.5. Порошки с пахучими веществами
- •4.6. Порошки с легкими («пылящими») ингредиентами
- •4.7. Порошки с трудно измельчаемыми ингредиентами
- •4.8. Присыпки (Pulveres adspersorii. Adspergines)
- •4.9. Порошки для вдувания (Pulyeres insufflatorii)
- •4.10. Порошки для изготовления растворов на дому
- •4.11. Шипучие порошки (Pulveres effervescentes s. Aerophori)
- •5. Частная технология и номенклатура порошков заводского изготовления
- •6. Совершенствование технологии порошков в условиях аптеки
- •7. Случаи несовместимых сочетаний в сложных порошках
- •8. Хранение порошков
- •9. Обучающий и контролирующий тест
- •10. Ситуационные задачи с эталонами решений
- •Поступил рецепт.
- •Совместимы ли ингредиенты в данной прописи?
- •Поступил рецепт:
- •Поступил рецепт.
- •Вопросы для самоконтроля
- •Литература
- •Содержание
- •Раздел 1. Сборы ………………………………………………...5
- •2. Стадии технологического процесса …………………….7
- •Раздел 2. Порошки ……………………………………………30
3. Частная технология и основные направления совершенствования сборов
В настоящее время в Государственный реестр РФ (2007 г.) внесена лишь одна пропись: сбор противоастматический (Species antiasthmaticae). Состав: листьев красавки – 2 части, листьев белены – 1 часть, листьев дурмана – 6 частей, натрия нитрита – 1 часть.
Технология сбора заключается в следующем: измельченные до 3 мм листья смешивают, опрыскивают раствором 1 г натрия нитрита в 2 мл воды, тщательно перемешивают до однородного увлажнения всей массы и сушат при температуре не выше 60 °С до получения 10 частей. Содержание алкалоидов в препарате должно быть 0,2-0,25 % от общей массы, влаги – не более 12 %, золы – не более 25 %. Зажженный порошок медленно и равномерно должен тлеть до полного озоления. Выпускают сбор в форме порошка (в упаковке по 80 г) и в виде сигарет (по 20 штук) под названием «Астматол» (Asthmatolum). Применяют сбор при бронхиальной астме, при этом сжигают половину чайной ложки порошка и вдыхают дым или выкуривают сигарету, содержащую указанный препарат. Хранят по списку Б, в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Многочисленные прописи сборов (чаев) являются неофицинальными, нормируются ТУ и регистрируются как биологически активные добавки.
Часто сборы одинакового лечебного действия имеют различный состав. Существует, например, по четыре прописи грудного и вяжущего сборов; по три мочегонного, потогонного, ветрогонного; две прописи слабительного и др. (табл. 1). Все шире в лечебную практику входят многокомпонентные сборы, например сбор для микстуры по прописи М. Н. Здренко, противодиабетический сбор и др.
Из сборов самыми популярными являются грудные, урологические, успокоительные, желчегонные и геморроидальные. Ежегодный рост потребления сборов составляет 12-15%.
Таблица 1
Состав некоторых сборов (Л.А. Иванова, 1991)
Название сбора |
Компоненты состава |
Композиции (части по массе) |
|||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Грудной Species Pectorales |
Почки сосновые |
- |
- |
1 |
- |
Листья мать-и-мачехи |
2 |
4 |
- |
2 |
|
Листья подорожника |
- |
3 |
- |
- |
|
Листья шалфея |
- |
- |
1 |
- |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
Трава душицы |
1 |
- |
- |
- |
Корень алтея |
2 |
- |
2 |
2 |
|
Листья солодки |
- |
3 |
2 |
2 |
|
Плоды аниса |
- |
- |
1 |
- |
|
Листья фенхеля |
- |
- |
- |
1 |
|
Успокоительный Species Sedativae |
Листья мяты перечной |
2 |
- |
- |
- |
Листья трилистника |
2 |
- |
- |
- |
|
Соплодия (шишек) хмеля |
1 |
- |
- |
- |
|
Корень и корневища валерианы |
1 |
- |
- |
- |
|
Желчегонный Species Cholagogae |
