![](/user_photo/65070_2azrz.gif)
- •Кафедра клинической лабораторной диагностики РМАПО
- •Нормативные документы по вопросам КК лабораторных исследований
- •Нормативные документы по вопросам КК лабораторных исследований
- •Приказ МЗ РФ №220 от 26 мая 2003года –
- •Проведение ВнуКК включает 3 этапа:
- •При выполнении расчета используют:
- •Периоды клинических лабораторных исследований
- •Преаналитический период
- •Аналитический период
- •Постаналитический период
- •Изменение цвета мочи при фармакотерапии
- •Факторы, влияющие на правильность исследования общего анализа крови
- •Факторы, влияющие на правильность исследования общего анализа крови
- •Точность измерений -
- •Погрешность измерений -
- •Систематическая погрешность
- •Установленное значение -
- •Случайная погрешность измерения -
- •Правильность измерений
- •Аналитическая серия -
- •Внутрисерийная воспроизводимость (сходимость измерений) -
- •Межсерийная воспроизводимость -
- •Общая воспроизводимость-
- •Вариабельность измерений -
- •Контроль качества (КК) - система мер,
- •Контроль качества должен быть:
- •Основные характеристики внутреннего и внешнего контролей качества
- •Методы внутрилабораторного контроля качества исследований
- •Типы контрольных материалов для гематологических исследований
- •Порядок проведения внутри-лабораторного контроля качества
- •Оценка внутрисерийной воспроизводимости методики
- •Среднеквадратическое отклонение
- •Оценка внутрисерийной воспроизводимости методики
- •Оценка смещения и коэффициента общей аналитической вариации методики
- •Оценка смещения и коэффициента общей аналитической вариации методики
- •Пример определения контрольных пределов гемолизата
- •Пример контрольной карты
- •Пример контрольной карты
- •Контрольные правила Westgard
- •Контрольные правила Westgard
- •Контрольные правила Westgard
- •Контрольные правила Westgard
- •Контрольные правила Westgard
- •Контрольные правила Westgard
- •Алгоритм последовательного применения контрольных правил для случая с одним контрольным материалом
- •Метод кумулятивных сумм (cusum)
- •Метод кумулятивных сумм (cusum)
- •Пример расчета cusum
- •Контрольная карта cusum
- •Некоторые недостатки методов, использующих для контроля качества коммерческие контрольные материалы
- •Метод контроля воспроизводимости по дубликатам.
- •Контрольная карта по дубликатам
- •Контроль правильности по ежедневным средним
- •Контроль правильности по ежедневным средним
- •Контроль правильности осуществляется:
- •Тест Лорда
- •Систематическая погрешность
- •Коэффициент вариации (CV)
- •Построение контрольной карты
- •Допустимый предел ошибки (ДПО)
- •Правила работы с контрольными материалами для гематологических исследований и исследований мочи приводятся в
- •Как пройти обучение?
- •БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!
