3 курс / Фармакология / Жидкие_лекарственные_формы_Часть_1_Мамонтова_Н_С_,_Башаров_А_Я_
.pdfКонкретные цели
Знать:
1.Положения приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. и другой НД в части приготовления неводных растворов.
2.Свойства основных неводных растворителей (этанол, глицерин, хлороформ, растительные и минеральные масла) и теоретические основы процесса растворения.
3.Факторы, влияющие на процесс растворения.
4.Особенности приготовления и отпуска спиртовых растворов.
Уметь:
1.Контролировать правильность прописывания рецептов.
2.Изготавливать водно-спиртовые смеси необходимой концентрации, используя формулу разведения и алкоголеметрические таблицы ГФ Х1 издания.
3.Готовить лекарственные формы на неводных растворителях, используя технологические приемы, необходимые при применении конкретного растворителя.
4.Проводить оценку качества приготовленной лекарственной формы.
5.Подготовить лекарственную форму к отпуску.
Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия
1.Читать рецепт на латинском языке (курс латинского языка, кафедры клинической и экспериментальной фармакологии);
2.Пользоваться разновесом и весами (кафедры математики, кафедра фармацевтической и аналитической химии);
3.Использовать и знать физико-химические свойства ингредиентов, уметь находить их в ГФ и справочной литературе (кафедры общей неорганической и физколлоидной химии, органической химии, фармацевтической и аналитической химии).
Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний
1.Свойства неводных растворителей, используемых при изготовлении лекарственных форм в аптеках.
2.Классификация неводных растворителей.
50
3.Влияние свойств неводных растворителей на способ их дозирования.
4.Технологические приемы изготовления лекарственных форм на нелетучих растворителях.
5.Особенности приготовления водно-спиртовых растворов.
6.Назначение алкоголеметрических таблиц. Формулы разбавления спирта.
7.Какой концентрации применяется этанол при отсутствии указаний
врецепте.
Примеры тестовых заданий
1.Летучим является растворитель:
1.глицерин;
2.масло оливковое;
3.хлороформ;
4.вазелиновое масло;
5.диметилсульфоксид. Правильно: 3
2.При нагревании растворимость веществ в нелетучих растворите-
лях ___________.
Правильно: увеличивается.
3.Водно-спиртовая смесь с концентрацией этанола 40 % по объему имеет состав:
1.40 г безводного этанола и 60 мл воды;
2.40 мл безводного этанола и 60 мл воды;
3.40 г безводного этанола в 100 г смеси;
4.40 мл безводного этанола в 100 мл смеси;
5.40 г безводного этанола и воды до 100 мл.
Правильно: 4.
План практического занятия
1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестированный контроль).
2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:
-получить индивидуальное задание;
-перевести рецепты на латинский язык;
-ознакомиться со свойствами лекарственных веществ, входящих в состав прописи;
-провести необходимые расчеты по данной прописи (расчет воды и
51
спирта крепкой концентрации различными методами);
-на основании физико-химических свойств лекарственных веществ
ирастворителя выбрать оптимальную технологию для данной прописи.
3.Самостоятельная работа:
-приготовить раствор на нелетучем растворителе;
-приготовить раствор с использованием этанола, как растворителя;
-приготовить спирт необходимой концентрации;
-оценивать качество приготовленной лекарственной формы.
3.Решение ситуационных задач.
Обучающие задачи
1. Rp.: Acidi borici 0,1 Spiritus aethyiici 15 ml Misce. Da. Signa.
Капли в ухо.
Жидкая лекарственная форма для наружного применения на летучем растворителе. Готовим массо-объемным способом. Если концентрация спирта не указана, используем спирт 90 %. Лекарственную форму готовим в отпускном флаконе, переливание, процеживание не желательно из-за летучести растворителя.
Для приготовления лекарственной формы необходимо взять:
кислоты борной 0,1
спирта этилового 90 % 15 мл.
Всухой отпускной флакон отвешиваем 0,1 г кислоты борной и отмериваем 15 мл 90 % спирта этилового, укупориваем. Содержимое перемешиваем. Флакон оформляем к отпуску «Наружное», «Беречь от детей», «Беречь от огня». Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля:
Дата № рец.
ППК |
|
Acidi borici |
0,1 |
Spiritus aethyiici 90 % - 15 mi
Общий объем = 15 мл Приготовил:
Проверил: |
|
2. Rp.: Mentholi |
0,3 |
Oiei Vaselini |
10,0 |
Misce. Da. Signa. По 2 капли в ухо.
Жидкая лекарственная форма для наружного применения на нелетучем растворителе. Готовим по массе непосредственно в отпускном флаконе. Переливание, процеживание нежелательно.
