2. Декларирование соответствия в ес.

Декларирование соответствия осуществляется на основе модульного подхода, который имеет следующие особенности:

— подтверждение соответствия как процесс подразделяется на процедуры-модули;

— модули распространяются либо на этап проектирования, либо на этап производства, либо на оба этапа;

— восемь основных модулей и восемь их модификаций могут быть скомбинированы в разнообразные наборы в зависимости от группы продукции;

— процедуры подтверждения основаны на участии первой стороны (изготовителя) или третьей стороны (уполномоченного органа);

— подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции существенным требованиям регламентирующего документа и возможности нанесения маркировки соответствия СЕ.

Процесс декларирования соответствия состоит из восьми этапов:

1) проверка области распространения директив;

2) идентификация применимых существенных требований,

3) выбор модуля подтверждения соответствия;

4) идентификация применимых гармонизированных стандартов;

5) составление технического досье (в котором должны быть представлены сведения о конструкции, производстве и использовании продукции с точки зрения выполнения требований директивы);

6) применение процедуры доказательства соответствия согласно выбранному модулю подтверждения соответствия ;

7) составление и заполнение декларации о соответствии;

8) нанесение маркировки С€ на продукцию.

Билет 30

1. Международные организации по стандартизации.

Международная стандартизация — это совокупность организаций по стандартизации и продуктов их деятельности: стандартов, рекомендаций, технических отчетов и другой научно-технической продукции.

Международная организация по стандартизации ISO. Сфера деятельности ИСО охватывает стандартизацию во всех областях, за исключением электроники и электротехники.

Органами ИСО являются Генеральная Ассамблея, Совет ИСО, комитеты Совета, технические комитеты и Центральный секретариат; высший орган ИСО — Генеральная Ассамблея.

В практике международной стандартизации основной упор при разработке стандартов на продукцию делается на установление единых методов испытаний продукции, требований к маркировке, терминологии.

Актуальной задачей ИСО является совершенствование структуры фонда стандартов.

МС ИСО не являются обязательными, т.е. каждая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами или вообще не применять. Однако в условиях острой конкуренции на мировом рынке изготовители продукции, стремясь поддержать высокую конкурентоспособность своих изделий, вынуждены пользоваться международными стандартами.

2. Схемы сертификации продукции

Схемы сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

способы доказательства используют: I) испытание; 2) проверку производства; 3) инспекционный контроль;

4) рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).

В схемах 1—5 производится испытание типа, одного или нескольких образцов.

Испытание в схеме 7 — это уже контроль качества партии путем испытания, отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля.

В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции.

проверка производства — применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно ис-

пытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции.

жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества (5-6).

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем.

Его проводят после выдачи сертификатав форме испытания образцов или в форме контроля сертифицированной системы качества(5-6).

Рассмотрение заявки-декларации — это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Он заключается в том, что руководитель предприятия подает в орган по серт-ии заявку-дек-

ларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции.

Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей, продукции малых предприятий и т.д.

Схемы 1—6 и 9а—10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8,9 — при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции.

Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристиквыпускаемой продукции.

Билет 29