17 Технические характеристики и меры безопасности

Электромагнитная совместимость

Устойчивость определяется в стандарте как способность системы работать без ухудшения качества при наличии электромагнитных помех. Ухудшение качества ЭКГ

– это качественная оценка, которая может быть субъективной.

Поэтому при сравнении уровней устойчивости разных устройств следует соблюдать осторожность. Критерии, используемые для оценки ухудшения качества, не определяются стандартом и могут изменяться от производителя к производителю.

Комментарии и заявление производителя

Монитор0дефибриллятор HeartStart MRx пригоден для использования в среде, электромагнитные характеристики которой описаны в следующей таблице. Заказчик или пользователь должен обеспечить эксплуатацию монитора0дефибриллятора HeartStart MRx именно в таких условиях.

Таблица 59 Электромагнитные излучения

Приборы с серийными номерами US001XXXXX

1 Международный стандарт IEC 606010102 (датированный апрелем 1993 г.) описывает оборудование, которое может использоваться в бытовых помещениях, если оно находится под наблюдением медперсонала. При этом национальные администрации могут применять любые меры, которые они считают необходимыми для защиты радиосвязи. Это разрешение не будет применяться к медицинскому оборудованию, продаваемому или вводимому в эксплуатацию после 1 ноября 2004 г.

271

17 Технические характеристики и меры безопасности

Электромагнитная совместимость

Приборы с серийными номерами US002XXXXX

272

17 Технические характеристики и меры безопасности

Электромагнитная совместимость

273

17 Технические характеристики и меры безопасности

Электромагнитная совместимость

Таблица 61 Устойчивость к электромагнитным излучениям – функции жизнеобеспечения

a К ISM0частотам (промышленные, научные и медицинские) относятся частоты 150 кГц 0 80 МГц – от 6,765 МГц до 6,795 МГц; от 13,553 МГц до 13,567 МГц и от 26,957 МГц до 27,283 МГц; и от 40,66 МГц до 40,70 МГц.

b Уровни совместимости в ISM0диапазонах частот 150 кГц 0 80 МГц и в диапазоне частот 80 МГц 0 2,5 ГГц введены для уменьшения вероятности помех от мобильного/переносимого оборудования, случайно внесенного в зону ухода за пациентом. В связи с этим при вычислении рекомендуемого расстояния для передатчиков в этих диапазонах частот используется дополнительный коэффициент 10/3.

c Напряженность полей от стационарных передатчиков, таких как передающие станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных), полевые мобильные рации, любительские радиопередатчики, AM/FM0вещательные радиостанции и телевышки, рассчитать теоретически с достаточной погрешностью нельзя. Для оценки электромагнитной обстановки, вызванной неподвижными источниками радиочастотных помех, следует принимать во внимание исследования электромагнитных помех. Если измеренная напряженность поля в том месте, где используется монитор0дефибриллятор HeartStart MRx, превышает приведенный выше приемлемый уровень совместимости с РЧ0излучением, то следует понаблюдать за работой монитора0дефибриллятора HeartStart MRx, чтобы убедиться, что он работает нормально. Если отмечается ненормальная работа, возможно, потребуется провести дополнительные мероприятия, такие как изменение положения или перемещение монитора0дефибриллятора HeartStart MRx.

d Вне частотного диапазона 150 кГц – 80 МГц значения напряженности поля не должны превышать 3 В/м.

Таблица 62 Устойчивость к электромагнитным излучениям – функции, не относящиеся к жизнеобеспечению

275

17 Технические характеристики и меры безопасности

Электромагнитная совместимость

Таблица 62 Устойчивость к электромагнитным излучениям – функции, не относящиеся к жизнеобеспечению

При частотах 80 МГц и 800 МГц используется диапазон с более высокой частотой.

Эти указания, возможно, не применимы во всех ситуациях. На распространение электромагнитного излучения оказывают влияние поглощение излучения и его отражение от конструкций, объектов и людей

a Напряженность полей от стационарных передатчиков, таких как передающие станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных), полевые мобильные рации, любительские радиопередатчики, AM/FM0вещательные радиостанции и телевышки, рассчитать теоретически с достаточной погрешностью нельзя. Для оценки электромагнитной обстановки, вызванной неподвижными источниками радиочастотных помех, следует принимать во внимание исследования электромагнитных помех. Если измеренная напряженность поля в том месте, где используется монитор0дефибриллятор HeartStart MRx, превышает приведенный выше приемлемый уровень совместимости с РЧ0излучением, то следует понаблюдать за работой монитора0дефибриллятора HeartStart MRx, чтобы убедиться, что он работает нормально. Если отмечается ненормальная работа, возможно, потребуется провести дополнительные мероприятия, такие как изменение положения или перемещение монитора0дефибриллятора HeartStart MRx.

b Вне частотного диапазона 150 кГц – 80 МГц значения напряженности поля не должны превышать 3 В/м.

276