- •Глава IV. Правовое положение граждан и организаций в период действия военного положения
- •Глава V. Заключительные положения
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел II. Система безопасности российской федерации
- •Раздел III. Совет безопасности российской федерации
- •Раздел IV. Финансирование деятельности по обеспечению безопасности
- •Раздел V. Контроль и надзор за деятельностью по обеспечению безопасности
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел II. Права, обязанности донора и меры социальной поддержки, предоставляемые ему
- •Раздел III. Организация донорства крови и ее компонентов
- •Раздел IV. Заключительные положения
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел II. Перечень сведений, составляющих государственную тайну
- •Раздел III. Отнесение сведений к государственной тайне и их засекречивание
- •Раздел IV. Рассекречивание сведений и их носителей
- •Раздел V. Распоряжение сведениями, составляющими государственную тайну
- •Раздел VI. Защита государственной тайны
- •Раздел VII. Финансирование мероприятий по защите государственной тайны
- •Раздел VIII. Контроль и надзор за обеспечением защиты государственной тайны
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел III. Организация охраны здоровья граждан в российской федерации
- •Раздел V. Права отдельных групп населения в области охраны здоровья
- •Раздел VI. Права граждан при оказании медико-социальнс помощи
- •Раздел VII. Медицинская деятельность по планированию семьи и регулированию репродуктивной функции человека
- •Раздел VIII. Гарантии осуществления помощи гражданам
- •Раздел IX. Медицинская экспертиза
- •Раздел X. Права и социальная поддержка медицинских и фармацевтических работников
- •Раздел XI. Международное сотрудничество
- •Раздел XII. Ответственность за причинение вреда здоров1 граждан
- •Глава I. Общие положения
- •Глава III. Государственное управление в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций
- •Глава IV. Права и обязанности граждан российской федерации в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций и социальная защита пострадавших
- •Глава V. Подготовка населения в области защиты от чрезвычайных ситуаций
- •Глава VI. Порядок финансового и материального обеспечения мероприятии по защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций
- •Глава VII. Государственная экспертиза, надзор и контроль в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Организация поставок материальных ценностей в государственный резерв и его размещение
- •Глава III. Порядок поставки материальных ценностей в государственный резерв и выпуска их из государственного резерва
- •Глава IV. Имущественная ответственность
- •Глава V. Контроль, учет и отчетность
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Информационные ресурсы
- •Глава 3. Пользование информационными ресурсами
- •Глава 4. Информатизация, информационные системы, техно-1 логии и средства их обеспечения
- •Глава 5. Защита информации и прав субъектов в области информационных процессов и информатизации
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Аварийно-спасательные службы
- •Глава III. Спасатели и их статус
- •Раздел I. Основы и организация обороны
- •Раздел II. Полномочия органов государственной власти российской федерации в области обороны
- •Раздел IV. Вооруженные силы российской федерации, другие войска, воинские формирования и органы
- •Раздел V. Состояние войны. Военное положение. Мобилизация. Гражданская оборона. Территориальная оборона
- •Раздел VI. Заключительные положения
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел III. Обязанности организаций и граждан в области мобилизационной подготовки и мобилизации
- •Раздел IV. Организационные основы мобилизационной подготовки и мобилизации
- •Раздел V. Призыв граждан на военную службу по моей ликции
- •Раздел VI. Бронирование граждан, пребывающих в запасе, на период мобилизации и на военное время
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Основы промышленной безопасности
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Полномочия органов государственной власти российской федерации в области гражданской обороны
- •Глава IV. Руководство гражданской обороной
- •Глава V. Силы гражданской обороны
- •Глава VI. Заключительные положения
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел II. Воинский учет
- •Раздел III. Обязательная и добровольная подготовка гражла-нина к военной службе
- •Раздел IV. Призыв граждан на военную службу
- •Раздел V. Поступление на военную службу по контракту
- •Раздел VI. Военная служба
- •Раздел VII. Увольнение с военной службы
- •Раздел VIII. Запас вооруженных сил российской федерации, службы внешней разведки российской федерации, федеральной службы безопасности российской федерации
- •Раздел IX. Заключительные положения
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств
- •Глава III. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств
- •Глава IV. Производство и изготовление лекарственных средств
- •Глава V. Государственная регистрация лекарственных средств
- •Глава VI. Ввоз лекарственных средств на территорию российской федерации. Вывоз лекарственных средств с территории российской федерации
- •Глава VII. Оптовая торговля лекарственными средствами
- •Глава VIII. Розничная торговля лекарственными средствами
- •Глава IX. Разработка, доклинические и клинические исследования лекарственных средств
- •Глава X. Государственные гарантии доступности лекарственных средств
- •Глава XI. Информация о лекарственных средствах. Реклама лекарственных средств
- •Глава XII. Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека применением лекарственных средств
- •Раздел I. Общие положения
- •Глава 1. Основные начала трудового законодательства
- •Глава 2. Трудовые отношения, стороны трудовых отношений. Основания возникновения трудовых отношений
- •Глава 3. Общие понятия
- •Глава 4. Представители работников и работодателей
- •Глава 5. Органы социального партнерства
- •Глава 6. Коллективные переговоры
- •Глава 7. Коллективные договоры и соглашения
- •Глава 8. Участие работников в управлении организацией
- •Глава 9. Ответственность сторон социального партнерства
- •Раздел III. Трудовой договор
- •Глава 10. Общие положения
- •Глава 11. Заключение трудового договора
- •Глава 12. Изменение трудового договора
- •Глава 13. Прекращение трудового договора
- •Глава 14. Защита персональных данных работника
- •Раздел IV. Рабочее время
- •Глава 15. Общие положения
- •Глава 16. Режим рабочего времени
- •Раздел V. Время отдыха Глава 17. Общие положения
- •Глава 18. Перерывы в работе.