Соцветия бессмертника песчаного |
4 |
4 |
- |
- |
Листья мяты перечной |
2 |
2 |
- |
- |
|
Листья трилистника водяного |
3 |
- |
- |
- |
|
Трава и соцветия тысячелистника |
- |
2 |
- |
- |
|
Плоды кориандра |
2 |
2 |
- |
- |
|
Вяжущий (закрепляющий) Species Adstrigens |
Плоды черемухи обыкновенной |
6 |
- |
- |
- |
Плоды черники обыкновенной |
4 |
- |
- |
- |
|
Соплодия ольхи |
- |
7 |
- |
- |
|
Корневища горца змеиного |
- |
3 |
8 |
5 |
|
Корневища щавеля конского |
- |
- |
- |
5 |
|
Корневища лапчатки прямостоячей |
- |
- |
2 |
- |
|
Слабительный Species Laxantes |
Кора крушины |
3 |
3 |
- |
- |
Листья крапивы |
2 |
3 |
- |
- |
|
Листья мяты перечной |
- |
2 |
- |
- |
|
Трава тысячелистника |
1 |
- |
- |
- |
|
Корневища аира болотного |
- |
1 |
- |
- |
|
Корневища с корнями валерианы |
- |
1 |
- |
- |
|
Мочегонный Species Diureticae
1
|
Листья толокнянки |
6 |
4 |
- |
- |
Листья березы повислой |
- |
- |
5 |
2 |
|
Трава хвоща полевого |
- |
- |
5 |
4 |
|
Цветы василька синего |
2 |
- |
- |
- |
|
Корень солодки |
2 |
2 |
- |
- |
|
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
Плоды можжевельника обыкновенного |
- |
4 |
- |
4 |
|
Потогонный Species Diaphoreticae |
Соцветия липы |
5 |
- |
2 |
- |
Плоды малины |
5 |
4 |
2 |
- |
|
Плоды аниса |
- |
- |
2 |
- |
|
Листья мать-и-мачехи |
- |
4 |
2 |
- |
|
Листья брусники |
- |
- |
2 |
- |
|
Трава душицы обыкновенной |
- |
2 |
- |
- |
|
Противогемор-роидальный Species antihaemorrhodis |
Листья сены |
2 |
- |
- |
- |
Трава тысячелистника |
2 |
- |
- |
- |
|
Плоды кориандра |
2 |
- |
- |
- |
|
Кора крушины |
2 |
- |
- |
- |
|
Корень солодки |
2 |
- |
- |
- |
|
Ветрогонный Species Carminativae |
Листья мяты перечной |
3,3 |
2,5 |
- |
- |
Корневища с корнями валерианы |
3,3 |
2,5 |
- |
- |
|
Плоды тмина |
- |
2,5 |
2,5 |
- |
|
Плоды фенхеля |
3,3 |
2,5 |
- |
- |
|
Соцветия ромашки аптечной |
- |
- |
5 |
- |
|
Трава душицы обыкновенной |
- |
- |
2,5 |
- |
На рынке отечественных лекарственных сборов представлена продукция не только в пачках, но в брикетах и фильтр-пакетах, что является более совершенными формами выпуска.
В последнее время продукция в фильтр-пакетах получает все большую популярность у потребителей, что связано, прежде всего, с более простым способом приготовления лечебного настоя. Например, в структуре сбыта ОАО «Красногорсклексредства» лекарственные травы, расфасованные в фильтр-пакеты, составляют около 50%.
На данный момент отмечается стремление к замене сборов аналогичными суммарными препаратами, а именно полностью и быстро растворимыми лечебными чаями. Данный вид продукции на отечественном фармацевтическом рынке представлен в основном зарубежными фирмами. Так, технология, разработанная фирмой «Хаттерманн» (Германия), состоит в том, что растительное сырье тщательно экстрагируют, затем точно рассчитанное количество извлечений из различного растительного сырья смешивают и подают в распылительную сушилку, где в считанные секунды идет обезвоживание при соблюдении щадящих технологических условий. Данной фирмой выпускаются растворимые чаи, содержащие большое количество компонентов: 11 – холафлукс, 9 – урофлукс, 12 – бронхифлукс, 6 – нервофлукс и т. д.
Возможны также прессование сборов и придание им формы брикетов для разового приема или плиток с насечками на 10 отдельных доз. Брикетированием обеспечивается: а) более правильное дозирование; б) лучшая сохранность; в) транспортабельность сборов. В России в настоящее время производство брикетов лекарственных растений организовано на Красногорском и Житомирском заводах по переработке лекарственного растительного сырья.