ЭКСПЕРТИЗА ДИЗАЙНА НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ РАБОТ
ЭКСПЕРТИЗА МЕДИЦИНСКИХ
ПУБЛИКАЦИЙ
Пирамида выбора медицинских
технологий Выбор
врача пациента
Экономическая
целесообразность
Оптимальное соотношение |
эффективности и безопасности |
Доказанная эффективность
Медицинские технологии
ы фактор ы
Клинические Эконом Маркет факторы ические инговы фактор е
Систематический обзор
Применение научной методики, ограничивающей ошибки (bias) к систематическому объединению, критической оценке и синтезу всех существенных исследований на определенную тему
Мета-анализ
Систематический обзор, включающий статистические методы объединения и суммирования результатов нескольких отдельных исследований
Furberg и Morgan (1987) определяют 6 причин проведения
мета-анализа:
1.Получение более стабильной оценки эффекта терапии
2.Оценка различий между исследованиями и возможности
обобщения результатов
3.Анализ эффекта терапии в подгруппах
4.Предоставление более надежных данных лицензирующим
организациям для получения разрешения на
использование препарата
5.Оценка потребности и планирование исследований
6.Сравнение результатов данного исследования с другими,
проводившимися по этой теме.
Мета-анализ – это вторичный
статистический анализ данных нескольких исследований
Методы мета-анализа нацелены на противопоставление и сравнение результатов отдельных исследований с целью определения соответствующих моделей и источников разногласий в результатах этих исследования
Основные цели
Задача синтеза (объединенная оценка)
и
Задача анализа (оценка различий)
Этапы |
Кохрановских |
•Яснаясистематическихформулировка вопроса
•Всеобъемлющийобзоров поиск данных
•Беспристрастный процесс отбора и выкопировки
•Критическая оценка данных
•Синтез данных
•Выполнение анализа чувствительности и анализа подгрупп там, где это возможно и допустимо
•Подготовка структурированного отчета
Возможные цели проведения обзора
подтверждение результатов на большей популяции
руководство для новых исследований
Постановка исследовательского вопроса с позиций биологии, медицины и здравоохранения с использованием следующих определений:
популяция
вмешательство
исходы (как благоприятные, так и вредные)
Критерии включения
Дизайн исследования
например, проспективные, рандомизированные маскированные испытания с плацебо-контролем
Популяция
например, лица обоего пола, европеоиды и монголоиды, старше 50 лет, с исходно высоким риском тромбоэмболии
Вмешательства
например, применение фракционированных гепаринов (клексан, фраксипарин, варфарин) в течение 10 лет
Исходы
например, количество тромбоэмболий в течение 10 лет у контрольной и экспериментальной групп, смертность от
тромбоэмболий
Этапы |
Кохрановских |
•Яснаясистематическихформулировка вопроса
•Всеобъемлющийобзоров поиск данных
•Беспристрастный процесс отбора и выкопировки
•Критическая оценка данных
•Синтез данных
•Выполнение анализа чувствительности и анализа подгрупп там, где это возможно и допустимо
•Подготовка структурированного отчета
Факторы успешного поиска
литературных данных
Четко определенная цель и координация работы
Помощь профессионального библиотекаря
Определение языковых ограничений
Требования к объему поиска зависят от области знаний и интересующего вопроса