ASEPTICA_SLAIDO6
.pdfПодготовка производственных
помещений к работе
Комплекс мероприятий, направленных на достижение соответствующего класса чистоты помещений
Включает:
Влажную уборку
Дезинфекцию
УФ-облучение
Моюще-дезинфицирующая уборка
асептического блока
Текущая уборка – 1 раз в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств
Генеральная уборка – 1 раз в неделю
-начинают с ассистентской–асептической
-все оборудование выносится
-последовательность: стены → двери, потолок → пол,
столы → оборудование → пол
Бактерицидные облучатели включают за 1-2 час перед работой. Проветривание 15 минут
Возможность использования МТО: дезинфекция наружных частей и стерилизации узлов, соприкасающихся с препаратом
ПЕРСОНАЛ асептического блока
назначение приказом
инструктаж – 1 раз в месяц
медицинский осмотр – 1 раз в полгода
соблюдение личной гигиены
профессиональные навыки
соблюдение правил поведения
умение работать с автоклавами, наличие удостоверения
Комплект технологической одежды
для защиты медикаментов, материалов и вспомогательных веществ, готовой продукции и воздушной среды от вторичной контаминации
стерильные халат, шапочка, резиновые перчатки, бахилы и повязки
брючный костюм со шлемом
комбинезон
комплект одноразовой стерильной одежды
при каждом выходе – смена стерильного комплекта
Подготовка персонала к работе
одевание специальной обуви из моющихся материалов, обработанной дезсредствами
мытье и дезинфекция рук
одевание стерильного халата, 4-хслойной марлевой повязки (меняют каждые 4 часа), шапочки, бахил
Правила поведения персонала
короткая стрижка, волосы должны быть убраны
маникюр без лака, не пудриться, не носить ювелирных изделий
разговоры только через переговорные устройства
для записей – пергамент, шариковая ручка, фломастер, протертые спиртом этиловым 70-76%
очищать нос в шлюзе стерильной салфеткой, руки продезинфицировать
Запрещено
входить в нестерильной, выходить в стерильной одежде
поднимать упавшие предметы и использовать их
Спецобувь
дезинфицируют снаружи перед началом и после работы хлорамином, перекисью водорода 3%
хранят в шкафах в шлюзе
Дополнительные требования к аптекам,
работающим в соответствии с требованиями GMP
Учитываются классы чистоты;
Доступ персонала, сырья и т.д. через воздушные шлюзы;
Чистые зоны должны быть с ламинарным потоком воздуха;
Система специальной подготовки воздуха;
Ежедневная генеральная уборка с обработкой потолка в стерильной зоне;
Дезинфектанты регулярно чередуются;
Жесткий подбор и контроль деятельности персонала. Она должна быть минимальной, передвижения методичными;
Специальный комплект нижнего белья (футболка, панталоны, носки) со специальной обработкой. Меняется ежедневно;
Использование новой посуды после обработки.
Процессы, помещения, оборудование должны быть проверены и провалидированы;
Технологический процесс протоколируется; ККЛС – по пр.№214;
Устанавливаются причины брака и меры по его устранению.