52
Для приготовления лекарственной формы необходимо взять:
ментола 0,3 г
масла вазелинового 10,0
Всухой отпускной флакон отвешиваем 0,3 г ментола. Флакон тарируем и отвешиваем 10,0 масла вазелинового. Флакон укупориваем
иставим на водяную баню до полного растворения ментола. Температура бани не более 40–50 °С. Затем после охлаждения раствора флакон оформляем к отпуску «Наружное», «Беречь от детей».
Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля: Дата № 2
Mentholi |
0,3 |
Oiei Vaselini |
10,0 Об- |
щая масса = 10,3 г. Приготовил: Проверил:
Рецепты для выполнения задания
1. Возьми: |
2. Возьми: |
Кислоты борной 0,3 |
Кислоты салициловой 0,2 |
Спирта этилового 70 % 10 мл |
Спирта этилового |
Смешай. Дай. Обозначь. |
70 % 10 мл |
Капли в ухо. |
Смешай. Дай. Обозначь. |
|
Для протирания кожи лица |
3, Возьми: |
4. Возьми: |
Ментола 0,1 |
Раствора кислоты борной |
Анестезина 0,2 |
спиртового |
Спирта этилового 70 % 10 мл |
2 % - 10 мл |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Дай. Обозначь. |
Для растирания. |
По 2 капли в ухо. |
5. Возьми: |
6. Возьми: |
Кислоты салициловой 0,1 |
Ментола |
Спирта этилового 70 % 10 мл |
Новокаина |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Анестезина поровну по 0,1 |
Для протирания кожи лица. |
Спирта этилового 70 % -10 мл |
|
Смешай. Дай. Обозначь |
|
Для растирания. |
53
Рецепты для теоретического разбора
1. Возьми: |
2. Возьми: |
Натрия гидрокарбоната 0,5 |
Йода 0,05 |
Глицерина 10,0 |
Калия йодида 0,3 |
Воды очищенной 5,0 |
Глицерина 8,0 |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Масла мяты перечной 3 капли |
Ушные капли. |
|
3. Возьми: |
4. Возьми: |
Кислоты борной 0,5 |
Йода0,1 |
Глицерина 9,0 |
Калия йодида 0,2 |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Воды очищенной 0,3 |
Для смазывания. |
Глицерина 9,4 |
|
Смешай. Дай. Обозначь. |
|
Для смазывания |
5. Возьми: |
6. Возьми: |
Кислоты борной 0,5 |
Натрия тетрабората 2,0 |
Глицерина 20,0 |
Глицерина 20,0 |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Для смазывания. |
Для обработки полости рта. |
7. Возьми: |
8. Возьми: |
Ментола 0,05 |
Камфары 0,5 |
Камфары 0,1 |
Масла персикового 10,0 |
Масла вазелинового 10,0 |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Растирать суставы. |
Для ингаляций. |
|
9. Возьми: |
10. Возьми: |
Масла камфорного 15,0 |
Ментола 0,05 |
Дай. Обозначь. |
Тимола 0,03 |
Растирание для рук. |
Масла вазелинового 10,0 |
|
Смешай. Дай. Обозначь. |
|
По 2 капли в нос 3 раза |
11. Возьми: |
12. Возьми: |
Кислоты бензойной 0,2 |
Ментола 0,1 |
Масла миндального до 20,0 |
Масла подсолнечного 10,1. |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Наносить на пораженные уча- |
Капли в ухо. |
стки кожи. |
|
54
Ситуационные задачи
1.При приготовлении рецепта, в котором выписана кислота салициловая 1,0 и спирт этиловый 100 мл, студент использовал 95 % спирт в количестве 100 мл. Правильно ли он поступил?
2.Рассчитать, какое количество воды и 95 % этанола необходимо смешать, чтобы получить 50 мл 70 % спирта для приготовления 1 % раствора кислоты борной?
3.Рассчитать, какое количество воды необходимо взять, чтобы прибавить к 36,8 мл 95 % спирта этилового, для получения 50 мл 70 % спирта при приготовлении 2 % раствора кислоты салициловой.
4.При приготовлении 5 % спиртового раствора йода студент использовал спирт 70 % концентрации. Дайте критическую оценку действиям студента.
5.Рассчитайте общий объем раствора состава:
анестезина 1,0. новокаина 3,0 ментола 2,0 спирта этилового 50 мл
55
Алгоритм технологии растворов на неводных растворителях
|
|
|
Рецептурная пропись |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Физико-химические |
|
|
Справочная |
|
|
|
ГФ X, Xl изд |
|
литература |
|
свойства ингредиентов |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ингредиенты растворимы в спирте
Ингредиенты растворимы в маслах и глицерине
|
|
|
Непосредственное |
|
Растворение в сухом флаконе |
растворение в сухом |
|
для отпуска при нагревании |
флаконе для отпуска |
|
на водяной бане |
|
|
|
|
|
|
Способ растворения ингредиентов в неводных растворителях
Оценка качества готовой лекарственной формы
Упаковка и оформление к отпуску
Контроль качества упаковки и оформления
56
Занятие 8
Тема занятия. Приготовление водных и неводных капель для наружного и внутреннего применения.
