- •Декларирование соответствия (дс)
- •Декларация о соответствии (дс)
- •Государственный контроль и надзор (гкн) за соблюдением национальных стандартов, правил обязательной сертификации и за сртификационной продукцией
- •Описание схем декларирования
- •Общие принципы выбора схем декларирования
- •Схемы обязательного подтверждения соответствия (Сх)
- •Описание схем сертификации
Описание схем декларирования
Схема 1д
Схема включает следующие операции, выполняемые заявителем:
Формирование комплекта технической документации;
Принятие декларации о соответствии;
Маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Примерный состав комплекта технической документации включает:
Общее описание продукции и принцип действия;
Проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
Перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям ТР;
Результаты проектных расчетов проведенных проверок;
Протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации устанавливают в ТР на данный вид продукции.
Заявитель (изготовитель) принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
Схема 2д
Схема включает следующие операции:
Испытание типового образца аккредитованной ИЛ;
Принятие заявителем декларации о соответствии;
Маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на ТУ или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Заявитель предпринимает необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие продукции ТД и требованиям ТР.
Схема 3д
Схема включает следующие операции:
Испытание типового образца аккредитованной ИЛ;
Подача заявителем заявки в ОС на проведение сертификации СК;
Сертификация ОС СК, касающейся производства продукции;
Принятие заявителем декларации о соответствии;
Маркирование продукции знаком обращения на рынке;
Инспекционный контроль ОС за СК.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на ТУ или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей СК применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных ОС систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация СК (ГОСТ Р ИСО 9001; ГОСТ Р ИСО 14001; ГОСТ Р 12.0.006; GMP [Good Manufacture Practice – НАССР и пр).
СК должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции ТД и требованиям ТР.
При получении сертификата на СК заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Заявитель в процесс производства выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной СК, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом. Он информирует ОС о всех запланированных изменениях системы. ОС проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка СК, о своем решении он сообщает заявителю.
ОС осуществляет инспекционный контроль за СК, проводится с помощью периодических проверок, которые допускается устанавливать в ТР.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
Схема 4д
Схема включает следующие операции:
Испытание типового образца аккредитованной ИЛ;
Подача заявителем заявки в ОС на проведение сертификации СК;
Сертификация ОС СК, касающейся контроля и испытаний продукции;
Принятие заявителем декларации о соответствии;
Маркирование продукции знаком обращения на рынке;
Инспекционный контроль ОС за системой качества.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на ТУ или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца ТД.
Заявитель подает заявку на сертификацию СК применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации СК. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация СК (ГОСТ Р ИСО 9001 и др).
СК должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции ТД и требованиям ТР.
При получении сертификата на СК заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Заявитель в процесс производства выполняет требования, положений сертифицированной СК, и поддерживает ее функционирование. Он информирует ОС о всех запланированных изменениях системы. ОС проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранена ранее сделанная оценка СК, о своем решении сообщает заявителю.
ОС осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной СК, проводится с помощью периодических проверок, которые допускается устанавливать в ТР.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
Схема 5д
Схема включает следующие операции:
Испытание партий продукции аккредитованной ИЛ и выдача протокола испытаний заявителю;
Принятие заявителем декларации о соответствии;
Маркирование продукции знаком обращения на рынке;
Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие изготовляемой продукции ТД и требованиям ТР.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Схема 6д
Схема включает следующие операции:
Испытание каждой единицы продукции аккредитованной ИЛ и выдача протокола испытаний;
Принятие заявителем декларации о соответствии;
Маркирование продукции знаком обращения на рынке;
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Схема 7д
Схема включает следующие операции:
Испытание типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
Подача заявителем заявки в ОС на проведение сертификации СК;
Сертификация ОС СК, касающейся проектирования и производства продукции;
Принятие заявителем декларации о соответствии;
Маркирование продукции знаком обращения на рынке;
Инспекционный контроль ОС за системой качества.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на ТУ или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца ТД.
Заявитель подает заявку на сертификацию СК применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации СК. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация СК.
При получении сертификата на СК заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.