- •Занятие 1
- •Самоподготовка
- •Работа в лаборатории
- •Литература
- •Самоподготовка
- •Фармацевтическая экспертиза рецепта
- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Особенности технологии
- •Фармацевтическая экспертиза рецепта
- •Расчеты
- •Особенности технологии
- •Фармацевтическая экспертиза рецепта
- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Особенности технологии
- •Фармацевтическая экспертиза рецепта
- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Особенности технологии
- •Занятие 2
- •Самоподготовка
- •Работа в лаборатории
- •Литература
- •Самоподготовка
- •Фармацевтическая экспертиза рецепта
- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Особенности технологии
- •Фармацевтическая экспертиза рецепта
- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Особенности технологии
- •Фармацевтическая экспертиза прописи
- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Лицевая сторона ппк
- •Особенности технологии
- •Фармацевтическая экспертиза
- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Особенности технологии
- •Дата проведения лабораторного занятия________________
- •«Государственная регламентация производства лекарственных препаратов»
- •Вопросы к контрольной работе
- •Литература
- •"Технология изготовления порошков"
- •1. Подготовительные мероприятия
- •2. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта
- •3. Расчеты
- •4. Работа с весами
- •5. Отвешивание веществ из штангласов
- •6. Технология изготовления порошков по стадиям
- •7. Оформление(маркировка)
- •8. Контроль качества
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07) - N107/ у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: Лекарственные вещества совместимы.
Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Кислота никотиновая
РД=0,05 ВРД=0,1
СД=0,15 ВСД=0,5
Вывод:Дозы не завышены
ЛВ, находящиеся на ПКУ отсутствуют.
Вывод. ЛП изготавливать можно.
Расчеты
Оборотная сторона ППК
Расчеты массы каждого из ингредиентов на все дозы, выписанные в рецепте:
Рибофлавина 0,01*30=0,3
Кислоты никотиновой 0,05*30=1,5
Тиамина бромида 0,05*30=1,5
Кислоты аскорбиновой 0,3*30=9,0
Сахара 0,2*30=6,0
Масса одной дозы порошка (развеска).
Развеска1: 0,01+0,05+0,05+0,3+0,2=0,61
Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,3+1,5+1,5+9,0+6,0=18,3
Развеска2: 18,3:30=0,61. Следовательно: развеска1=развеска
Лицевая сторона ппк
Дата
ППК к рецепту №2
Thiamini bromidi 1,5
Riboflavini 0,3
Acidi nicotinici 1,5
Acidi ascorbinici 9,0
Sacchari albi 6,0
m1 = 0,61N. 30
Mобщ. = 18,3
Подписи:
Изготовил________
Расфасовал_______
Проверил________
Особенности технологии
Вещества выписаны в соотношении 1:5:5:30:20,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом IIзакона термодинамики (ΔG=ΔS*σ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий. Поры ступки затирают индифферентным веществом – сахаром и отсыпают на капсулу. Красящее вещество (рибофлавин) помещают в ступку между двумя слоями неокрашенных веществ ( принцип трехслойности) для уменьшения загрязнения ступки и пестика в результате его адсорбции.Так как тиамина бромида в 5 раз больше рибофлавина, то его можно разделить на 2 части, между которыми поместить рибофлавин.
Далее последовательность измельчения и смешивания отражены в ППК.
Задание3.2.
Пропись рецепта № ...
Rp:
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (приказ № ....... от .............) -.........................................
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод.
Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Вывод. ЛП изготавливать…………………….