Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
МСиСвИР / теория / Раздел 4. Основы сертификации и управление качеством.doc
Скачиваний:
95
Добавлен:
24.02.2016
Размер:
182.78 Кб
Скачать

4.3 Элементы полной системы качества

Структура полной системы качества приведена в таблице 4.1.

Таблица 4.1

Элементы

Содержание

1

2

1 Ответственность

руководства

- разработка политики в области качества;

-создание и утверждение структуры и организации работ;

- определение ответственности должностных лиц и их полномочий;

- представление средств и ресурсов, определение и назначение необходимого персонала;

- назначение лица, ответственного за всю работу по качеству;

- оценка системы качества со стороны руководства.

2 Система

качества

- применяемые методы должны быть письменно зафиксированы и должны актуализироваться;

- установленные требования должны быть подробно описаны в методических инструкциях по вопросам обеспечения качества, рабочих инструкциях, инструкциях по испытаниям.

3 Периодический

анализ

контрактов

Разработка и поддержание в рабочем состоянии следующих процедур:

- составление технического задания;

- проверку на соответствие предложений и заказов;

- проверку способности и возможности изготовителя выполнить техническое задание;

- согласование с заказчиком.

Продолжение таблицы 4.1

1

2

4 Управление

проектированием

- планирование опытно-конструкторских работ (ОКР);

- установление целей ОКР;

- изложение результатов ОКР;

- проверка результатов ОКР;

- установление и поддержание в рабочем состоянии процедуры определении, документального оформления, проверки и утверждения вех изменений и модификаций проекта.

5 Управление

документацией

- проверка документации;

- разрешение применения документации;

- распределение документации;

- правила размещения документации;

- устранение устаревшей документации;

- документирование изменений.

6 Закупка

продукции

- оценка, выбор и допуск субпоставщиков;

- проверка документации материально-технического снабжения в отношении ясности описания изделия и отражения технических требований;

- приемочный контроль закупаемых изделий.

7 Продукция, по-ставляемая по-требителем (каса-ется продукции, которую постав-ляет потребитель для включения в состав оконча-тельной поставки)

- проверка;

- хранение;

- содержание в исправности;

- сообщение заказчику о потерях, повреждениях и дефектах.

8 Идентификация

продукции и прослеживаемость

Идентификация продукции должна иметь единый характер и соответствующим образом регистрироваться

9 Управление технологическими процессами

Документальное закрепление требований к методу, оборудованию и их постоянный контроль

10 Контроль и

испытания

- входной контроль;

- промежуточный контроль;

- окончательный контроль;

- отчеты о проверках и испытаниях.

11 Контрольное,

измерительное и

испытательное

оборудование

Обеспечение пригодности средств измерений и методов испытаний

Продолжение таблицы 4.1

1

2

12 Статус контро-

ля и испытаний

(условия завер-

шения и офор-

мления контро-

ля)

Обеспечение поставки изделий и материалов, прошедших испытания только с положительной оценкой

13 Действия с

несоответствую-

щей продукцией

Исключение непреднамеренного применения дефектных единиц.

Для продукции ненадлежащего качества:

- исправление с целью удовлетворения требований;

- принятие с отступлением от контракта;

- перевод в другую категорию для использования в других целях;

- отбраковка и отправка в отходы.

14 Корректирую-

щие воздействия

- устранение причины дефектов;

- принятие мер для исключения повторения дефектов.

15 Погрузочно-

разгрузочные

работы, хране-

ние, упаковка,

поставка

- предотвращение повреждений и снижения качества продукции;

- составление инструкций для ведения данных работ

16 Регистрация

данных о ка-

честве

- соответствие записей о качестве данного изделия;

- записи о качестве поставок субподрядчиков;

- хранение в архиве всех . данных о качестве

17 Внутренние

проверки

качества

- плановые и документированные внутренние проверки качества с целью доказательства эффективности СМК;

- разработка корректирующих воздействий с целью устранения недостатков.

18 Подготовка

кадров

- повышение квалификации персонала, ответственного за качество

19 Техническое

обслуживание

(для продук-

ции, предо-

ставленной

заказчику)

- разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры по проведению технического обслуживания и проверки продукции на соответствие установленным требованиям (если оговорено в контракте)

20 Статистиче-

ские методы

- внедрение подходящих статистических методов оценки качества на всех этапах жизненного цикла продукции

ИСО 9000 содержит рекомендации для наиболее рационального выбора модели системы качества или отдельных ее элементов (исходя из потребностей производства или условий контракта).

Создаваемая система качества должна учитывать специфику предприя-тия, его размеры, структуру организации производства. Кроме того, она должна быть гибкой, позволяющей быстро вносить изменения. Элементы системы качества, приведенные в Таблице 6.1, можно разбить на три группы.

1 Элементы, которые должны быть определены или установлены руководством предприятия (элементы 1, 18).

2 Элементы, охватывающие несколько фаз или подразделений, связанные с самой системой качества, с общефирменными проблемами и с проблемами продукции (услуг) (элементы 2, 5, 8, 11, 13, 15, 16, 17, 20).

3 Элементы системы качества, специфичные для определенных этапов (элементы 3, а также обеспечение качества на разных этапах жизненного цикла продукции).

Основным документом, описывающим систему качества, является руководство по качеству, в котором определены те ее элементы, которые характеризуют направления деятельности руководства предприятия по обеспечению качества выпускаемой продукции.

Документы системы качества можно расположить в иерархической последовательности, представленной на Рисунке 5.2.