- •4 Основы сертификации и управление качеством
- •4.2 Международные стандарты серии исо 9000
- •4.3 Элементы полной системы качества
- •4.4 Законодательная и нормативная база подтверждения соответствия
- •4.4.1 Сертификация продукции
- •4.4.2 Декларирование соответствия продукции
- •4.4.3 Сертификация услуг
- •4.4.4 Сертификация компетентности персонала
- •4.4.5 Сертификация систем менеджмента качества
4.3 Элементы полной системы качества
Структура полной системы качества приведена в таблице 4.1.
Таблица 4.1
Элементы |
Содержание |
1 |
2 |
1 Ответственность руководства |
- разработка политики в области качества; -создание и утверждение структуры и организации работ; - определение ответственности должностных лиц и их полномочий; - представление средств и ресурсов, определение и назначение необходимого персонала; - назначение лица, ответственного за всю работу по качеству; - оценка системы качества со стороны руководства. |
2 Система качества |
- применяемые методы должны быть письменно зафиксированы и должны актуализироваться; - установленные требования должны быть подробно описаны в методических инструкциях по вопросам обеспечения качества, рабочих инструкциях, инструкциях по испытаниям. |
3 Периодический анализ контрактов |
Разработка и поддержание в рабочем состоянии следующих процедур: - составление технического задания; - проверку на соответствие предложений и заказов; - проверку способности и возможности изготовителя выполнить техническое задание; - согласование с заказчиком. |
Продолжение таблицы 4.1
1 |
2 |
4 Управление проектированием |
- планирование опытно-конструкторских работ (ОКР); - установление целей ОКР; - изложение результатов ОКР; - проверка результатов ОКР; - установление и поддержание в рабочем состоянии процедуры определении, документального оформления, проверки и утверждения вех изменений и модификаций проекта. |
5 Управление документацией |
- проверка документации; - разрешение применения документации; - распределение документации; - правила размещения документации; - устранение устаревшей документации; - документирование изменений. |
6 Закупка продукции |
- оценка, выбор и допуск субпоставщиков; - проверка документации материально-технического снабжения в отношении ясности описания изделия и отражения технических требований; - приемочный контроль закупаемых изделий. |
7 Продукция, по-ставляемая по-требителем (каса-ется продукции, которую постав-ляет потребитель для включения в состав оконча-тельной поставки) |
- проверка; - хранение; - содержание в исправности; - сообщение заказчику о потерях, повреждениях и дефектах. |
8 Идентификация продукции и прослеживаемость |
Идентификация продукции должна иметь единый характер и соответствующим образом регистрироваться |
9 Управление технологическими процессами |
Документальное закрепление требований к методу, оборудованию и их постоянный контроль |
10 Контроль и испытания |
- входной контроль; - промежуточный контроль; - окончательный контроль; - отчеты о проверках и испытаниях. |
11 Контрольное, измерительное и испытательное оборудование |
Обеспечение пригодности средств измерений и методов испытаний |
Продолжение таблицы 4.1
1 |
2 |
12 Статус контро- ля и испытаний (условия завер- шения и офор- мления контро- ля) |
Обеспечение поставки изделий и материалов, прошедших испытания только с положительной оценкой |
13 Действия с несоответствую- щей продукцией |
Исключение непреднамеренного применения дефектных единиц. Для продукции ненадлежащего качества: - исправление с целью удовлетворения требований; - принятие с отступлением от контракта; - перевод в другую категорию для использования в других целях; - отбраковка и отправка в отходы. |
14 Корректирую- щие воздействия |
- устранение причины дефектов; - принятие мер для исключения повторения дефектов. |
15 Погрузочно- разгрузочные работы, хране- ние, упаковка, поставка |
- предотвращение повреждений и снижения качества продукции; - составление инструкций для ведения данных работ |
16 Регистрация данных о ка- честве |
- соответствие записей о качестве данного изделия; - записи о качестве поставок субподрядчиков; - хранение в архиве всех . данных о качестве |
17 Внутренние проверки качества |
- плановые и документированные внутренние проверки качества с целью доказательства эффективности СМК; - разработка корректирующих воздействий с целью устранения недостатков. |
18 Подготовка кадров |
- повышение квалификации персонала, ответственного за качество |
19 Техническое обслуживание (для продук- ции, предо- ставленной заказчику) |
- разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры по проведению технического обслуживания и проверки продукции на соответствие установленным требованиям (если оговорено в контракте) |
20 Статистиче- ские методы |
- внедрение подходящих статистических методов оценки качества на всех этапах жизненного цикла продукции |
ИСО 9000 содержит рекомендации для наиболее рационального выбора модели системы качества или отдельных ее элементов (исходя из потребностей производства или условий контракта).
Создаваемая система качества должна учитывать специфику предприя-тия, его размеры, структуру организации производства. Кроме того, она должна быть гибкой, позволяющей быстро вносить изменения. Элементы системы качества, приведенные в Таблице 6.1, можно разбить на три группы.
1 Элементы, которые должны быть определены или установлены руководством предприятия (элементы 1, 18).
2 Элементы, охватывающие несколько фаз или подразделений, связанные с самой системой качества, с общефирменными проблемами и с проблемами продукции (услуг) (элементы 2, 5, 8, 11, 13, 15, 16, 17, 20).
3 Элементы системы качества, специфичные для определенных этапов (элементы 3, а также обеспечение качества на разных этапах жизненного цикла продукции).
Основным документом, описывающим систему качества, является руководство по качеству, в котором определены те ее элементы, которые характеризуют направления деятельности руководства предприятия по обеспечению качества выпускаемой продукции.
Документы системы качества можно расположить в иерархической последовательности, представленной на Рисунке 5.2.