Глава 3 Обсуждение результатов
Галеновые препараты представляют собой группу лекарственных средств, занимающую важное место в современном лекарственном арсенале. Полученное новое водно-спиртовое извлечение из лекарственного сбора «Арфазетин» представляет собой новый галеновый препарат, весьма простой в изготовлении, экономически более выгодный в производстве, чем соответствующее производство иных экстракционных препаратов.
Методика получения настойки, описанная в главе 2, была отработана и воспроизведена. В результате было получено новое водно-спиртовое извлечение из сбора «Арфазетин» с объёмом на выходе 170 мл.
Общие испытания, проводимые согласно общей фармакопейной статье «Настойки» подтвердили, что настойка соответствует всем требованиям фармакопейной статьи:
При проверке органолептических признаков визуальным методом обнаружили, что настойка красновато-коричневого цвета, горьковато-сладкого вкуса, характерного, резкого, ароматного запаха, что соответствует компонентам лекарственного сбора «Арфазетин».
При количественном определении спирта концентрация спирта в исследуемом водно-спиртовом извлечении составила 67%, что оказалось незначительно ниже концентрации исходного экстрагента, но является допустимым.
При определении содержания экстрактивных веществ, высушивая до постоянной массы 3 образца извлечения, получили в результате сухой остаток, средняя масса которого составила 0,2624±0,000252 г.
При определении содержаниятяжелых металлов окраски, превышающей эталон, не наблюдалось.
Исходя из вышеизложенного, можно сделать вывод о соответствии полученного водно-спиртового извлечения общей статье «Настойки» ГФ XI издания.
При проведении качественного анализа на дубильные вещества по методике, указанной в главе 2, были получены положительные результаты, а именно черно-зелёное окрашивание раствора, что свидетельствует о наличии дубильных веществ в водно-спиртовом извлечении.
При проведении качественного анализа на органические кислоты по методикам ГФ XI (выпуск 2), указанным в главе 2, были получены положительные результаты. При обнаружении алифатических кислот, установлено, что в извлечении содержится щавелевая кислота, яблочная кислота, лимонная кислота, поскольку проведённые качественные реакции на обнаружение этих кислот дали положительный результат. Также были проведены реакции на наличие янтарной и винной кислот, они дали отрицательный результат, можно сделать предположение, что данных кислот в полученном извлечении нет.
В результате проведения качественного анализа на содержание флавоноидов, реакция дала положительный результат, наблюдали окрашивание раствора в красный цвет
После качественного анализа определили количественный состав органических кислот, дубильных веществ, полисахаридов и флавоноидов в получившемся водно-спиртовом извлечении. Методики также описаны в главе 2.
Результаты эксперимента, полученные при количественном анализе, были использованы для сравнительного анализа действующих веществ в полученном водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора «Арфазетин».
Установлено, что экстракция действующих веществ спиртом этиловым 70%, более эффективна, чем экстракция водой очищенной предположительно в 3 раза.
На основании проведённых исследований можно сделать предположение, что разработка технологии получения водно-спиртового извлечения из сбора «Арфазетин» проведена успешно и данная лекарственная форма обладает целым рядом преимуществ по сравнению с водным извлечением, приготовленным согласно инструкции к медицинскому применению.
Выводы
Разработана технология получения нового галенового препарата - водно-спиртового извлечения из сбора «Арфазетин»
Проведен качественный анализ полученного нового извлечения из сбора «Арфазетин», который показал, что настойка соответствует требованиям нормативной документации и содержит определяемые действующие вещества – органические кислоты, дубильные вещества, полисахариды, флавоноиды.
Проведен количественный анализ действующих веществ, содержащихся в полученном извлечении, в результате которого установлено содержание органических кислот (0,4649%), дубильных веществ (1,306%), полисахаридов (5,4072%), флавоноидов (1,7964%).
В результате проведенного сравнительного анализа действующих веществ в полученном водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора, установлено, что экстракция действующих веществ спиртом этиловым 70%, более эффективна, чем экстракция водой очищенной предположительно в 3 раза.
Утверждено на заседании кафедры «___» ___________ 20 г.
Зав. кафедрой УЭФ Демидова М.А.