- •Глава 19. Отпуска
- •Раздел VI. Оплата и нормирование труда Глава 20. Общие положения
- •Глава 21. Заработная плата
- •Глава 22. Нормирование труда
- •Раздел VII. Гарантии и компенсации Глава 23. Общие положения
- •Глава 24. Гарантии при направлении работников в служебные командировки и переезде на работу в другую местность
- •Глава 25. Гарантии и компенсации работникам при исполнении ими государственных или общественных обязанностей
- •Глава 26. Гарантии и компенсации работникам, совмещающим работу с обучением
- •Глава 27. Гарантии и компенсации работникам, связанные с расторжением трудового договора
- •Глава 28. Другие гарантии и компенсации
- •Раздел VIII. Трудовой распорядок. Дисциплина труда Глава 29. Общие положения
- •Глава 30. Дисциплина труда
- •Раздел IX. Профессиональная подготовка, переподготовка и повышение квалификации работников
- •Глава 31. Общие положения
- •Глава 32. Ученический договор
- •Раздел X. Охрана труда Глава 33. Общие положения
- •Глава 34. Требования охраны труда
- •Глава 35. Организация охраны труда
- •Глава 36. Обеспечение прав работников на охрану труда
- •Раздел XI. Материальная ответственность сторон трудового договора
- •Глава 37. Общие положения
- •Глава 38. Материальная ответственность работодателя перо работником
- •Глава 39. Материальная ответственность работника
- •Раздел XII. Особенности регулирования труда отдельных категорий работников
- •Глава 40. Общие положения
- •Глава 41. Особенности регулирования
- •Глава 42. Особенности регулирования труда работников • возрасте до восемнадцати лет
- •Глава 43. Особенности регулирования труда руководителя организации и членов коллегиального исполнительного органа организации
- •Глава 44. Особенности регулирования труда лиц, работающих по совместительству
- •Глава 45. Особенности регулирования труда работников, заключивших трудовой договор на срок до двух месяцев
- •Глава 46. Особенности регулирования труда работников. 1%-нятых на сезонных работах
- •Глава 47. Особенности регулирования труда лиц, работающих вахтовым методом
- •Глава 48. Особенности регулирования труда работников. Работающих у работодателей - физических лиц
- •Глава 50. Труд лиц, работающих в районах крайнего севера и приравненных к ним местностях
- •Глава 51. Особенности регулирования труда работницы транспорта
- •Глава 52. Особенности регулирования труда педагогическк1 работников
- •Глава 54. Особенности регулирования труда работников религиозных организаций
- •Глава 55. Особенности регулирования труда других кат рий работников
- •Раздел XIII. Защита трудовых прав работников. Разрешенж трудовых споров. Ответственность за нарушение трудового законодательства
- •Глава 56. Общие положения
- •Глава 57. Государственный надзор и контроль за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
- •Глава 58. Защита трудовых прав работников профессиональными союзами
- •Глава 59. Самозащита работниками трудовых прав
- •Глава 60. Рассмотрение индивидуальных трудовых споров
- •Глава 61. Рассмотрение коллективных трудовых споров
- •Глава 62. Ответственность за нарушение трудового законодательства и иных актов, содержащих нормы трудового права
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Организация направления граждан на альтернативную гражданскую службу
- •Глава 3. Прохождение альтернативной гражданской службы
- •Глава 4. Права, обязанности и ответственность граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу
- •Глава 5. Увольнение с альтернативной гражданской службы
- •18. Федеральный закон от 21 июля 2005 года № 94-фз «о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Размещение заказа путем проведения конкурса
- •Глава 3. Размещение заказа путем проведения аукциона
- •Глава 4. Размещение заказов путем запроса котировок
- •Глава 5. Размещение заказа путем запроса котировок в целях оказания гуманитарной помощи либо ликвидации последствии чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера
- •Глава 6. Размещение заказа у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика)
- •Глава 7. Размещение заказов на поставки биржевых товаров для государственных или муниципальных нужд на товарных биржах
- •Глава 8. Обеспечение защиты прав и законных интересов участников размещения заказов
- •Глава 9. Вступление в силу настоящего федерального закона и переходные положения
Глава V. Государственная регистрация лекарственных средств
Статья 19. Государственная регистрация лекарственных средств
1. Лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органе исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Государственная регистрация наркотических средств и психотропных веществ, меняемых в медицине в качестве лекарственных средств и подлежащих государственного контролю в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и тройных веществах", сопровождается внесением указанных средств и веществ в соответствующие списки в порядке, определенном Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, также подлинной государственной регистрации федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.
