MagRV / В_О_Рябцев

ВАЛІДАЦІЯ СИСТЕМ УПРАВЛІННЯ ПІДПРИЄМСТВОМ ХАРЧОВОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ

В.О. Рябцев

Національний університет харчових технологій

Одним з обов’язкових елементів системи забезпечення якості є валідація систем управління виробничими процесами та методик контролю якості. До систем управління технологічними процесами харчової промисловості ставляться високі вимоги, тому процеси систем та валідації процесу являються найскладнішими і найбільш тривалими з усіх процесів валідації, що проводяться на виробництві рис 1.

Рис 1 Огляд підходу оцінки системи управління

Знаходження системи управління в роботі, а не в обслуговуванні в потрібний момент часу є необхідною, але недостатньою умовою для виконання нею завдання. Для виконання завдання система управління повинна мати ще й відповідну якість.

Порушення якості системи управління може бути викликана відхиленням від норми будь-якої з її характеристик, що впливають на виконання завдання, або наявністю невиявлених викривлень інформації. Отже, класами станів якості являються класи технічних або інформаційних станів.

Для забезпечення високої вірогідності виконання завдання системою управління необхідно зберігати в процесі експлуатації її якість, тобто здатність виконувати закладені функції. Ефективне управління якістю системи управління може бути здійснене на основі точної і своєчасної інформації.

Мета валідації (відповідних функціональних випробувань систем управління) полягає в підтвердженні:

• правильності функціонування систем управління;

• відповідності систем управління вимогам до функціональних і експлуатаційних властивостях, а також вимогам до інтерфейсів.

Валідацію систем управління необхідно проводити згідно з окремим планом валідації (або відповідним розділом плану проведення робіт з верифікації та валідації). Результати випробувань систем управління повинні бути документально оформлені у вигляді звіту про валідацію. Фактично, звіт про валідацію допустимо представляти у вигляді комплекту документів, який складається з програм-методик випробувань та протоколів за результатами проведених випробувань. При цьому звіти про валідації мають бути представлені у вигляді, який дозволяє перевірити їх особам, які безпосередньо не брали участь у процедурі валідації.

Для зручності проведення валідаційних випробувань, їх доцільно розділяти на:

• автономні випробування розроблювальної системи управління з використанням універсального випробувального і налагоджувального обладнання;

• автономні випробування розроблювальної системи управління з використанням спеціалізованого тестового обладнання;

• комплексні випробування системи управління, що проводяться в умовах стендових і полігонних фрагментів обчислювальних систем;

• автономні і комплексні випробування системи управління в процесі пусконалагоджувальних робіт.

Приймально-здавальні та приймальні випробування розроблювальної системи управління повинні включатися до складу валідаційних випробувань або як самостійні випробування, або у вигляді частини одного з типів випробувань, перерахованих вище.

При наявності розумної оцiнки кiлькостi помилок на етапах тестування можна визначити об’єм робіт i момент його завершення. За відомої оцінки помилок, що залишились у системі, можна оцінити затрати на її супровід.

Література:

1. ANSI/ANS10.4. Руководящие указания по аттестации и верификации научных и инженерных программ для атомной промышленности.

2. Верификация и валидация программных средств управляющих систем, важных для безопасности атомных станций. Общие требования. Руководящий документ. 58413824.23512.001-390.РД-01-2002.М.

3. ГОСТ 34.601. Автоматизированные системы стадии создания.

4. Мирошник А.О. Вопросы верификации и валидации програмно технических комплексов в составе систем управления и защиты реакторов ВВЭР / А.О. Мирошник // Труды НПП ВНИИЭМ. – М., 2004. – Т. 101. – С. 109-116.

Науковий керівник: В.М. Сідлецький.