- •Составители: ст.Преп. Марченко Светлана Ивановна
- •Основные базовые понятия.
- •Лекция №2т. История технологии лекарственных форм.
- •I. Изготовление лекарственных препаратов в древности (IV в до н.Э. – середина I в н.Э.).
- •II. Изготовление лекарственных препаратов в средние века (V –XVII вв. Н.Э.).
- •III. Изготовление лекарственных препаратов в Новое время.
- •Аптечное производство.
- •Промышленное производство лекарственных препаратов.
- •Галеновый; 2) таблеточный; 3) ампульный; 4) фасовочный.
- •Лекция № 3т. Базовые науки.
- •Лекция № 4т. Несовместимость лекарственных веществ.
- •Физическая и физико-химическая несовместимость.
- •Нерастворимость лекарственных веществ.
- •Адсорбция лекарственных веществ.
- •Химическая несовместимость.
- •Образование осадков.
- •Гидролиз органических веществ.
- •Лекция № 5т. Вспомогательные вещества.
- •Природные вспомогательные вещества.
- •Синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества.
- •Лекция № 6т. Вспомогательные вещества.
- •Продолжение.
- •2) Классификация вспомогательных веществ
- •Лекция №7т. Системы классификации лекарственных форм.
- •Классификация по агрегатному состоянию.
- •Лекция № 8т. Твердые лекарственные формы.
- •Технология порошков.
- •Лекция № 9. Таблетки.
- •Назначение:
- •Основные требования к таблеткам и теоретические основы таблетирования.
- •Сухое гранулирование.
- •Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий.
- •Перспективы развития технологии таблеток.
- •Классификация основ для мазей.
- •Лекция № 14т. Желатиновые капсулы.
- •1 Способ – способ погружения (Горьковский хфз).
- •II способ – капельный.
- •III способ – прессования (штампования).
- •Лекция № 15т. Микрокапсулы.
- •Лекция №17т. Глазные лекарственные формы.
- •Обеспечение стерильность.
- •Лекция № 18т. Асептики и стерильность.
- •Лекция № 19т. Лекарственные формы для инъекций.
- •2. Сушка и стерилизация пустых ампул.
- •3. Наполнение ампул (приблизительно на 10% больше номинальной)
- •Лекция № 20т. Растворители и экстрагенты.
Природные вспомогательные вещества.
Крахмал. Состоит из 2-х фракций – амилазы и амилопектина. Амилоза растворяется в теплой воде, а амилопектин только набухает. Крахмал используется в твердых ЛФ. В качестве стабилизатора суспензий и эмульсий используется 10% раствор.
Альгинаты – кислота альгиновая и ее соли. Кислота альгиновая – ВМС, получается из морских водорослей. Используется в качестве разрыхляющих, эмульгирующих, йрологирующих, пленкообразующих вспомогательных веществ, а также для приготовления мазей и паст.
Агароид. В состав входят глюкоза и галактоза, а также минеральные элементы (Са, Мg, S и др.). Получают из морских водорослей. В 0,1% концентрации обладает стабилизирующими, разрыхляющими и скользящими свойствами, в смеси с глицерином в 1,5% концентрации используется в качестве мазевой основы.
Пектин – входит в состав клеточных стенок многих растений. Обладает желатинирующей способностью. Используется для создания детских лекарственных форм.
Микробные ПС – наиболее распространен аубазидан – получаемой при м - б синтезе с помощью дрожжевого гриба Аиreobasidium pullulans. Аубазидан (0,6%) образует гели, которые используются как основа для мазей, 1% - для пленок и губок. Конц. 0,1 - 0,3% - как пролонгатор глазных капель. При этом раствор устойчив при термической стерилизации до 120°C. Эффективный стабилизатор и эмульгатор.
Коллаген. Источником является кожа крупного рогатого скота. Получают путем шелочно -солевой обработки. Коллаген применяется для покрытия ран в виде пленок с фурацилином, кислотой борной, маслом облепиховым, метилурацилом, а также в виде глазных пленок с а/б.
Желатин – получают при выпаривании обрезков кожи, ВМС белковой природы, содержит гликокол, аланин, аргинин, лейцин, лизин, глютаминовая кислота. Благодаря высоким гелеобразующим свойствам используется для изготовления мазей, желатиновых капсул, суппозиториев.
Желатоза – продукт неполного гидролиза желатина. Не обладает способностью желатинироваться, но имеет высокие эмульгирующие свойства.
Из неорганических полимеров чаще используются бентонит, аэросил, тальк.
Бентонит – в виде минералов кристаллической структуры размером частиц 0,01 мм. Имеют сложный состав. Общая формула: Al2O3 · SiO2 · n H2O (содержит 90% оксидов Al, Si, Mg, Fe, еще катионы K+, Na+, Са2+, Мg2+ - вступают в и – о реакции). Способность к набуханию и гелеобразованию позволяет использовать их в производстве мазей, таблеток, порошков, гранул. Бентониты обеспечивают лекарственным препаратам мягкость, дисперсность, высокие адсорбционные свойства, легкую отдачу лекарственных веществ.
Аэросил – кремния диоксид SiO2, очень легкий микронизированный порошок с выраженными адсорбционными свойствами. Применяют для стабилизации суспензий. Загущенную способность аэросила используют при полученипи гелей для мазевых основ. Адсорбционные свойства используют с целью стабилизации сухих экстрактов (уменьшается их гигроскопичность). В порошках применяют при изготовлении гигроскопичных смесей и как диспергатор.