- •1. Теоретические основы процесса экстрагирования
- •Факторы, влияющие на процесс экстрагирования
- •2. Методы экстрагирования лекарственного сырья
- •3. Рекуперация и ректификация
- •4. Экстракционные препараты
- •4.1. Настойки (Tincturae)
- •4.2. Экстракты (Extracta)
- •Экстракты-концентраты
- •Масляные экстракты
- •4.3. Новогаленовые препараты
- •Номенклатура новогаленовых препаратов
- •4.4. Препараты индивидуальных веществ растительного лекарственного сырья
- •Технология препаратов индивидуальных веществ
- •4.5. Биогенные стимуляторы
- •4.6. Препараты из свежих растений
- •Соки растений
- •Несгущенные соки
- •Сгущенные соки
- •4.7. Органопрепараты
- •Требования, предъявляемые к сырью для получения органопрепаратов:
- •Метод производства Технология препаратов из высушенных органов животных
- •Технология препаратов для парентерального введения
- •4.8. Водные извлечения из лекарственного
- •Аппаратура для изготовления водных извлечений
- •Технология водных извлечений с использованием экстрактов–концентратов (стандартизованных экстрактов)
- •Совершенствование технологии водных извлечений
Технология препаратов индивидуальных веществ
Стадии производства:
1. Подготовка сырья и экстрагента.
2. Экстрагирование лекарственного сырья.
3. Очистка полученного извлечения.
4. Выделение суммы индивидуальных веществ.
5. Стандартизация.
1. Экстрагент подбираютв зависимости от физико-химических свойств, выделяемых индивидуальных веществ. Для экстрагирования лабильных сердечных гликозидов используют 90-95% этанол, метанол (при получении целанида), ацетон, смесь метилена хлористого и этанола (дигитоксин). Экстракция комплекса сердечных гликозидов, чувствительных к повышенной температуре, проводится на холоду, при строго регламентированном значении рН среды.Выделение алкалоидовиз растительного сырья осуществляется, как правило, экстракционными методами. В этих методах отделение балластных и сопутствующих веществ основано на процессе многократной избирательной экстракции алкалоидов в виде оснований или солей различными растворителями, исходя из их специфических свойств по растворимости. Используются две модификации экстракционного способа.В первой модификацииэкстракцию сырья проводят раствором разбавленной кислоты, т.е. алкалоиды экстрагируют в виде солей. Затем с целью очистки водную вытяжку подщелачивают раствором аммиака или натрия гидроксида до рН=10-11 и алкалоиды (основания) экстрагируют дихлорэтаном, хлороформом или другим органическим растворителем, не смешивающимся с водой. Для очистки алкалоидов проводят экстракцию органической вытяжки 10% водным раствором кислоты серной, при этом алкалоиды в виде солей переходят в водный раствор.Вторая модификацияэкстракционного способа заключается в первичной экстракции растительного сырья, смоченного раствором аммиака, органическим растворителем (дихлорэтаном, хлороформом или др. растворителем). Основания алкалоидов переходят в вытяжку вместе с рядом балластных соединений. Процесс очистки алкалоидов от смол, пигментов, жироподобных веществ проводят путем экстракции 10% раствором кислоты серной, куда алкалоиды переходят в виде солей, а основная масса балластных веществ остается в органическом растворителе. Водную вытяжку обрабатывают активированным углем, раствор фильтруют и алкалоиды осаждают раствором щелочи. Осадок отделяют на центрифуге и сушат.
2. Экстрагированиепроводят дробной мацерацией по принципу противотока, мацерацией с циркуляцией экстрагента. Из полученного извлечения экстрагент удаляют отгонкой в роторных испарителях.
3. Очистка вытяжек проводится путем фракционного избирательного осаждения действующих или сопутствующих веществ; применяют жидкостную очистку; абсорбционную хроматографию; ионнообменную хроматографию. Очищенную вытяжку упаривают и разделяют перекристаллизацией до получения из суммы индивидуальных веществ одного вещества.
4. Стандартизация готового продукта проводится по содержанию действующих веществ или активности в ЕД.
Дигитоксин (Digitoxinum). Получают из листьев наперстянки пурпуровой и крупноцветковой. Является наиболее активным сердечным гликозидом, оказывает выраженное и постоянное кардиотоническое действие. Форма выпуска - таблетки по 0,0001 г и свечи по 0,00015 г.
Целанид (Celanidum). Сырьем являются листья наперстянки шерстистой. Отличается более кратковременным лечебным эффектом (подобно строфан-тину), сравнительно слабыми кумулятивными свойствами и высокой кардио-тонической активностью при приеме внутрь. Форма выпуска - таблетки по 0,00025 г, флаконы по 10 мл 0,05% раствора, ампулы по 1 мл 0,02% раствора.
Дигоксин (Digoxinum). Сырьем являются листья наперстянки шерстистой. Влияет на сердечную деятельность и диурез. Форма выпуска - таблетки по 0,00025, ампулы по 1 мл 0,025% раствора.
Эргометрина малеат (Ergometrinum maleas). Получают из рожков спорыньи. Форма выпуска - таблетки по 0,001, капли по 10 мл 0,1% раствора, ампулы по 1 мл 0,05% раствора.
Эрготамина гидротартарат (Ergotaminum hydrotartras). Получают из метанольных маточников, содержащих эрготамин. Форма выпуска - таблетки по 0,0002, ампулы по 0,5 и 1 мл 0,02% раствора. Маточное средство.
Глицерам (Glyceramum). Монозамещенная соль глицерризиновой кислоты, которую получают из солодкового корня. Форма выпуска - таблетки по 0,05. Применяют при лечении бронхиальной астмы, аллергических дерматитов, экземы.