Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Instruktsiya_do_defibrilyatora_Philips_MRx.pdf
Скачиваний:
67
Добавлен:
13.03.2016
Размер:
4.16 Mб
Скачать

17 Технические характеристики и меры безопасности

Сводка клинических испытаний – кардиоверсия

Таблица 56 Клиническая сводка – дефибрилляция

 

Бифазные

Монофазные

Значение P

 

импульсы

импульсы

(хи,квадрат)

 

Кол,во

Кол,во пациентов

 

 

пациентов (%)

(%)

 

 

 

 

 

Эффективность

 

 

 

дефибрилляции

52/54 (96 %)

36/61 (59 %)

<0,0001

0 Единичный разряд

52/54 (96 %)

39/61 (64 %)

<0,0001

0 <2 разряда

53/54 (98 %)

42/61 (69 %)

<0,0001

0 <3 разряда

 

 

 

 

 

 

 

Количество

54/54 (100 %)

49/58 (84 %)

0,003

дефибриллированных

 

 

 

пациентов

 

 

 

 

 

 

 

Возобновление спонтанного

41/54 (76 %)

33/61 (54 %)

0,01

кровообращения

 

 

 

 

 

 

 

Выживаемость с переводом

33/54 (61 %)

31/61 (51 %)

0,27

пациента в стационар

 

 

 

 

 

 

 

Выживаемость с выпиской

15/54 (28 %)

19/61 (31 %)

0,69

пациента из лечебного

 

 

 

учреждения

 

 

 

 

 

 

 

CPC = 1 (Хорошо)

13/15 (87 %)

10/19 (53 %)

0,04

 

 

 

 

Заключение

Дефибрилляция с помощью бифазных импульсов SMART с энергией 150 Дж эффективнее по сравнению с применением монофазных импульсов с энергией 2000360 Дж, что проявляется в более высоком уровне возобновления спонтанного кровообращения (p=0,01). Результаты по выживаемости с выпиской пациента из лечебного учреждения существенно не отличались. Однако пациенты, которые были реанимированы с применением бифазных импульсов SMART низких энергий, имели лучшие церебральные характеристики (p=0,04).

Сводка клинических испытаний – кардиоверсия

С целью оценки эффективности дефибрилляции с помощью бифазных импульсов SMART при фибрилляции предсердий (ФП), по сравнению с монофазными разрядами, было проведено международное многоцентровое проспективное двойное слепое клиническое исследование на основе случайной выборки пациентов. Основной целью исследования было определение требуемой энергии для кардиоверсии ФП с применением бифазных импульсов SMART, по сравнению с монофазными разрядами с убывающей синусоидальной формой кривой.

В этом разделе приводится сводка методов и результатов этого исследования.

260

17 Технические характеристики и меры безопасности

Сводка клинических испытаний – кардиоверсия

Методы

Пациенты, согласившиеся на это исследование, были взрослыми пациентами, которым была запланирована избирательная кардиоверсия ФП в одном из 11 клинических центров. Специалисты центра применяли дефибрилляцию с помощью бифазных импульсов SMART и дефибрилляцию импульсами с монофазной формой кривой. Исследовалась последовательность, включающая до пяти разрядов: четыре — с начальным дефибриллятором, а пятый, перекрестный, разряд применялся с другим дефибриллятором в случае необходимости. Была выбрана последовательность значений энергии разряда 100 Дж, 150 Дж и 200 Дж, которая применялась в первых трех разрядах на любом типе дефибриллятора. В случае необходимости выполнялся четвертый разряд энергией 200 Дж, если начальный дефибриллятор был бифазным, и 360 Дж, если начальный дефибриллятор был монофазным. Перекрестный разряд был монофазным с энергией 360 Дж, если начальный дефибриллятор был бифазным, и бифазным с энергией 200 Дж, если начальный дефибриллятор был монофазным. Успешность кардиоверсии определялась наличием двух P0зубцов, не прерывающихся фибрилляцией предсердий в пределах 30 секунд после разряда.

Результаты

Случайность при использовании дефибрилляторов с монофазными или бифазными импульсами SMART была обеспечена применением 212 избирательных кардиоверсий на 210 пациентах в одиннадцати клинических центрах в Соединенных Штатах и Европе. Из них критериям протокола для включения в этот анализ удовлетворяли 203 результата. Группы применения бифазной и монофазной дефибрилляции были эквивалентны по параметрам возраста, пола, массы тела, текущей истории болезни, причины заболевания сердца и оценочной фракции выброса.

При дефибрилляции бифазными импульсами SMART с энергией 150 Дж сердечная деятельность была успешно восстановлена у гораздо большего количества пациентов, дефибриллированных с начальным импульсом с энергией 100 Дж (60 % по сравнению с 22 % для монофазных импульсов), а дефибрилляция с максимальной энергией 200 Дж бифазными импульсами SMART была по крайней мере не хуже, чем при дефибрилляции монофазными импульсами с максимальной энергией 360 Дж (91 % по сравнению с 85 % для монофазных импульсов). В целом бифазная дефибрилляция требовала меньшего количества разрядов (1,7 по сравнению с 2,8 для монофазных импульсов) при более низком уровне примененной энергии разрядов (217 Дж по сравнению с 548 Дж для монофазных импульсов). Все эти результаты приведены в Таблице 57.

261

17 Технические характеристики и меры безопасности

Сводка клинических испытаний – кардиоверсия

Таблица 57 Клиническая сводка – кардиоверсия

 

Бифазные

Монофазные

Значение P

 

импульсы

импульсы

 

 

Кол,во

Кол,во пациентов

 

 

пациентов (%)

(%)

 

 

 

 

 

Нарастающая эффективность

 

 

 

кардиоверсии

58/96 (60 %)

24/107 (22 %)

<0,0001

0 Единичный разряд

74/96 (77 %)

47/107 (44 %)

<0,0001

0 <2 разряда

86/96 (90 %)

56/107 (53 %)

<0,0001

0 <3 разряда

87/96 (91 %)

91/107 (85 %)

0,29

0 <4 разряда

 

 

 

 

 

 

 

Ожог кожи пациента

 

 

 

Нет

25/90 (28 %)

15/105 (14 %)

0,0001

Незначительный

50/90 (56 %)

47/105 (45 %)

 

Умеренный

15/90 (17 %)

41/105 (39 %)

 

Сильный

0/90 (0 %)

2/105 (2 %)

 

 

 

 

 

Количество разрядов

1,7 + 1,0

2,8 + 1,2

<0,0001

 

 

 

 

Нарастающая энергия разряда

217 + 176 Дж

548 + 331 Дж

<0,0001

 

 

 

 

Реакция кожи пациента: (оценивалась через 24 0 48 часов после процедуры) Незначительная – эритема, отсутствие болезненности Умеренная – эритема, болезненность Сильная – волдыри или некроз, болезненность

Заключение

Кардиоверсия с помощью бифазных импульсов SMART эффективнее кардиоверсии с помощью монофазных импульсов с убывающей синусоидальной формой кривой на каждом шаге протокола, хотя эффект нарастающей бифазной кардиоверсии после 4 разрядов отличается от монофазной незначительно. Повреждения тканей более отчетливо проявлялись в «монофазной» группе.

262

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]