Мотивационная характеристика темы: в аптечной практике часто встречаются прописи ЖЛФ, дозируемые каплями. Знание и умение при приготовлении таких прописей и особенностей технологии малых объемов, использование разнообразных растворителей необходимы фармацевту в практической деятельности.
Цель (общая): научиться готовить капли на водных и неводных растворителях и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ в соответствии с требованиями НД.
Конкретные цели
Знать:
1.Определение капель как лекарственной формы.
2.Характеристика и требования к каплям.
3.Классификация капель по способу назначения.
4.Особенности технологии малых объемов раствора.
5.Способы проверки доз ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях.
6.Оценка качества капель.
Уметь:
1.Готовить капли на водных и неводных растворителях.
2.Фильтровать малые объемы жидкости.
3.Проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ.
4.Оценивать качество приготовленной продукции.
5.Упаковывать, оформлять капли.
6.Упаковывать, оформлять и отпускать капли с ядовитыми и наркотическими веществами.
7.Пользоваться НД по технологии, оценки качества и отпуска капель.
Вопросы, изученные ранее
инеобходимые для данного занятия
1.Читать рецепт на латинском языке (курс латинского языка, кафедры клинической и экспериментальной фармакологии).
2.Пользоваться разновесом и весами (кафедры математики, ка-
57
федра фармацевтической и аналитической химии).
3. Использовать и знать физико-химические свойства ингредиентов, уметь находить их в ГФ и справочной литературе (кафедры общей неорганической и физколлоидной химии, органической химии, фармацевтической и аналитической химии).
Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний
1.Дать определение капель как лекарственной форме.
2.Правила дозирования каплями. Каплемер, его устройство. Таблица капель.
3.Обосновать особенности процеживания и фильтрования малых объемов жидкости.
4.Средства механизации при изготовлении капель в аптеках.
5.Правила введения галеновых и новогаленовых препаратов в раствор для капель.
6.Проверка доз в лекарственных формах, отпускаемых в виде капель.
7.Правила приготовления и отпуск ЛФ, содержащих ядовитые и наркотические вещества.
8.Достоинства и недостатки капель как лекарственной формы.
9.Основные показатели качества капель.
Примеры тестовых заданий
1. Для капель как лекарственной формы характерен отличительный признак:
1.в состав входят настойки;
2.дозируют каплями;
3.использование этанола в качестве растворителя;
4.малый объем.
Правильно: 2.
2.При изготовлении малых объемов вещество растворяют в части растворителя по причине:
1.уменьшить потери растворителя на фильтре;
2.улучшения растворимости;
3.довести другой частью до заданного объема;
4.уменьшить потери на испарение.
Правильно: 1.
3.При введении в капли настоек необходимо учитывать________
Правильно: процентное содержание спирта в настойках.
58
Обучающая задача
Rp.: Adonisidi |
5 ml |
Tincturae Valeria- |
10 ml |
пае |
|
Misce. Da. Signa. По 30 капель З раза в день.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, применяемая каплями.
Всостав лекарственной формы входит вещество списка Б - адонизид. Необходимо проверить дозы адонизида.
ВРД адонизида по ГФ - 40 капель, ВСД - 120 капель.
Для расчета доз необходимо знать общее количество капель в лекарственной форме.
В1 мл адонизида по ГФ - 34 капли
5 мл -X X = 5 х 34 = 170 капель
В 1 мл настойки валерианы 51 капля, в 10 мл - 510 капель Всего 170 +510 = 680 капель В 680 к. - 170 кап. адонизида
30 - X X =30*170/680= 7,5 капель – разовый прием
7,5 х 3 = 22,5 капель – суточный прием Дозы не завышены.
Приготовление лекарственной формы сводится к отмериванию в отпускной флакон настоек. Для приготовления лекарственной формы необходимо взять:
-адонизида 5 мл;
-настойки валерианы 10 мл.
Во флакон для отпуска отмериваем 5 мл адонизида и 10 мл настойки валерианы. Флакон укупориваем и оформляем к отпуску «Внутреннее», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте». Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля:
ППК
Дата № рецепта |
|
|
Adonisidi |
5 ml |
|
Tincturae Valerianae 10 ml |
|
|
Общий объем = 15 мл/ |
|
|
Приготовил: |
|
|
Проверил: |
|
|
Рецепты для выполнения заданий |
||
1. Возьми: |
|
2. Возьми: |
Кислоты борной 0,2 |
|
Раствора новокаина |
Эфедрина гидрохлорида 0,2 |
0,5 % 10 мл |
59