- •Преимущества и недостатки инъекционного введения
- •Организация работы в асептических условиях
- •Требования к помещению.
- •Требования к персоналу. (см. Приказ по сан.Режиму-выучить требования к персоналу как в приказе-будут вопросы в тесте)
- •Требования к исходным веществам и материалам.
- •Технология растворов для инъекций и контроль их качества
- •Фильтрование и фасовка растворов для инъекций.
- •Стерилизация растворов для инъекций
- •Контроль готовой продукции.
- •Оформление растворов для инъекций.
- •Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов
- •Приказ №309 – главы: 4; 5; 6; 7 – то что относится к воде для инъекций;8; Приложение – 5;6;9;10
Требования к исходным веществам и материалам.
Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарств в асептических
условиях, хранятся в шкафах в плотно закрывающихся штангласах в условиях, исключающих их загрязнение.
Штангласы перед каждым заполнением моются и стерилизуются.
Для приготовления инъекционных лекарственных форм используют лекарственные вещества
«годен для инъекций.
В с п о м о г а т е л ь н ы й м а т е р и а л (вата, марля, пергаментная бумага, фильтры и т. п.) стерилизуется в биксах или банках с притертыми пробками при температуре 132 °С в течение 20 минут или при 120 °С в течение 45 минут и хранится в закрытом виде не более 3 суток.
Вскрытые материалы должны использоваться в течение 24 часов. После каждого забора материала бикс плотно закрывается.
Забор производится стерильным пинцетом. При этом следует иметь в виду, что вспомогательный материал должен укладываться для стерилизации в биксы в готовом к применению виде.
У п а к о в к а.
Загрязнение растворов механическими частицами и микроорганизмами можно снизить путем качественной подготовки тары и укупорочных средств, а также соблюдением условий их
хранения и транспортировки непосредственно на место разлива раствора.
Аптечная посуда моется (посуда, бывшая в употреблении, предварительно дезинфицируется, затем моется) и стерилизуется, укупоривается и хранится в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком (подробно читайте приказ по сан. Режиму – Обработка аптечной посуды – будут вопросы в тесте).
Инъекционные растворы, приготовляемые в аптеках, необходимо отпускать во флаконах из нейтрального стекла марки НС-1 (для медпрепаратов, антибиотиков) и НС-2 (сосуды для крови).
Для укупорки флаконов с инъекционными растворами используют пробки специальных сортов резины (силиконовая), (натуральный каучук), (бутиловый каучук).
Обработка, мытье и стерилизация пробок и алюминиевых колпачков – выучить! См. приказ по сан.режиму- будут вопросы в тесте
Технология растворов для инъекций и контроль их качества
Технологический процесс приготовления растворов для инъекций состоит из следующих стадий:
1. Подготовительные работы.
2. Приготовление раствора (стабилизация, изотонирование при
необходимости).
3. Фильтрование и фасовка раствора.
4. Стерилизация раствора.
5. Контроль готовой продукции.
6. Оформление.
Подготовительные работы (подготовка персонала, подготовка асептического блока, организация работы в асептических условиях; подготовка посуды и вспомогательных материалов; подготовка растворителей и препаратов)
Приготовление раствора. Приготовление растворов для инъекций может производиться только в аптеках, имеющих на это разрешение, выдаваемое уполномоченным на то органом.
На рабочем месте во время приготовления инъекционных растворов не должны быть штангласы с лекарственными веществами, которые не имеют отношения к этим растворам.
Приготовление инъекционных растворов производится массообъемным методом, при котором лекарственное вещество берется по массе, а растворитель — до получения определенного объема раствора.
Технологическая стадия «Приготовление раствора» включает три технологические операции: подготовка сырья (проведение расчетов, отвешивание веществ и отмеривание растворителя), непосредственно приготовление раствора (растворение веществ, если необходимо — добавление
стабилизатора, получение нужного объема)
и первичный анализ.
Взятое по массе лекарственное вещество помещают в стерильную мерную колбу, растворяют в небольшом количестве растворителя, а затем доводят до определенного объема.
Немедленно после приготовления раствора проводят опросный контроль.
Далее приготовленный раствор для инъекции подвергают полному первичному химическому контролю, который заключается в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания (количественный анализ) действующих веществ и стабилизатора.
Результаты полного химического контроля растворов для инъекций регистрируются в журнале по установленной форме.
В случае удовлетворительного результата приступают к фильтрованию и фасовке.