Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

ASEPTICA_SLAIDO6

.pdf
Скачиваний:
21
Добавлен:
15.03.2015
Размер:
669.72 Кб
Скачать

Подготовка производственных

помещений к работе

Комплекс мероприятий, направленных на достижение соответствующего класса чистоты помещений

Включает:

Влажную уборку

Дезинфекцию

УФ-облучение

Моюще-дезинфицирующая уборка

асептического блока

Текущая уборка – 1 раз в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств

Генеральная уборка – 1 раз в неделю

-начинают с ассистентской–асептической

-все оборудование выносится

-последовательность: стены → двери, потолок → пол,

столы → оборудование → пол

Бактерицидные облучатели включают за 1-2 час перед работой. Проветривание 15 минут

Возможность использования МТО: дезинфекция наружных частей и стерилизации узлов, соприкасающихся с препаратом

ПЕРСОНАЛ асептического блока

назначение приказом

инструктаж – 1 раз в месяц

медицинский осмотр – 1 раз в полгода

соблюдение личной гигиены

профессиональные навыки

соблюдение правил поведения

умение работать с автоклавами, наличие удостоверения

Комплект технологической одежды

для защиты медикаментов, материалов и вспомогательных веществ, готовой продукции и воздушной среды от вторичной контаминации

стерильные халат, шапочка, резиновые перчатки, бахилы и повязки

брючный костюм со шлемом

комбинезон

комплект одноразовой стерильной одежды

при каждом выходе – смена стерильного комплекта

Подготовка персонала к работе

одевание специальной обуви из моющихся материалов, обработанной дезсредствами

мытье и дезинфекция рук

одевание стерильного халата, 4-хслойной марлевой повязки (меняют каждые 4 часа), шапочки, бахил

Правила поведения персонала

короткая стрижка, волосы должны быть убраны

маникюр без лака, не пудриться, не носить ювелирных изделий

разговоры только через переговорные устройства

для записей – пергамент, шариковая ручка, фломастер, протертые спиртом этиловым 70-76%

очищать нос в шлюзе стерильной салфеткой, руки продезинфицировать

Запрещено

входить в нестерильной, выходить в стерильной одежде

поднимать упавшие предметы и использовать их

Спецобувь

дезинфицируют снаружи перед началом и после работы хлорамином, перекисью водорода 3%

хранят в шкафах в шлюзе

Дополнительные требования к аптекам,

работающим в соответствии с требованиями GMP

Учитываются классы чистоты;

Доступ персонала, сырья и т.д. через воздушные шлюзы;

Чистые зоны должны быть с ламинарным потоком воздуха;

Система специальной подготовки воздуха;

Ежедневная генеральная уборка с обработкой потолка в стерильной зоне;

Дезинфектанты регулярно чередуются;

Жесткий подбор и контроль деятельности персонала. Она должна быть минимальной, передвижения методичными;

Специальный комплект нижнего белья (футболка, панталоны, носки) со специальной обработкой. Меняется ежедневно;

Использование новой посуды после обработки.

Процессы, помещения, оборудование должны быть проверены и провалидированы;

Технологический процесс протоколируется; ККЛС – по пр.№214;

Устанавливаются причины брака и меры по его устранению.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]