- •Суспензии, эмульсии и линименты
- •Барнаул – 2010
- •Введение
- •Глава I. Суспензии (Suspensiones)
- •1.1. Суспензии как дисперсная система и лекарственная форма
- •1.1.1. Суспензии как дисперсная система
- •1.1.2. Суспензии как лекарственная форма
- •1.2. Свойства и условия стабильности суспензий
- •1.3. Общие правила изготовления суспензий в условиях аптеки
- •Частная технология суспензий в условиях аптеки
- •1.4.1. Изготовление суспензий методом взмучивания
- •Влияние некоторых стабилизаторов на степень дисперсности микстур-суспензий фенилсалицилата
- •1.4.2. Изготовление суспензий конденсационными
- •Изготовление суспензий в промышленных условиях
- •Суспензии для внутреннего и наружного применения
- •1.7. Суспензии для инъекционного введения
- •Характеристика наиболее распространенных суспензий для инъекционного введения
- •1.8. Сухие суспензии
- •Глава II. Эмульсии (Emulsa)
- •2.1. Эмульсии как дисперсная система и лекарственная форма
- •Классификации эмульсий
- •Типы и названия эмульсий в зависимости от дисперсной фазы и дисперсионной среды
- •Методы определения типа эмульсии
- •Эмульсии как лекарственная форма
- •Факторы стабильности эмульсий
- •Виды нестабильности эмульсий
- •Теория эмульгирования
- •2.3. Эмульгаторы
- •Требования к эмульгаторам
- •Наиболее перспективные эмульгаторы для приготовления фармацевтических эмульсий
- •Классификации эмульгаторов
- •Гидрофильно-липофильный баланс (глб)
- •Значение чисел глб и применение пав
- •Групповые числа глб поверхностно-активных веществ
- •Значение глб вспомогательных веществ, используемых
- •Ионогенные пав
- •Неионогенные пав
- •Амфолитные пав
- •2.4. Химическая и микробиологическая стабильность эмульсий
- •2.5. Высвобождение и биодоступность лекарственных веществ из эмульсий
- •2.6. Изготовление масляных эмульсий в условиях аптеки
- •2.6.1. Общие правила изготовления эмульсий
- •Количества различных эмульгаторов на 10,0 масла и правила их введения в эмульсию
- •Качественные показатели эмульсии персикового масла, полученного с помощью эмульгаторов
- •2.6.2. Введение лекарственных веществ в эмульсии
- •2.7. Частная технология эмульсий в условиях аптеки
- •Семенные эмульсии (Emulsa seminalia)
- •2.7.2. Масляные эмульсии (Emulsa oleosa)
- •2.7.3.Эмульсии эфирных масел и других жидких препаратов
- •2.7.4. Случаи нерациональности в прописях эмульсий
- •Изготовление эмульсий в промышленных условиях
- •Особые случаи изготовления эмульсий в промышленных условиях
- •Сухие эмульсии
- •Жировые эмульсии для парентерального питания
- •Классификация и номенклатура инфузионных растворов
- •Характеристика наиболее распространенных жировых эмульсий для парентерального питания
- •Глава III. Линименты (Linimenta)
- •3.1. Изготовление линиментов в аптечных условиях
- •3.1.1. Жирные линименты (Olimenta)
- •25 Частей раствора аммиака
- •74 Части подсолнечного масла
- •1 Часть олеиновой кислоты.
- •3.1.2. Спиртовые линименты (Linimenta spirituosa)
- •3.1.3. Мыльные линименты (Saponimenta)
- •3.1.4. Вазолименты (Vasolimenta)
- •Явления несовместимости в линиментах
- •Изготовление линиментов в промышленных условиях
- •3.2.1. Линименты-растворы
- •3.2.2. Линименты-эмульсии
- •3.2.3. Линименты-суспензии
- •Линименты-эмульсии-суспензии (комбинированные линименты)
- •Глава IV. Аппаратурное оснащение промышленного производства суспензий, эмульсий и линиментов
- •Глава V. Оценка качества суспензий, эмульсий и линиментов
- •Глава VI. Перспективы развития суспензий, эмульсий и линиментов
- •Тестовые задания с эталонами ответов
- •Ситуационные задачи
- •Примеры решений
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •Содержание
- •Суспензии, эмульсии и линименты
Ситуационные задачи
1. Возьми:
Раствора натрия бромида 0,5% 120 мл.