2. Государственной регистрации подлежат:
1) новые лекарственные средства;
2) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
3) лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;
4) воспроизведенные лекарственные средства.
3. Государственной регистрации не подлежат лекарственные средства, изготовляемые в аптеках по рецептам врачей.
4. Допускается применение незарегистрированных лекарственных средств при клинических исследованиях лекарственных средств или испытаниях лекарственных средств предназначенных для лечения животных.
5. Не допускается государственная регистрация различных лекарственных под одинаковым названием, равно как и многократная государственная регистрация и того же лекарственного средства под одним или различными названиями.
6. Государственную регистрацию лекарственного средства проводит федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств в срок, не лишающий шесть месяцев со дня подачи заявления о государственной регистрации лекарственного средства.
Федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных определяет степень изменения дозировки, состава вспомогательных веществ зарегистрированного лекарственного средства, которая влечет за собой необходимость его государственной регистрации как лекарственного средства с другим названием.
7. Заявление о государственной регистрации лекарственного средства подается федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществлю государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств за чем, в качестве которого может выступать организация - разработчик лекарствен средства или другое юридическое лицо по поручению организации - разработчика лекарственного средства.
8. Зарегистрированное лекарственное средство заносится в государственный лекарственных средств.
196
9. Для государственной регистрации лекарственного средства заявитель представляет в федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств следующие документы и данные:
1) заявление о государственной регистрации лекарственного средства;
2) квитанцию об осуществлении платы за государственную регистрацию лекарственного средства;
3) юридический адрес организации - производителя лекарственного средства;
4) названия лекарственного средства, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы;
5) оригинальное название лекарственного средства, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;
6) перечень компонентов, входящих в состав лекарственного средства, их количестве.
7) инструкцию по применению лекарственного средства, оформленную в соответствий с требованиями настоящего Федерального закона;
8) сертификат качества лекарственного средства;
9) данные о производстве лекарственного средства, первоначальный текст фармакологенной статьи;
10 методы контроля качества лекарственного средства;
11) результаты доклинических исследований лекарственного средства;
12) результаты фармакологических и токсикологических исследований лекарственного средства;
13) результаты клинических исследований лекарственного средства;
14) результаты ветеринарных исследований, если регистрируется лекарственное средство, предназначенное для лечения животных;
15) образцы лекарственного средства для проведения экспертизы его качества;
16) предложения по цене лекарственного средства;
17) документы, подтверждающие регистрацию лекарственного средства, если оно ^регистрировано вне пределов Российской Федерации.
10. Федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств может применить ускоренную процедуру государственной регистрации лекарственных средств. Положение об ускоренной процедуре государственной регистрации" лекарственных средств разрабатывается и публикуется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения ле-1Йственных средств. Ускоренная процедура государственной регистрации лекарственных средств не означает снижения требований к качеству, эффективности, безопасности ле-1^рственных средств.
11. Ускоренная процедура государственной регистрации лекарственных средств может применяться, если регистрируется воспроизведенное лекарственное средство, эквивалентное уже зарегистрированному в Российской Федерации оригинальному лекарственнному средству, возможно произведенному по другой технологии или с другим составом вспомогательных веществ.