![](/html/65070/203/html_1xfr7CTjyM.qNFN/htmlconvd-wcxB6M41x1.jpg)
Контрольные правила Westgard
Одно из контрольных измерений выходит за пределы Х 3S
Аналитическая серия признается неудовлетворительной
Искать случайную или
систематическую ошибку
13S
![](/html/65070/203/html_1xfr7CTjyM.qNFN/htmlconvd-wcxB6M42x1.jpg)
Контрольные правила Westgard
Два последовательных контрольных измерений превышают предел Х 2S или лежат ниже пределаХ 2S
|
Аналитическая серия |
|
признается |
|
неудовлетворительной |
|
Искать систематическую |
22S |
ошибку |
![](/html/65070/203/html_1xfr7CTjyM.qNFN/htmlconvd-wcxB6M43x1.jpg)
Контрольные правила Westgard
Два контрольных измерений в рассматриваемой контрольной серии расположены по разные
стороны от коридора Х 2S
Аналитическая серия признается
неудовлетворительнойПоказатель случайной ошибки
R4S
![](/html/65070/203/html_1xfr7CTjyM.qNFN/htmlconvd-wcxB6M44x1.jpg)
Контрольные правила Westgard
Четыре последовательных контрольных измерений
превышают предел Х 1S или лежат ниже предела Х 1S
Аналитическая серия признается неудовлетворительной
Показатель систематической ошибки
Не всегда требует исключение серии, т.к. смещение чаще всего не является клинически
значимым
41S
![](/html/65070/203/html_1xfr7CTjyM.qNFN/htmlconvd-wcxB6M45x1.jpg)
Контрольные правила Westgard
Десять последовательных контрольных измерений располагаются по одну сторону от
линии, соответствующей Х
Аналитическая серия признается неудовлетворительной
Показатель систематической ошибки
Не всегда требует исключение серии, т.к. смещение чаще всего
не является клинически значимым
10 Х
![](/html/65070/203/html_1xfr7CTjyM.qNFN/htmlconvd-wcxB6M46x1.jpg)
Алгоритм последовательного применения контрольных правил для случая с одним контрольным материалом
Контрольные данные
12S |
нет |
В контроле |
|
Серия пригодна |
|
|
|
||||
да |
|
|
|
нет |
нет |
|
нет |
|
нет R4S |
нет 10Хср |
|
1 |
22S |
41S |
|||
3S |
|
|
|
|
|
да |
да |
|
да |
да |
да |
Вне контроля |
|
Серия отбрасывается |
![](/html/65070/203/html_1xfr7CTjyM.qNFN/htmlconvd-wcxB6M47x1.jpg)
Метод кумулятивных сумм (cusum)
Метод не является обязательным для вводимой системы внутрилабораторного контроля качества.
Используется как дополнительный для выявления небольших систематических ошибок одновременно с методом КК по контрольным картам в случае, если результат анализа контрольного материала выходит за пределы Х 1S .
Не предусматривается обязательное построение контрольной карты. Как правило, достаточно проведения расчета и оценки cusum с помощью таблицы.
![](/html/65070/203/html_1xfr7CTjyM.qNFN/htmlconvd-wcxB6M48x1.jpg)
Метод кумулятивных сумм (cusum)
Расчет кумулятивной суммы:
суммируется разность (di) между текущим значением Xi и тем контрольным пределом, который был превышен:
если превышен верхний предел di = Xi - ( Х+1S) если нижний di = Xi - ( Х- 1S)
cusumn = d1 + d2 + … + di + … + dn
Расчет cusum продолжают до тех пор, пока абсолютная величина ее не превысит 2,7S (метод вышел из-под контроля), либо пока cusum не поменяет знак (метод «вошел в контроль»)
![](/html/65070/203/html_1xfr7CTjyM.qNFN/htmlconvd-wcxB6M49x1.jpg)
Пример расчета cusum
№ анал. Результат |
di |
cusum |
|
серии |
|
|
|
1 |
110 |
+5 |
+5 начало |
|
|
|
расчета |
2 |
100 |
-5 |
0 |
3 |
108 |
+3 |
+3 |
4 |
105 |
0 |
+3 |
5 |
105 |
0 |
+3 |
6 |
101 |
-4 |
-1 конец |
… |
|
|
расчета |
|
|
|
|
11 |
111 |
+6 |
+6 начало |
|
|
|
расчета |
12 |
102 |
-3 |
+3 |
13 |
110 |
+5 |
+8 |
14 |
107 |
+2 |
+10 |
15 |
107 |
+2 |
+12 |
16 |
107 |
+2 |
+14 выход |
|
|
|
из |
|
|
|
контроля |
Х = 100
S = 5Х + S = 105Х - S = 95
2.7S = 13.5
![](/html/65070/203/html_1xfr7CTjyM.qNFN/htmlconvd-wcxB6M50x1.jpg)
Контрольная карта cusum
20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
15 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
+2.7S |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.12 |
2.12 |
3.12 |
4.12 |
5.12 |
6.12 |
7.12 |
8.12 |
9.12 |
10.12 |
11.12 |
12.12 |
13.12 |
14.12 |
15.12 |
-5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
-10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
-15 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
«Выход метода из-под контроля» не является основанием для остановки анализа и повторного исследования проб. Это только предупреждающий сигнал о наличие систематической погрешности анализа