Камфоры 1,0
Кофеина-натрия бензоата 0,5
Смешай. Дай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 5 мл раствора кофеина-натрия бензоата (1:10), 3 мл раствора натрия бромида (1:20) и 112 мл воды очищенной. В ступке измельчил 1,0 г камфоры с 0,5 г желатозы и 1 мл приготовленного раствора. Смыл пульпу в отпускной флакон оранжевого стекла. Оформил суспензию к отпуску этикеткой «Микстура».
Правильно ли изготовлена лекарственная форма?
2. Возьми:
Эмульсии из масла касторового 120,0
Фенилсалицилата 2,0
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Студент отвесил в выпарительную чашку 12,0 г масла касторового, растворил при нагревании 2,0 г фенилсалицилата. В ступке смешал 7,0 г желатозы с 10,5 мл воды дистиллированной, добавил по каплям при тщательном перемешивании раствор фенилсалицилата в масле до образования первичной пульпы. К первичной эмульсии добавил по частям при тщательном перемешивании 90,5 мл воды дистиллированной. Готовую эмульсию процедил через двойной слой марли в отпускной флакон. Отвесил 10,0 г сиропа сахарного. Эмульсию оформил к отпуску этикеткой «Микстура». Правильно ли изготовлена лекарственная форма.
Линимент стрептоцида в термостате при 45°С расслоился в течение 6 ч. Доброкачественен ли продукт?
Можно ли отпускать с предприятия линимент нафталанской нефти с рН ниже 7,0 ? Можно ли исправить значение рН?
Два линимента одинакового состава получены разными способами. Один из них стерильный, другой нет. Какое заключение о способе приготовления линиментов можно сделать?
Согласно ГФ IX ст. 282 в состав линимента стрептоцида входит стрептоцид, рыбий жир, эмульгатор №1 и вода. Указать возможные замены в прописи.
Примеры решений
1. Нарушена последовательность отмеривания воды очищенной и концентрированных растворов, имеющихся на бюреточной установке. В первую очередь следует отмерить воду очищенную, затем концентрированный раствор кофеина-бензоата натрия (список Б) и в последнюю очередь концентрированный раствор натрия бромида.
Камфора не измельчена с этанолом как трудноизмельчаемое вещество. Неправильно рассчитано количество стабилизатора для камфоры, являющейся веществом с резко выраженными гидрофобными свойствами. Для стабилизации камфоры требуется равное количество желатозы.
Лекарственная форма изготовлена не правильно.
2. Фенилсалицилат следует вводить в состав эмульсии по типу суспензии, так как его антисептическое действие основано на образовании продуктов гидролиза, которого не произойдет в масляном растворе.
Количество желатозы должно быть рассчитано с учетом фенилсалицилата. Сироп сахарный выписан в рецепте по объему. При отпуске сиропа сахарного по массе учитывается плотность (1,3 г/мл), т.е. следует взять его 13,0 г. Лекарственная форма изготовлена неправильно.
3. Линимент недоброкачественен. Согласно требованию ГФ Х линимент должен выдерживать термостатирование при 45°С в течение 8 ч. Допускается при этом отделение масляной фазы не более 25% общей высоты слоя линимента.
4. Линимент нафталанской нефти с рН ниже 7,0, согласно требованиям ГФ Х, отпускать нельзя, но можно исправит до стандартной нормы добавлением 10% раствора натрия гидроксида.
5. Стерильный линимент можно получить при ультразвуковом диспергировании за счет эффекта кавитации.
6. НТД разрешает использование вместо рыбьего жира, жиры рыб и млекопитающих, кашалотовый витаминизированный жир, масло касторовое; вместо эмульгатора №1 разрешается применять твин-80 или Na – КМЦ. Полученный при этом линимент считается равноценным.