8.1. Виды документов в смк

1. Документы, представляющие согласованную информацию СМК, предназначенную как для внутренних, так и внешних пользователей, основной – руководство по качеству.

2. Документы, описывающие, как СМК применяется в конкретной продукции, проекту или контракту. Основным документом план качества.

3. Документы, устанавливающие требования. К ним относятся документы, содержащие технические требования

4. Документы, содержащие рекомендации или предложения. К ним относятся методические документы.

5. Документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы. Такие документы включают документированные процедуры, рабочие инструкции, чертежи.

6. Документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов. К таким документам относятся записи.

Каждая организация определяет объём необходимой документации и её носителей. Это зависит от следующих факторов:

1. Вид и размер организации

2. Сложность и взаимодействие процессов

3. Сложность продукции

4. Требования потребителей

5. Соответствующие обязательные требования

6. Продемонстрированные способности персонала

7. Глубина, до которой необходимо подтверждать выполнение требований к системе менеджмента качества

8. Оценка систем менеджмента качества (СМК):

   1. Оценка процессов СМК. При оценке СМК необходимо задавать 4 основных вопроса в отношении каждого оцениваемого процесса:

      1. Выявлен и определён ли соответствующим образом процесс

      2. Распределена ли ответственность

      3. Внедрены ли и поддерживаются ли в рабочем состоянии процедуры

      4. Эффективен ли процесс в достижении требуемых результатов

      5. Совокупные ответы на приведённые вопросы могут определить результаты оценки. Оценка СМК может различаться:

         1. По области применения и включать такие виды деятельности как:

            1. Аудит и анализ СМК

            2. Самооценки на предприятии

8.2. Аудит смк

Аудиты применяют для определения степени выполнения требований к СМК. Аудиты применяются также для определения возможностей улучшения.

Аудиты, проводимые самой организацией или от её имени, для внутренних целей служат основой для декларирования организацией о своём соответствии ИСО.

Аудиты, проводимые сторонними организациями, могут проводиться по требованию потребителей. Независимые организации, которые имеют аккредитацию, обычно проводят и сертификацию СМК. Для этого служит стандарт ИСО 19011 «Методические указания по аудиту».

8.3. Анализ смк

Одна из задач высшего руководства – это проведение регулярного систематического оценивания пригодности, адекватности, эффективности и результативности СМК с учётом политики целей в области качества.

Этот анализ может включать рассмотрение необходимости адаптации, политики и целей в области качества в ответ на изменение потребности и ожиданий заинтересованных сторон:

1. Потребитель

2. Коллектив

3. Государство

В результате анализа определяются потребности в действии.